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明光市人民醫(yī)院健康體檢中心設(shè)備采購項目更正公告三

發(fā)布日期:2025年12月10日

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明光市人民醫(yī)院健康體檢中心設(shè)備采購項目更正公告三

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號:czmgcg******-**5

原公告的采購項目名稱:明光市人民醫(yī)院健康體檢中心設(shè)備采購項目

首次公告日期:****年**月**日

二、更正信息

更正事項:采購文件

質(zhì)疑事項1:針對技術(shù)要求中的★1、高端彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng),主要用于成人心臟、全身、血管(外周、腦血管)、腹部、淺表器官等;并具備二維和實(shí)時三維經(jīng)胸超聲心動圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動圖成像技術(shù),超聲心臟臨床診斷應(yīng)用和全身檢查為主。該參數(shù)列舉的探頭與體檢中心需求脫節(jié),構(gòu)成不合理限制。

事實(shí)依據(jù):

(一)與實(shí)際采購情況矛盾

參數(shù)中列舉的“具備二維和實(shí)時三維經(jīng)胸超聲心動圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動圖成像技術(shù)”,均為專科或特殊場景專用,非體檢中心需求:經(jīng)食道心臟探頭需侵入性操作,僅限心內(nèi)科或心外科復(fù)雜病例檢查,無法在體檢中心進(jìn)行,脫離臨床需求。

本次采購明確未配置上述高端探頭來應(yīng)用,導(dǎo)致參數(shù)與實(shí)際使用場景完全脫節(jié)。

(二)重要參數(shù)設(shè)定加劇不公平競爭

將與實(shí)際配置脫節(jié)的選配探頭列為廢標(biāo)參數(shù),會導(dǎo)致評審中過度側(cè)重該冗余指標(biāo),忽視設(shè)備與采購需求的實(shí)際匹配度,形成對潛在投標(biāo)人的不合理排斥。

答復(fù)1:此條參數(shù)不做修改。理由如下:

1、關(guān)于參數(shù)設(shè)置與實(shí)際采購需求關(guān)系問題

(1)采購需求要有整體性與前瞻性。本項目采購的“高端彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)”,其技術(shù)要求是基于對“主要用于成人心臟、全身、血管、腹部、淺表器官等”及“以超聲心臟臨床診斷應(yīng)用和全身檢查為主”這一核心需求的全面分析和專業(yè)判斷而制定。設(shè)備的技術(shù)能力是一個完整的體系,所列技術(shù)參數(shù)旨在確保采購的系統(tǒng)具備上述檢查所需的、全面的基礎(chǔ)技術(shù)平臺和高端功能潛力。

(2)功能設(shè)置要有代表性而非強(qiáng)制使用要求。“具備二維和實(shí)時三維經(jīng)胸超聲心動圖成像技術(shù)及三維經(jīng)食道超聲心動圖成像技術(shù)”這一技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定,主要目的在于:①評估設(shè)備的等級,該指標(biāo)是衡量一臺超聲診斷系統(tǒng)是否屬于“高端”范疇,尤其是在心臟超聲應(yīng)用領(lǐng)域是否具備先進(jìn)技術(shù)能力的關(guān)鍵標(biāo)志之一。它反映了設(shè)備的成像技術(shù)水準(zhǔn)、計算處理能力及軟件架構(gòu)的先進(jìn)性;②確保技術(shù)完整性與擴(kuò)展性,要求設(shè)備具備這些技術(shù),是確保其技術(shù)平臺完整、能夠支持復(fù)雜心臟檢查功能的基礎(chǔ)。這并不意味著必須在日常體檢中頻繁使用經(jīng)食道探頭,而是強(qiáng)調(diào)設(shè)備應(yīng)具備應(yīng)對更精密檢查需求的技術(shù)儲備和能力,以滿足體檢中心可能遇到的特殊病例篩查或深度檢查需要,同時也為未來可能的業(yè)務(wù)拓展或教學(xué)科研需求預(yù)留空間;③區(qū)分設(shè)備檔次,該參數(shù)有助于在招標(biāo)評審中有效區(qū)分不同技術(shù)層次和定位的超聲設(shè)備,確保我單位獲得真正符合“高端”定位的產(chǎn)品。

2、 關(guān)于參數(shù)與實(shí)際配置及使用場景關(guān)系問題

(1)招標(biāo)文件中的技術(shù)參數(shù)是對所投產(chǎn)品本身功能的要求。要求設(shè)備“具備”某項技術(shù),是指該設(shè)備的產(chǎn)品平臺、硬件架構(gòu)和軟件系統(tǒng)支持此項功能。這不等同于強(qiáng)制要求本次采購必須包含實(shí)現(xiàn)該功能的所有特定探頭(如經(jīng)食道探頭)。設(shè)備的“能力”與本次采購具體“配置”哪些探頭,是兩個不同層面的問題。我單位可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)需求、預(yù)算等因素,在滿足設(shè)備具備相應(yīng)功能平臺的前提下,自主決定探頭的選配方案。

(2)體檢中心的職責(zé)包括早期發(fā)現(xiàn)、篩查潛在疾病。具備先進(jìn)的心臟成像技術(shù)(包括經(jīng)胸實(shí)時三維及經(jīng)食道三維技術(shù)平臺),即使不配置或極少使用經(jīng)食道探頭,也意味著該系統(tǒng)在常規(guī)經(jīng)胸心臟檢查中能提供更精準(zhǔn)、更清晰的二維及三維圖像,有助于更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)心臟結(jié)構(gòu)異常,提升體檢篩查的質(zhì)量和深度。將高端技術(shù)平臺用于常規(guī)檢查的提質(zhì)增效,正是本次采購的合理需求之一。

(3)當(dāng)前,我單位全院一盤棋,固定資產(chǎn)均需調(diào)配、共享使用,此次采購的設(shè)備也是納入共享資源池統(tǒng)一調(diào)配,有利于節(jié)約國有資產(chǎn)。此次采購更注重設(shè)備應(yīng)具備應(yīng)對更精密檢查需求的技術(shù)儲備和能力。

3、 關(guān)于參數(shù)設(shè)定與公平競爭關(guān)系問題

(1)該條參數(shù)設(shè)置合法、合規(guī)。該技術(shù)參數(shù)的設(shè)置,是基于采購項目的實(shí)際功能需求(高端、全面的心臟及全身檢查能力)而提出的,旨在保證采購設(shè)備的技術(shù)先進(jìn)性和系統(tǒng)完整性,并非針對特定品牌或供應(yīng)商設(shè)置。

(2)本項目評審將依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定的評審標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行。評審標(biāo)準(zhǔn)通常會綜合考量設(shè)備的整體性能、技術(shù)指標(biāo)的符合性、配置的合理性、價格、售后服務(wù)等多方面因素,而非孤立地、過度地強(qiáng)調(diào)某一項參數(shù)。將關(guān)鍵的高端技術(shù)指標(biāo)作為實(shí)質(zhì)性要求(★條款),是為了設(shè)置合理的技術(shù)門檻,確保所有中標(biāo)候選產(chǎn)品均處于同一高水平技術(shù)平臺,這符合高端設(shè)備采購的慣例,有利于保障采購質(zhì)量,杜絕低檔次產(chǎn)品低價沖標(biāo)。

