一、項目基本情況

項目編號：TSMH****-XZ-**5

項目名稱：唐山市中心血站病毒檢測試劑及耗材（雙盲評審）

預(yù)算金額：******0

最高限價（如有）：******0

采購需求：序號 標(biāo)的名稱 數(shù)量 簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求1 乙肝試紙（乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法)） **0 1)、陽性參考品符合率:檢測3份企業(yè)陽性參考品，符合率達到3/3;2)、陰性參考品符合率:檢測**份企業(yè)陰性參考品，符合率達到**/**:3)、最低檢出限:檢測HBSAg最低檢出量參考品adr、adw、ay 三個亞型，檢出量≤2.5ng/ml;4)、精密度:檢測企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強度一致，均一性無差別:2 丙肝試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)） **** 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實驗。3）、所投試劑與本實驗室設(shè)備(全自動酶免一體機儀)或其他全自動酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實驗室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個微板試劑條為**條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤**%，批間CV(%)≤**%。5）、試劑盒陰陽對照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導(dǎo)。3 乙肝試劑(乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) **** 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實驗。3）、所投試劑與本實驗室設(shè)備(全自動酶免一體機儀)或其他全自動酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實驗室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個微板試劑條為**條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤**%，批間CV(%)≤**%。5）、試劑盒陰陽對照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導(dǎo)。9）、試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗對血液標(biāo)本進行檢測。4 艾滋試劑：人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) **** 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實驗。3）、所投試劑與本實驗室設(shè)備(全自動酶免一體機儀)或其他全自動酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實驗室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個微板試劑條為**條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤**%，批間CV(%)≤**%。5）、試劑盒陰陽對照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導(dǎo)。9)、試劑盒采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗對血液標(biāo)本進行檢測，可檢測人血清或血漿中的 HIV-1型和(或)HIV-2 型抗體和 HIV P** 抗原。5 梅毒試劑（梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒）（梅聯(lián)免疫法） **** 1）、選擇經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實驗。3）、所投試劑與本實驗室設(shè)備(全自動酶免一體機儀)或其他全自動酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實驗室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個微板試劑條為**條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤**%，批間CV(%)≤**%。5）、試劑盒陰陽對照結(jié)果與試劑生廠商說明書要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運輸符合冷鏈要求，運輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計或溫度記錄儀，確保試劑盒不會因運輸途中溫度變化造成質(zhì)量問題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實驗室提供咨詢和指導(dǎo)。

合同履行期限：合同簽訂生效后按采購人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢

本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：2.1本項目非專門面向中小企業(yè)采購；2.2其他落實政府采購政策的資格要求（如有）： 無 。

3.本項目的特定資格要求：無

三、獲取招標(biāo)文件

時間：****年**月**日至****年**月**日,每天上午8:.**至**:**,下午**:**至**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：河北省公共資源交易服務(wù)平臺

方式：其它

售價：0

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

****年**月**日**點**分（北京時間）

地點：唐山市公共資源交易中心不見面開標(biāo)室主席臺3

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：唐山市中心血站

地 址：唐山市路北區(qū)康莊道1號

聯(lián)系方式：****-******6

2.采購代理機構(gòu)信息（如有）

名 稱：唐山市明昊工程造價咨詢有限公司

地 址：唐山市路北區(qū)長寧道房管所辦公樓三層（祥富里小區(qū)內(nèi)）

聯(lián)系方式：****-******6

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：孟建

電 話：****-******6

八、附件