原公告的采購項(xiàng)目編號：********************1-********

原公告的采購項(xiàng)目名稱：消化內(nèi)鏡設(shè)備（一批）（****）

首次公告日期：****年**月**日

更正事項(xiàng)：采購公告

更正內(nèi)容： 因領(lǐng)購的潛在投標(biāo)人不足3家，重新公告。
日 期：****年**月**日
項(xiàng)目編號：****-************

1 上海國際招標(biāo)有限公司（以下簡稱“招標(biāo)機(jī)構(gòu)”）受上海市第一人民醫(yī)院（以下簡稱“招標(biāo)人”）的委托，現(xiàn)邀請合格投標(biāo)人就上海市第一人民醫(yī)院的下列 1 個包件的貨物和有關(guān)服務(wù)提交密封投標(biāo)：
包件1：消化內(nèi)鏡設(shè)備（一批）（****）；1批
簡要技術(shù)規(guī)格：超聲內(nèi)鏡主機(jī)：顯示模式：B模式、血流模式、脈沖波多普勒（PW）模式、組織諧波（THE）模式、造影諧波EUS（CH-EUS）模式、彈性成像（ELST）模式。具體要求詳見第八章技術(shù)規(guī)格
預(yù)算編號：****-W********
本包件最高投標(biāo)限價：人民幣****萬元或等額外幣。
2 本次招標(biāo)所需的資金來源已經(jīng)落實(shí)。
3 本次招標(biāo)的合格投標(biāo)人應(yīng)同時滿足下列資格要求：
1） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。
2） 如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。
3） 如采購標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對國際招標(biāo)項(xiàng)目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。
4） 如采購標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復(fù)印件；本項(xiàng)要求對國際招標(biāo)項(xiàng)目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。
5） 參加采購活動前三年內(nèi)（自****年**月**日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標(biāo)人須提供參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內(nèi)投標(biāo)人須提供“無行賄行為記錄證明”，即在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌冢⒓由w境內(nèi)投標(biāo)人公章）；境外投標(biāo)人須提供“無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見“第六章投標(biāo)資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標(biāo)人須為投標(biāo)設(shè)備的制造商或投標(biāo)設(shè)備制造商授權(quán)的代理商；
7） 投標(biāo)人須在投標(biāo)截止期之前在國家商務(wù)部認(rèn)可的機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺（以下簡稱機(jī)電產(chǎn)品交易平臺，網(wǎng)址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊（由于機(jī)電產(chǎn)品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標(biāo)人在決定參加本項(xiàng)目投標(biāo)后請盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊狀態(tài)，以免因臨近投標(biāo)截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標(biāo)）。
8） 近三年（從****年**月**日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信名單。
9） 本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
4 有興趣的潛在投標(biāo)人可從招標(biāo)機(jī)構(gòu)得到進(jìn)一步的信息和查閱招標(biāo)文件。
5 有興趣的潛在投標(biāo)人可從****年**月**日起至****年**月**日止，每天（節(jié)假日除外）9:**時至**:**時（北京時間）在上海國際招標(biāo)有限公司網(wǎng)站（www.shabidding.com）在線領(lǐng)購招標(biāo)文件。招標(biāo)文件每套售為人民幣伍佰元整（RMB**0.**）或捌拾美元（USD**.**），國外郵購須另加叁拾美元（USD**.**），售后不退。潛在投標(biāo)人首次使用該網(wǎng)站需進(jìn)行免費(fèi)注冊，注冊時應(yīng)按要求提供《供應(yīng)商注冊專用授權(quán)函和承諾書》（可從供應(yīng)商注冊頁面下載）和營業(yè)執(zhí)照等掃描件，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提前準(zhǔn)備，盡早辦理，以免影響領(lǐng)購招標(biāo)文件。已注冊的潛在投標(biāo)人可從網(wǎng)站采購公告欄的相應(yīng)公告中進(jìn)入在線領(lǐng)購招標(biāo)文件流程。潛在投標(biāo)人提交領(lǐng)購申請并支付費(fèi)用到賬后即可下載電子招標(biāo)文件。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)會將紙質(zhì)招標(biāo)文件快遞給潛在投標(biāo)人，電子發(fā)票將發(fā)至投標(biāo)人登記的郵箱。未按規(guī)定獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人將被拒絕參加投標(biāo)。
6 所有投標(biāo)文件應(yīng)于****年**月**日**:**時（北京時間）之前遞交到中國上海延安西路**8號美麗園大廈**樓****會議室。
7 定于****年**月**日**:**時（北京時間），在中國上海延安西路**8號美麗園大廈**樓****會議室公開開標(biāo)。屆時請投標(biāo)人代表出席開標(biāo)儀式。

更正日期： ****年**月**日

1.采購人信息

名 稱： 上海市第一人民醫(yī)院

地 址：上海市武進(jìn)路**號

聯(lián)系方式：********

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名 稱：上海國際招標(biāo)有限公司

地 址：上海市延安西路**8號**樓

聯(lián)系方式：**********1

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人： 蔡潔瓊

電 話： **********1