(3)市面上多家主流品牌的高端機(jī)型均能滿足此技術(shù)要求,例如飛利浦、GE、西門子、佳能、聯(lián)影、邁瑞等。參數(shù)的設(shè)定并未不合理地限制投標(biāo)人,相反,它明確了競爭的技術(shù)基準(zhǔn),有助于在同等高水平上開展競爭。

綜上所述, 該參數(shù)是我單位根據(jù)項目實(shí)際需要設(shè)定的合理技術(shù)要求,旨在保障采購到真正高端的、技術(shù)平臺完整的超聲診斷系統(tǒng),以滿足當(dāng)前及未來的業(yè)務(wù)需求。該參數(shù)的設(shè)定符合法律法規(guī),不存在不合理限制情形,也不構(gòu)成不合理的競爭限制。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項2:針對于技術(shù)要求中的▲2、具有最新超聲平臺:ACE天璽平臺或生物聲學(xué)平臺或ZST域光平臺超聲系統(tǒng)主機(jī)或具備同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的最新超聲平臺,具備持續(xù)升級能力,可滿足臨床開展新技術(shù)應(yīng)用的需求。該條款存在兩大核心問題:一是直接限定特定品牌專屬,涉嫌指向性;二是“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的”標(biāo)準(zhǔn)模糊,導(dǎo)致非限定型號的合規(guī)產(chǎn)品面臨不被采納的重大風(fēng)險,嚴(yán)重違背公平競爭原則。

事實(shí)依據(jù):(一)限定機(jī)型均為特定品牌專屬產(chǎn)品:經(jīng)核實(shí),ACE天璽平臺屬于飛利浦品牌超聲平臺、生物聲學(xué)平臺是西門子品牌超聲平臺、ZST域光平臺是邁瑞品牌超聲平臺。所列平臺均為單一品牌專屬品牌平臺,實(shí)質(zhì)是通過限定平臺間接指向特定供應(yīng)商,對其他品牌形成隱性歧視。

(二)同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的最新超聲平臺證明材料要求缺乏客觀標(biāo)準(zhǔn):條款未明確“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的最新超聲平臺”的判定依據(jù)(如技術(shù)參數(shù)、市場定位、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等),也未界定“證明材料”的具體類型和審核標(biāo)準(zhǔn),完全依賴評標(biāo)委員會主觀判斷。我方產(chǎn)品在核心性能、臨床應(yīng)用、質(zhì)量認(rèn)證等方面與限定機(jī)型處于同一檔次,但因缺乏明確判定標(biāo)準(zhǔn),證明材料存在被隨意否定的風(fēng)險,無法獲得公平評審機(jī)會。

(三)限定平臺違背充分競爭原則:超聲行業(yè)內(nèi),各品牌均有技術(shù)水平相當(dāng)?shù)暮弦?guī)產(chǎn)品,但條款通過限定少數(shù)品牌專屬平臺,直接將大量優(yōu)質(zhì)潛在投標(biāo)人排除在核心競爭之外;而模糊的證明材料要求進(jìn)一步壓縮了非限定品牌的參與空間,與“確保充分競爭”的招投標(biāo)基本要求相悖。

答復(fù)2:此條參數(shù)不做修改。理由如下:

1、關(guān)于參數(shù)設(shè)置涉嫌指向特定品牌問題

(1)本條參數(shù)的核心采購需求在于,要求投標(biāo)產(chǎn)品需搭載各品牌最新、最高端的技術(shù)平臺,以確保所采購設(shè)備在硬件架構(gòu)、信號處理、成像算法等方面具備當(dāng)前行業(yè)頂尖或領(lǐng)先水平,并擁有良好的技術(shù)前瞻性和可持續(xù)升級能力,以滿足未來臨床新技術(shù)應(yīng)用的需求。

(2)招標(biāo)文件中列舉的“ACE天璽平臺”、“生物聲學(xué)平臺”、“ZST域光平臺”,是采購人基于市場調(diào)研所了解到的、在超聲技術(shù)領(lǐng)域公認(rèn)具備先進(jìn)性和代表性的示例。這種列舉方式,旨在為“最新超聲平臺”這一技術(shù)概念提供具體、可參照的實(shí)例,幫助各潛在投標(biāo)人更直觀地理解采購人所要求的技術(shù)等級和定位。

(3)本條參數(shù)中“或具備同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的最新超聲平臺”明確了參數(shù)的非排他性和開放性。明確告知所有潛在投標(biāo)人,只要提供的設(shè)備所搭載的平臺,在技術(shù)先進(jìn)性、系統(tǒng)性能、持續(xù)升級能力等方面能夠達(dá)到或超越所列舉平臺的水準(zhǔn),即被視為符合要求。這并非限定品牌,而是設(shè)定了明確的技術(shù)性能目標(biāo)。

2、關(guān)于“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”判定標(biāo)準(zhǔn)問題

(1)“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”的判定,并非依賴評標(biāo)委員會的主觀臆斷,而是基于招標(biāo)文件已詳細(xì)載明的全部技術(shù)要求進(jìn)行綜合比對。

(2)招標(biāo)文件的技術(shù)要求部分,包含了圖像分辨率、幀頻、探頭性能、成像模式(如所述的高級心臟功能)、系統(tǒng)架構(gòu)、軟件功能、臨床應(yīng)用工具、數(shù)據(jù)管理能力等具體、可量化或可驗證的技術(shù)指標(biāo)。這些指標(biāo)共同構(gòu)成了對“超聲平臺”技術(shù)水平的客觀評價體系。

(3)潛在投標(biāo)人需在投標(biāo)文件中,提供其產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格的詳細(xì)說明或技術(shù)白皮書或權(quán)威檢測報告或公開發(fā)表的性能對比數(shù)據(jù)等客觀證明材料,用以證明其平臺技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。評標(biāo)委員會將依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定的評審方法和標(biāo)準(zhǔn),對投標(biāo)文件提供的全部技術(shù)證明材料進(jìn)行集體審議和比對,判斷其整體技術(shù)方案是否達(dá)到采購需求。這是一個基于客觀證據(jù)和行業(yè)共識的專業(yè)評審過程。

3、關(guān)于參數(shù)設(shè)置是否違背公平競爭原則

(1)為采購高端的醫(yī)療設(shè)備而設(shè)定的高技術(shù)門檻,是保障采購質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)物有所值的正當(dāng)需要。要求“最新超聲平臺”是基于本項目對設(shè)備先進(jìn)性、長期適用性的核心需求,該要求本身不具有排他性。

(2)目前超聲設(shè)備市場中,除列舉示例所涉品牌外,其他主要知名品牌例如西門子、GE、三星、聯(lián)影等,其旗下主流產(chǎn)品所搭載的平臺均在技術(shù)上追求行業(yè)領(lǐng)先,均能通過提供充分的證明材料,展示其平臺符合“同等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”。該條款并未關(guān)閉其他品牌參與競爭的大門。

(3)該參數(shù)鼓勵所有投標(biāo)人以其最先進(jìn)的技術(shù)平臺和最優(yōu)的性能方案參與競爭,實(shí)質(zhì)上是引導(dǎo)技術(shù)競爭,而非限制品牌競爭。這有助于我單位獲得真正技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品,符合公共利益和資金使用效益。

綜上所述,本條技術(shù)參數(shù)通過“示例列舉+開放性條款”的方式,明確了超聲系統(tǒng)主機(jī)平臺技術(shù)先進(jìn)性的要求,為所有具備相應(yīng)技術(shù)實(shí)力的潛在投標(biāo)人提供了平等的競爭機(jī)會,該條款的設(shè)置未違反公平競爭原則,也未以不合理條件限制或者排斥潛在供應(yīng)商。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項3:針對于技術(shù)要求中▲4、所投設(shè)備具有在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,該設(shè)置存在不合理性,本次招標(biāo)所需的腹部凸陣探頭、高頻線陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭均屬于二類醫(yī)療器械管理范疇,三類注冊證要求超出項目實(shí)際需求,構(gòu)成不合理限制。

事實(shí)依據(jù):

(一)招標(biāo)所需探頭的管理類別有明確法規(guī)界定:根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》超聲診斷用探頭(凸陣探頭、高頻線陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭)作為超聲換能器組件,核心功能是人體組織成像,風(fēng)險等級為中度,屬于第二類醫(yī)療器械管理范疇,無需通過三類醫(yī)療器械的嚴(yán)格管控即可保證安全有效。(二)三類醫(yī)療器械的適用場景與本次招標(biāo)無關(guān):第三類醫(yī)療器械特指具有較高風(fēng)險、需特別措施控制安全的產(chǎn)品,如超聲腫瘤聚焦刀、血管內(nèi)介入超聲設(shè)備等治療或侵入性診斷設(shè)備,而本次招標(biāo)僅涉及常規(guī)超聲診斷探頭,無高風(fēng)險應(yīng)用場景,三類注冊證要求與項目實(shí)際需求完全不匹配。(三)二類注冊證已能充分滿足使用要求:我方產(chǎn)品及行業(yè)內(nèi)同類合規(guī)設(shè)備,均憑第二類醫(yī)療器械注冊證上市銷售,其探頭的成像精度、安全性、有效性已通過監(jiān)管部門審核,完全可覆蓋本次招標(biāo)的臨床應(yīng)用需求,強(qiáng)制要求三類注冊證屬于“超標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定門檻”。

答復(fù)3:此條參數(shù)不做修改。理由如下:

1、該條參數(shù)的設(shè)置具有合理性和必要性。本條參數(shù)要求的對象是“設(shè)備”而非“探頭”,參數(shù)要求并非對招標(biāo)所需探頭本身提出超越其管理類別的注冊要求,而是基于對整機(jī)系統(tǒng)安全性、有效性及臨床應(yīng)用綜合風(fēng)險管控的整體考量,條款明確要求為“所投設(shè)備”需具有Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,而非單獨(dú)列出的各類探頭。整機(jī)的注冊類別判定,是基于其技術(shù)復(fù)雜程度、臨床應(yīng)用風(fēng)險等因素的綜合評價,許多中高端超聲診斷設(shè)備整機(jī)被劃歸為第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理,這是監(jiān)管部門從整機(jī)系統(tǒng)角度進(jìn)行風(fēng)險管控的要求。

2、關(guān)于“三類醫(yī)療器械適用場景與本次招標(biāo)無關(guān)”的觀點(diǎn)存在誤解。第三類醫(yī)療器械并不僅限于治療或高侵入性設(shè)備,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及分類規(guī)則,用于支持、維持生命或具有潛在風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,均可被劃分為第三類。本次采購的設(shè)備在多種重要臟器(如心臟、腹部大血管等)診斷中的廣泛應(yīng)用,其診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到臨床決策,風(fēng)險較高,因此要求整機(jī)為Ⅲ類證,正是為了匹配其實(shí)際的臨床應(yīng)用風(fēng)險和重要性。

3、基于對本次采購項目的具體臨床需求、應(yīng)用場景、性能要求及長期使用的可靠性、穩(wěn)定性等綜合考量,認(rèn)為有必要設(shè)定更高的準(zhǔn)入門檻。要求整機(jī)具備Ⅲ類注冊證,能夠從源頭篩選出在整體設(shè)計、風(fēng)險控制、臨床性能和支持能力等方面更為成熟和可靠的產(chǎn)品,從而更好地保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,實(shí)現(xiàn)物有所值的采購目標(biāo)。

綜上所述,本條參數(shù)要求“所投設(shè)備具有Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證”是基于采購標(biāo)的為超聲診斷協(xié)調(diào)的整機(jī)設(shè)備,并綜合考慮其臨床應(yīng)用風(fēng)險、監(jiān)管要求及項目實(shí)際需要而設(shè)定的合理資格條件。該要求并非針對單個探頭組件,亦未違反醫(yī)療器械分類管理法規(guī),而是遵循了針對整機(jī)設(shè)備監(jiān)管的常規(guī)實(shí)踐,旨在保障采購設(shè)備具備更高的整體質(zhì)量與安全保障水平。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項4:針對于技術(shù)要求表中的▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥**英寸(不含邊框),分辨率≥****×****。具有調(diào)節(jié)拉手及萬象關(guān)節(jié)臂設(shè)計,可上下左右前后任意調(diào)節(jié)顯示器位置,可前后折疊?;颉?個顯示器關(guān)節(jié)支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉(zhuǎn)、前后移動,具有獨(dú)立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥**英寸,液晶觸摸屏角度可獨(dú)立調(diào)節(jié),支持界面編輯及滑動翻頁功能。具有傾向性并缺乏必要性。

事實(shí)依據(jù):

(一)關(guān)于“顯示器具有調(diào)節(jié)拉手”要求的質(zhì)疑

主流超聲設(shè)備的顯示器調(diào)節(jié)核心依賴萬象關(guān)節(jié)臂或多關(guān)節(jié)支撐臂的結(jié)構(gòu)設(shè)計,其關(guān)節(jié)連接處的阻尼調(diào)節(jié)已能實(shí)現(xiàn)便捷的位置調(diào)整,無需額外設(shè)置調(diào)節(jié)拉手。

(二)關(guān)于“具有獨(dú)立的顯示器鎖定裝置”要求的質(zhì)疑

該要求既無行業(yè)統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)支撐,也與現(xiàn)有設(shè)備成熟鎖定方案存在功能重復(fù)限制合格供應(yīng)商范圍。當(dāng)前超聲設(shè)備顯示器的鎖定功能,多通過關(guān)節(jié)臂自身的陽尼結(jié)構(gòu)或集成式鎖止組件實(shí)現(xiàn),已能穩(wěn)定固定顯示器調(diào)節(jié)后的位置,無需額外設(shè)置獨(dú)立鎖定裝置,行業(yè)內(nèi)暫無將“獨(dú)立顯示器鎖定裝置”作為超聲設(shè)備顯示器核心配置的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)制要求該配置會將部分采用集成式鎖止方案的優(yōu)質(zhì)設(shè)備排除在外,縮小了采購選擇范圍。

答復(fù)4:此條參數(shù)不做修改。理由如下:

該條參數(shù)設(shè)定具有明確的必要性與合理性,不存在傾向性或排斥潛在合格供應(yīng)商的情形?!熬哂姓{(diào)節(jié)拉手及萬象關(guān)節(jié)臂設(shè)計,可上下左右前后任意調(diào)節(jié)顯示器位置,可前后折疊?!焙汀啊?個顯示器關(guān)節(jié)支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉(zhuǎn)、前后移動,具有獨(dú)立的顯示器鎖定裝置?!笔腔虻年P(guān)系,西門子、邁瑞、三星、開立等主流品牌均滿足。

1、關(guān)于“顯示器具有調(diào)節(jié)拉手”要求問題

(1)超聲檢查過程中,操作者需要頻繁、快速地根據(jù)患者體位、探查部位以及自身操作姿勢調(diào)整顯示器的位置和角度。雖然萬象關(guān)節(jié)臂或多關(guān)節(jié)支撐臂本身具備調(diào)節(jié)功能,但在實(shí)際操作中,尤其是在醫(yī)生佩戴無菌手套、手部可能沾有耦合劑的情況下,直接抓握顯示器邊框或特定部位進(jìn)行推拉調(diào)節(jié),可能存在不便的問題。

(2)專門設(shè)計的“調(diào)節(jié)拉手”為操作者提供了一個明確、穩(wěn)固、易抓握的施力點(diǎn)。它能夠顯著提高單手調(diào)節(jié)顯示器的效率與精準(zhǔn)度,實(shí)現(xiàn)更快速、更省力、更穩(wěn)定的位置調(diào)整,尤其適用于需要細(xì)微、頻繁調(diào)整的場景。此設(shè)計增強(qiáng)了人機(jī)交互的友好性,是提升設(shè)備整體易用性和操作流暢性的重要細(xì)節(jié)考量。

(3)該要求并非否定關(guān)節(jié)臂阻尼調(diào)節(jié)的功能,而是對其進(jìn)行的功能性補(bǔ)充與優(yōu)化。要求“具有調(diào)節(jié)拉手”與“萬象關(guān)節(jié)臂或多關(guān)節(jié)支撐臂設(shè)計”是并列且互補(bǔ)的關(guān)系,旨在通過物理結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,進(jìn)一步降低操作難度,提高工作效率。這屬于合理的人體工程學(xué)要求,并非多余或無效配置。

2、關(guān)于“具有獨(dú)立的顯示器鎖定裝置”要求問題

(1)超聲設(shè)備在診斷過程中,顯示器必須保持在特定位置,避免因意外碰撞、設(shè)備自身關(guān)節(jié)臂的微量蠕變或長期使用后阻尼結(jié)構(gòu)可能產(chǎn)生的輕微松弛而導(dǎo)致顯示器移位。顯示器的意外移動可能干擾醫(yī)生觀察圖像,影響診斷連續(xù)性,甚至可能導(dǎo)致設(shè)備損壞。

(2)在中高端超聲設(shè)備及注重長期穩(wěn)定性和安全性的專業(yè)應(yīng)用場景中,提供獨(dú)立的、可靠的鎖定裝置已是常見的優(yōu)秀設(shè)計實(shí)踐,也是眾多主流品牌高端型號的可選或標(biāo)準(zhǔn)配置。招標(biāo)文件提出此項要求,旨在確保采購設(shè)備具備更高級別的安全性與長期使用穩(wěn)定性,符合采購單位對設(shè)備品質(zhì)的合理預(yù)期。

(3)此項要求非具有排他性,該要求旨在設(shè)定一個明確的、可衡量的、有利于設(shè)備長期穩(wěn)定使用的功能標(biāo)準(zhǔn)。它并未指定鎖定裝置的具體技術(shù)形態(tài)(如機(jī)械式、電磁式等),也未限定其品牌或獨(dú)家設(shè)計,任何能夠?qū)崿F(xiàn)可靠、獨(dú)立鎖定功能的解決方案均符合要求。

綜上所述,招標(biāo)文件中對“顯示器調(diào)節(jié)拉手”或“獨(dú)立的顯示器鎖定裝置”的要求,是基于真實(shí)的臨床應(yīng)用場景、對操作效率、安全性及長期使用穩(wěn)定性的充分考慮而提出的。這些要求具有充分的技術(shù)必要性和現(xiàn)實(shí)意義。相關(guān)描述清晰、明確,屬于功能性要求,未指向特定品牌、特定專利或唯一實(shí)現(xiàn)方式,對所有潛在供應(yīng)商公平一致,不存在傾向性或排斥性。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項5:針對于技術(shù)要求表中的★**、本項目采購的兩臺設(shè)備需支持高振元探頭,振元數(shù)≥****;須配探頭總數(shù)量≥8 把,陰超、腹部、高頻、心臟各兩把,其中至少腹部、高頻、心臟需配備單晶體或具備冰晶技術(shù)或具備純凈波技術(shù)探頭。本次招標(biāo)所需的腹部凸陣探頭、高頻線陣探頭、相控陣心臟探頭、陰超探頭,此次采購未配備振元數(shù)≥****探頭,而是可支持,是非超聲設(shè)備核心性能的必需指標(biāo),屬于過度強(qiáng)調(diào)硬件參數(shù)。

事實(shí)依據(jù):

(一)振元數(shù)≥****并非超聲設(shè)備核心性能的必需指標(biāo),屬于過度強(qiáng)調(diào)硬件參數(shù)

超聲設(shè)備的成像質(zhì)量、臨床適用性主要取決于波束形成技術(shù)、圖像處理算法、探頭頻率范圍等綜合性能,而非單純依賴最大物理陣元數(shù)。在常規(guī)臨床場景中(如腹部、淺表器官、婦科等基礎(chǔ)檢查),常規(guī)探頭已能通過優(yōu)化的電子聚焦和信號處理技術(shù),滿足清晰成像和精準(zhǔn)診斷的需求,且經(jīng)過長期臨床驗證,完全適配體檢中心的診療操作。強(qiáng)制要求“振元數(shù)≥****”,實(shí)質(zhì)是將單一硬件參數(shù)拔高為核心指標(biāo),而該指標(biāo)的提升對常規(guī)檢查的成像質(zhì)量改善有限,與“優(yōu)先保障核心功能、控制非必需成本”的采購原則相悖。

(二)與多數(shù)采購場景的實(shí)際需求脫節(jié)

振元數(shù)≥****的硬件配置更多適用復(fù)雜器官三維重建等檢查,而非常規(guī)體檢檢查。且此次振元數(shù)≥****探頭并未作配置,將其作為廢標(biāo)參數(shù),與實(shí)際需求脫節(jié)。

答復(fù)5:此條參數(shù)不做修改。例如GE、飛利浦、西門子、佳能、三星、開立、邁瑞等主流品牌都能滿足。理由如下:

1、關(guān)于“振元數(shù)≥****并非核心性能必需指標(biāo),屬于過度強(qiáng)調(diào)”問題

(1)技術(shù)先進(jìn)性與圖像質(zhì)量正相關(guān),超聲成像質(zhì)量是系統(tǒng)整體性能(包括波束形成器、探頭技術(shù)、算法等)的綜合體現(xiàn),然而,探頭物理振元數(shù)作為基礎(chǔ)硬件平臺的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響系統(tǒng)多項核心性能的上限。更高的探頭振元數(shù)為實(shí)現(xiàn)更復(fù)雜、更精準(zhǔn)的電子聚焦和動態(tài)孔徑技術(shù)提供了硬件基礎(chǔ),這有助于生成更薄、更銳利的聲束,從而在圖像的側(cè)向分辨力和對比分辨力上帶來潛在提升,這對于區(qū)分細(xì)微組織結(jié)構(gòu)、顯示更清晰的病灶邊界至關(guān)重要,即使在常規(guī)腹部、淺表器官檢查中也能受益。同時,高密度振元陣列有助于在保持圖像質(zhì)量的同時,實(shí)現(xiàn)更寬的成像視野或更高的幀頻,提升掃描效率和動態(tài)觀察能力。如招標(biāo)文件中要求的超微血流成像、彈性成像等先進(jìn)成像模式,對探頭的發(fā)射/接收通道數(shù)和數(shù)據(jù)處理能力都有更高要求?!爸С指哒裨筋^(振元數(shù)≥****)” 這一要求,正是對設(shè)備硬件平臺(通道數(shù)、數(shù)據(jù)處理能力)具備支撐先進(jìn)技術(shù)潛力的一個重要且可量化的客觀指標(biāo)。它確保了采購的設(shè)備不是一個“技術(shù)終點(diǎn)”產(chǎn)品,而是一個能夠伴隨技術(shù)發(fā)展保持活力的平臺。

(2)本項目并非強(qiáng)制要求標(biāo)配的所有探頭的振元數(shù)都不小于****,而是要求設(shè)備平臺支持此類高性能探頭,這一要求精準(zhǔn)地實(shí)現(xiàn)了“保障核心功能與前瞻性”與“控制當(dāng)前采購成本”之間的平衡。

2、關(guān)于“與實(shí)際需求脫節(jié)”問題

(1)體檢中心的職責(zé)不僅是完成基礎(chǔ)篩查,更應(yīng)具備發(fā)現(xiàn)早期、細(xì)微病變的能力,并為受檢者提供更精準(zhǔn)、更舒適的檢查體驗。隨著健康意識提升和診療技術(shù)進(jìn)步,對超聲圖像的細(xì)節(jié)分辨力、血流敏感性等要求日益提高。一個具備高擴(kuò)展?jié)摿Φ脑O(shè)備平臺,能夠更好地適應(yīng)未來臨床標(biāo)準(zhǔn)提升和新增檢查項目的需求。

(2)“支持”是采購的門檻,要求“支持”振元數(shù)≥****的探頭,是對設(shè)備主機(jī)硬件架構(gòu)和軟件系統(tǒng)底層能力的要求,是確保設(shè)備技術(shù)先進(jìn)性和未來擴(kuò)展性的基礎(chǔ)門檻。如果設(shè)備平臺本身不支持,則無論當(dāng)前配置如何,后續(xù)都無法通過升級滿足更高要求?!芭渲谩笔俏覇挝坏倪x擇,我單位應(yīng)根據(jù)當(dāng)前主要工作負(fù)荷和預(yù)算,合理配置滿足當(dāng)前最優(yōu)性價比的探頭組合。將“支持高振元探頭”設(shè)為關(guān)鍵條款(★),而并未強(qiáng)制當(dāng)前“配置”,這正體現(xiàn)了采購需求的科學(xué)性與層次性。

綜上所述,將“支持高振元探頭(振元數(shù)≥****)”設(shè)為關(guān)鍵技術(shù)條款(★),是基于超聲技術(shù)發(fā)展趨勢、保障設(shè)備長期技術(shù)生命力、實(shí)現(xiàn)最佳投資效益的合理且必要的需求。它并非脫離實(shí)際,而是對設(shè)備核心硬件平臺能力的前瞻性要求,旨在保障采購設(shè)備具備更高的整體質(zhì)量與安全保障水平,并在未來數(shù)年內(nèi)仍能保持技術(shù)競爭力,有效保護(hù)我單位的長期投資。該要求功能指向明確,評價標(biāo)準(zhǔn)客觀,對所有潛在供應(yīng)商公平一致。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項6:針對于技術(shù)要求表中的▲**、具備主機(jī)一體化耦合劑加熱裝置(所投設(shè)備注冊證內(nèi)結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調(diào)。此參數(shù)是非超聲設(shè)備核心性能的必需指標(biāo),該條款設(shè)置缺乏合理必要性存在變相限制潛在投標(biāo)人、排斥市場競爭的情形,違背政府采購公平競爭原則。

事實(shí)依據(jù):

(一)從超聲設(shè)備行業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀來看,耦合劑加熱功能核心是提升臨床檢查舒適度,屬于設(shè)備附加便民功能,而非保障設(shè)備超聲診斷核心性能的關(guān)鍵配置,無需通過注冊證載明結(jié)構(gòu)組成的方式限定實(shí)現(xiàn)路徑。市場上多數(shù)主流品牌超聲設(shè)備對應(yīng)設(shè)備注冊證雖未將耦合劑加熱器列入結(jié)構(gòu)組成,但其核心診斷性能均符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及臨床診療要求,卻因該參數(shù)限制無法參與投標(biāo),形成不合理競爭壁壘。

(二)結(jié)合醫(yī)療器械注冊管理實(shí)操規(guī)則,超聲設(shè)備注冊證載明的結(jié)構(gòu)及組成,核心圍繞保障設(shè)備成像精度、診斷安全性等核心性能的關(guān)鍵部件設(shè)定,耦合劑加熱器不屬于超聲設(shè)備法定強(qiáng)制注冊載明的核心組件,該參數(shù)實(shí)質(zhì)形成了對特定品牌產(chǎn)品的傾向性引導(dǎo),排除了多數(shù)具備同等臨床使用價值的產(chǎn)品參與競爭,違背了醫(yī)療設(shè)備采購參數(shù)應(yīng)兼顧普遍性與公平性的基本要求。

答復(fù)6:此條參數(shù)不做修改。例如GE、飛利浦、西門子、富士、邁瑞等主流品牌都能滿足。理由如下:

1、配置耦合劑加熱裝置能夠提升檢查質(zhì)量與患者安全,耦合劑溫度過低可能導(dǎo)致患者(尤其是嬰幼兒、老年體弱患者、檢查部位敏感患者)肌肉緊張、血管收縮,不僅引起患者不適,也可能影響探頭與皮膚的良好耦合,進(jìn)而可能干擾超聲圖像的穩(wěn)定獲取與診斷信息的準(zhǔn)確性。具備溫度可調(diào)的耦合劑加熱功能,能有效提升患者檢查舒適度與配合度,保障檢查過程順暢,符合提升患者滿意度和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的采購導(dǎo)向。

2、恒溫耦合劑可避免因寒冷刺激導(dǎo)致的檢查中斷或重復(fù)涂抹,提升檢查效率。此外,一體化加熱裝置通常具有封閉或可控的加熱環(huán)境,相比外置加熱設(shè)備或臨時加熱方式,更有利于維持耦合劑的清潔,降低因耦合劑儲存或加熱不當(dāng)可能引發(fā)的微生物滋生風(fēng)險,符合醫(yī)院感染控制的管理要求。

3、將“具備主機(jī)一體化耦合劑加熱裝置”且“加熱溫度分級可調(diào)”作為▲項(關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)),并要求在醫(yī)療器械注冊證的結(jié)構(gòu)及組成中予以體現(xiàn),是為了確保該功能是設(shè)備原廠設(shè)計、集成、生產(chǎn)的一部分,其安全性、有效性和可靠性經(jīng)過了醫(yī)療器械注冊監(jiān)管體系的審核。排除了通過后期加裝非原廠、未經(jīng)醫(yī)療注冊認(rèn)證的第三方加熱模塊來實(shí)現(xiàn)功能的可能性,杜絕了因改裝可能帶來的設(shè)備性能不穩(wěn)定、電氣安全隱患、保修失效以及潛在的患者安全風(fēng)險。

4、本參數(shù)核心要求是設(shè)備需“具備”經(jīng)醫(yī)療注冊認(rèn)證的一體化的耦合劑加熱功能,并確保其安全有效。這并非限定只能用某種特定技術(shù)或唯一品牌實(shí)現(xiàn),而是對設(shè)備功能完整性、安全合規(guī)性等提出明確要求。市場上有多個主流品牌的多款超聲設(shè)備在其對應(yīng)型號的醫(yī)療器械注冊證中包含了“耦合劑加熱器”組件。該要求旨在引導(dǎo)投標(biāo)產(chǎn)品具備同等水平的功能集成與合規(guī)保障。

綜上所述,將“具備主機(jī)一體化耦合劑加熱裝置(所投設(shè)備注冊證內(nèi)結(jié)構(gòu)及組成中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調(diào)”設(shè)置為▲項關(guān)鍵技術(shù)參數(shù),是基于提升患者檢查體驗、保障檢查質(zhì)量與安全、明確功能合規(guī)性及便于評審操作的切實(shí)需要,具有充分的合理性與必要性,并未構(gòu)成對任何潛在投標(biāo)人的不合理限制或排斥。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項7:▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥**英寸(不含邊框),分辨率≥****×****。具有調(diào)節(jié)拉手及萬象關(guān)節(jié)臂設(shè)計,可上下左右前后任意調(diào)節(jié)顯示器位置,可前后折疊?;颉?個顯示器關(guān)節(jié)支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉(zhuǎn)、前后移動,具有獨(dú)立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥**英寸,液晶觸摸屏角度可獨(dú)立調(diào)節(jié),支持界面編輯及滑動翻頁功能。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場認(rèn)可的像飛利浦、百勝、GE、西門子等的液晶觸摸屏多為**英寸,液晶觸摸屏為固定屏,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性,**英寸的觸摸屏在功能上沒有如何區(qū)別,液晶觸摸屏角度可獨(dú)立調(diào)節(jié)在實(shí)際臨床使用沒有任何作用,長期使用可能還會帶來旋軸損壞的風(fēng)險。建議修改為液晶觸摸屏多為≥**英寸!支持界面編輯。

答復(fù)7:此條參數(shù)不做修改。例如GE、飛利浦、西門子、東軟、開立、邁瑞等主流品牌都能滿足。

1、≥**英寸觸摸屏是高端及新平臺彩超的主流與趨勢,飛利浦、GE、邁瑞、開立等主流品牌,其近年發(fā)布的高端及新一代平臺彩超,均已普遍采用≥**英寸的大型觸摸屏,**英寸屏幕更多見于其中端或上一代產(chǎn)品。設(shè)定≥**英寸,旨在采購具備當(dāng)代先進(jìn)人機(jī)交互能力的產(chǎn)品,符合技術(shù)發(fā)展潮流。

2、觸摸屏角度可獨(dú)立調(diào)節(jié)是至關(guān)重要的人體工程學(xué)設(shè)計要求,超聲檢查具有操作時間長、醫(yī)生姿勢固定的特點(diǎn)??瑟?dú)立調(diào)節(jié)角度的觸摸屏,讓醫(yī)生可以根據(jù)診室光線、自身身高、坐姿/站姿習(xí)慣以及檢查部位,將屏幕調(diào)節(jié)至最舒適、無反光、頸椎自然放松的觀看位置。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項8:★6、探頭接口為無針點(diǎn)式接口,非卡槽式、非排針式、非針式探頭接口,探頭接口≥5個,探頭接口大小一致。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭品而設(shè)置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場認(rèn)可像飛利浦、百勝、GE等的探頭接口只有4個,且4個探頭接口完全足夠臨床使用,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了艮制充分競爭而設(shè)置的不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具偏向性,建議修改為探頭接口選擇≥4種,

答復(fù)8:此條參數(shù)不做修改。例如飛利浦、西門子、佳能、百勝、開立、聯(lián)影、邁瑞等主流品牌都能滿足。理由如下:

1、采購高端設(shè)備,必須考量其在整個生命周期內(nèi)對科室業(yè)務(wù)增長的支撐能力?!白銐颉迸c“充裕且高效”是兩個不同層次的需求標(biāo)準(zhǔn),招標(biāo)文件設(shè)定更高標(biāo)準(zhǔn),是為了確保設(shè)備在未來的適用性,避免短期內(nèi)因配置不足而成為業(yè)務(wù)發(fā)展的瓶頸。

2、無針點(diǎn)式接口是目前國際高端超聲平臺的主流和領(lǐng)先設(shè)計。無物理針腳的探頭接口,徹底避免了傳統(tǒng)針式或排針式接口可能存在的針腳彎曲、斷裂、接觸不良等問題,使接口壽命更長,維護(hù)成本更低。同時,大小一致的接口,使任意探頭可插入任意接口,操作更便捷,防止誤插損壞,特別適合體檢中心等高強(qiáng)度工作環(huán)境下使用。

3、該參數(shù)未指定特定的專利接口名稱或獨(dú)家技術(shù),而是描述了“無針點(diǎn)式”這一公開、通用的先進(jìn)接口類型特征,以及接口數(shù)量。能夠滿足此要求的品牌和型號在市場上存在多家,完全具備充分競爭的條件。設(shè)定明確的技術(shù)標(biāo)桿,正是為了采購到技術(shù)領(lǐng)先、生命周期成本更優(yōu)的產(chǎn)品。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項9:8、具有超聲聲速自適技術(shù)或聲速匹配技術(shù)或聲束矯正技術(shù),可根據(jù)人體組織真實(shí)情況,一鍵實(shí)時自動匹配至最佳成像聲速,并以具體聲速數(shù)值在屏幕上能夠?qū)崟r顯示。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制賣爭產(chǎn)品而設(shè)置,建議修改為具有超聲聲速自適應(yīng)技術(shù)或聲速匹配技術(shù)或聲束矯正技術(shù),可根據(jù)人體組織真實(shí)情況,一鍵實(shí)時自動匹配至最佳成像聲速。

答復(fù)9:此條參數(shù)不做修改。例如飛利浦、GE、西門子、邁瑞、開立等主流品牌都能滿足。理由如下:

1、“以具體聲速數(shù)值在屏幕上能夠?qū)崟r顯示”的意義:

(1)顯示的聲速值本身可作為一項輔助診斷信息,其數(shù)值可為醫(yī)生提供額外的鑒別診斷線索。

(2)使操作者直觀確認(rèn)技術(shù)已啟用并了解當(dāng)前使用的優(yōu)化聲速值,增強(qiáng)了設(shè)備的透明度和醫(yī)生的可控感。

2、該技術(shù)已非某個品牌的獨(dú)家專利。目前,包括但不限于飛利浦、GE、西門子、邁瑞、開立等國內(nèi)外主流品牌的中高端及以上機(jī)型,均已普遍配置了此功能。并未限制競爭。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項**:▲**、支持二維寬景和能量寬景,單晶體或類似技術(shù)的凸陣探頭,單品體或類似技術(shù)的心臟探頭、線陣深頭、腔內(nèi)探頭均支持寬景成像。圖像支可逐幀回放顯示。具有屏幕速度指示器持**0°旋轉(zhuǎn)、縮放及平移功能,也可逐幀回放顯示。具有屏幕速度指示器,獲取過程可有暫停和退回操作,或具有彩色速度框及文字提示掃描速度的過快和過慢。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭品而設(shè)置,能量寬景,圖像支持**0°旋轉(zhuǎn)、縮放及平移功能為限制級參數(shù),主流品牌:飛利浦,西門子,GE等都無法滿足,且沒有實(shí)際臨床意義,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置的不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性并且和第**條參數(shù)重合,建議刪除。

答復(fù)**:此條參數(shù)不做修改。例如飛利浦、GE、西門子、邁瑞、開立等主流品牌都能滿足。理由如下:

1、二維寬景成像(也稱拓展視野成像)是近十年來國內(nèi)外主流超聲品牌的標(biāo)準(zhǔn)配置功能,飛利浦、GE、西門子、邁瑞、開立等品牌的中高端及以上機(jī)型均已普遍支持。能量寬景(即彩色/能量多普勒模式的寬景成像)是其在血流顯示上的自然延伸,同樣是成熟技術(shù)。

2、圖像后處理功能(**0°旋轉(zhuǎn)、縮放、平移、逐幀回放)是數(shù)字化影像系統(tǒng)的核心價值體現(xiàn),在數(shù)字化圖像存儲與處理技術(shù)高度發(fā)達(dá)的今天,對已存儲的靜態(tài)或動態(tài)圖像進(jìn)行旋轉(zhuǎn)、縮放、平移及回放,是所有主流品牌高端超聲設(shè)備圖像工作站的基本功能,實(shí)現(xiàn)此功能不存在任何技術(shù)壁壘或?qū)@拗啤?

3、“屏幕速度指示器”或“彩色速度框及文字提示”是保障寬景成像質(zhì)量的關(guān)鍵反饋機(jī)制。在手動進(jìn)行寬景掃描時,探頭的移動速度必須均勻適中,速度過快會導(dǎo)致圖像拼接出現(xiàn)斷裂,過慢則可能產(chǎn)生冗余偽影。該指示器能夠通過視覺速度框及文字實(shí)時提示操作者當(dāng)前速度是否合適。

4、該條參數(shù)與第**條參數(shù)指向完全不同的核心技術(shù)領(lǐng)域,不存在重疊。該條參數(shù)核心是“圖像拼接與后處理”,關(guān)注的是擴(kuò)大顯示范圍(寬景)和對已生成圖像的瀏覽與分析工具(旋轉(zhuǎn)、回放等);第**條參數(shù)核心是“空間復(fù)合成像”,屬于原始圖像生成過程中的一種波束形成技術(shù),旨在通過多角度聲束發(fā)射來減少斑點(diǎn)噪聲、改善組織對比度和邊界顯示,關(guān)注的是提升原始圖像的質(zhì)量。兩者一為“范圍拓展與后處理”,一為“質(zhì)量提升與原始信號處理”,技術(shù)原理、應(yīng)用階段和目標(biāo)均不同,是互補(bǔ)而非重復(fù)的關(guān)系。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項**:▲**、高級空間復(fù)合成像技術(shù),與彩色多普勒、智能優(yōu)化和其他高級成像模式兼容使用。并要求凸陣、線陣、容積、相控陣探頭均支持?jǐn)U展成像功能。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,事實(shí)應(yīng)用中也只有在淺表應(yīng)用中才需要擴(kuò)展成像功能,因此建議修改為高級空間復(fù)合成像技術(shù),與彩色多普勒、智能優(yōu)化和其他高級成像模式兼容使用。并要求線陣支持?jǐn)U展成像功能。

答復(fù)**:此條參數(shù)不做修改。例如飛利浦、GE、西門子、邁瑞、開立等主流品牌都能滿足。理由如下:

1、質(zhì)疑中提出的“事實(shí)應(yīng)用中也只有在淺表應(yīng)用中才需要擴(kuò)展成像功能”這一觀點(diǎn),與當(dāng)前臨床實(shí)踐和多學(xué)科超聲診斷的發(fā)展需求不完全相符。擴(kuò)展成像的價值已超越單一的淺表檢查領(lǐng)域,成為提升多個??圃\斷效率與質(zhì)量的重要工具。例如:凸陣探頭支持?jǐn)U展成像功能,可以評估巨大肝血管瘤、腫瘤的邊界及與周圍臟器的關(guān)系,追蹤腹主動脈夾層或動脈瘤的縱向范圍,也可以顯示孕中晚期胎兒的全脊柱輪廓,對篩查脊柱裂等畸形有重要價值等;相控陣(心臟)探頭的擴(kuò)展成像可用于評估大量胸腔積液的范圍、膈肌的連續(xù)性、以及觀察肝腎通過膈肌的冠狀面大視野圖像;容積探頭的擴(kuò)展成像可以顯示大的子宮肌瘤或腺肌癥病灶的全貌。擴(kuò)展成像是一項提升“空間感知能力”的通用技術(shù),其價值取決于臨床需求。將其局限于淺表探頭,將嚴(yán)重削弱設(shè)備在腹部、產(chǎn)科、心臟科及相關(guān)介入領(lǐng)域解決復(fù)雜臨床問題的能力,無法體現(xiàn)高端設(shè)備應(yīng)有的全面性。

2、“高級空間復(fù)合成像”與“擴(kuò)展成像”是相輔相成的兩項核心技術(shù),要求兩者結(jié)合且兼容,是為了確保無論是在標(biāo)準(zhǔn)視野還是在大范圍視野下,都能獲得高質(zhì)量、高分辨率的圖像。這正是高端平臺技術(shù)先進(jìn)性的體現(xiàn),兩項要求邏輯連貫,目標(biāo)一致。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項**:**、一鍵自動優(yōu)化,要求一鍵優(yōu)化二維圖像、彩色圖像、頻譜圖像、偏轉(zhuǎn)角度及造影圖像等;并具備全屏放大、局部放大功能。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,并不是每個廠家都有全屏放大功能,本身放大意義就是看清某一部位的局部細(xì)節(jié)并不需要通過全屏放大來實(shí)現(xiàn),建議修改為一鍵自動優(yōu)化,要求一鍵優(yōu)化二維圖像、彩色圖像、頻譜圖像、偏轉(zhuǎn)角度;并具備局部放大功能

答復(fù)**:此條參數(shù)不做修改。例如飛利浦、GE、西門子、邁瑞、開立等主流品牌都能滿足。理由如下:

質(zhì)疑認(rèn)為“全屏放大”非必需且非普遍,建議刪除。我單位認(rèn)為此觀點(diǎn)未能充分考慮臨床實(shí)際應(yīng)用場景及基礎(chǔ)功能定義?!叭练糯蟆笔遣豢苫蛉钡幕A(chǔ)顯示功能,這是所有基于圖形用戶界面和數(shù)字圖像顯示的現(xiàn)代化設(shè)備(包括但不限于超聲)最基礎(chǔ)的顯示控制功能之一,其實(shí)現(xiàn)不存在任何技術(shù)壁壘或?qū)@系K。且“全屏放大”功能對于臨床有很大作用,例如:醫(yī)生在需要對整幅圖像進(jìn)行長時間、系統(tǒng)性審視時(如篩查微小病變、評估整體組織結(jié)構(gòu)),全屏模式能提供更舒適、更專注的視覺環(huán)境;在病例討論、教學(xué)演示或跨科會診時,全屏顯示能確保所有觀察者清晰、無干擾地查看圖像全貌,是高效溝通的必備條件。同時,該條參數(shù)國內(nèi)外主流品牌都能滿足,不存在排他性。

因此,根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù),我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開,故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項**:▲**、具備主機(jī)一體化耦合劑加熱裝置(所投設(shè)備注冊證內(nèi)結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調(diào)。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,耦合劑加熱裝置并非超聲儀器重要組成部分,不應(yīng)當(dāng)要求注冊證內(nèi)有主要組成部分,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置的不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性,建議修改具備主機(jī)一體化耦合劑加熱裝置,加熱溫度分級可調(diào)。

答復(fù)**:同質(zhì)疑事項6,按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項**:▲5、高分辨率彩色液晶顯示器≥**英寸(不含邊框),分辨率≥****×****。具有調(diào)節(jié)拉手及萬象關(guān)節(jié)臂設(shè)計,可上下左右前后任意調(diào)節(jié)顯示器位置,可前后折疊?;颉?個顯示器關(guān)節(jié)支撐臂,顯示器可以上下傾斜、左右旋轉(zhuǎn)、前后移動,具有獨(dú)立的顯示器鎖定裝置。液晶觸摸屏≥**英寸,液晶觸摸屏角度可獨(dú)立調(diào)節(jié),支持界面編輯及滑動翻頁功能。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場認(rèn)可的像飛利浦、百勝、GE、西門子等的液晶觸摸屏多為**英寸,液晶觸摸屏為固定屏,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性,**英寸的觸摸屏在功能上沒有如何區(qū)別,液晶觸摸屏角度可獨(dú)立調(diào)節(jié)在實(shí)際臨床使用沒有任何作用,長期使用可能還會帶來旋軸損壞的風(fēng)險。建議修改為液晶觸摸屏多為≥**英寸!支持界面編輯。

答復(fù)**:同質(zhì)疑事項7,按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項**:★6、探頭接口為無針點(diǎn)式接口,非卡槽式、非排針式、非針式探頭接口,探頭接口≥5個,探頭接口大小一致?!?

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,超聲中的好產(chǎn)品并得到主流市場認(rèn)可像飛利浦、百勝、GE等的探頭接口只有4個,且4個探頭接口完全足夠臨床使用,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置的不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性,建議修改為探頭接口選擇≥4種。

答復(fù)**:同質(zhì)疑事項8,按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項**:▲**、具備主機(jī)一體化耦合劑加熱裝置(所投設(shè)備注冊證內(nèi)結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分中有耦合劑加熱器),加熱溫度分級可調(diào)。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競爭產(chǎn)品而設(shè)置,耦合劑加熱裝置并非超聲儀器重要組成部分,不應(yīng)當(dāng)要求注冊證內(nèi)有主要組成部分,此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競爭而設(shè)置的不合理條款,且此參數(shù)設(shè)置毫無任何意義,設(shè)定完全具有偏向性,建議修改具備主機(jī)一體化耦合劑加熱裝置,加熱溫分級可調(diào)。

答復(fù)**:同質(zhì)疑事項6、質(zhì)疑事項**,按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

更正日期:****年**月**日

三、其他補(bǔ)充事宜

此更正公告視同招標(biāo)文件的組成部分,與招標(biāo)文件具有同等法律效力。請各潛在供應(yīng)商及時查看下載。給各潛在供應(yīng)商帶來不便,敬請諒解!如因供應(yīng)商不及時查看,造成后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱:明光市人民醫(yī)院

地 址:明光市明光大道**9號

聯(lián)系方式:趙婉茹**********1

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱:安徽省恒基項目管理有限公司

地 址:滁州市瑯琊區(qū)會峰西路**9號瑯琊區(qū)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園主樓一樓

聯(lián)系方式:鄧成麗**********8

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人:趙婉茹、鄧成麗

電   話:**********1、**********8

五、附件

1、無

更多信息請訪問:大招標(biāo)(http://m.xiabu.net.cn)
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