一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：TSMH****-XZ-**5

項(xiàng)目名稱：唐山市中心血站病毒檢測(cè)試劑及耗材（雙盲評(píng)審）

預(yù)算金額：******0

最高限價(jià)（如有）：******0

采購(gòu)需求：序號(hào) 標(biāo)的名稱 數(shù)量 簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求1 乙肝試紙（乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)） **0 1)、陽(yáng)性參考品符合率:檢測(cè)3份企業(yè)陽(yáng)性參考品，符合率達(dá)到3/3;2)、陰性參考品符合率:檢測(cè)**份企業(yè)陰性參考品，符合率達(dá)到**/**:3)、最低檢出限:檢測(cè)HBSAg最低檢出量參考品adr、adw、ay 三個(gè)亞型，檢出量≤2.5ng/ml;4)、精密度:檢測(cè)企業(yè)精密度參考品CV，其顯色速度以及強(qiáng)度一致，均一性無(wú)差別:2 丙肝試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)） **** 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為**條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤**%，批間CV(%)≤**%。5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。3 乙肝試劑(乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) **** 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為**條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤**%，批間CV(%)≤**%。5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。9）、試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。4 艾滋試劑：人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) **** 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為**條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤**%，批間CV(%)≤**%。5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。9)、試劑盒采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，可檢測(cè)人血清或血漿中的 HIV-1型和(或)HIV-2 型抗體和 HIV P** 抗原。5 梅毒試劑（梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒）（梅聯(lián)免疫法） **** 1）、選擇經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的用于血源篩查的體外診斷試劑，且需提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。2）、試劑盒使用人血清或血漿(含有 EDTA 抗凝劑)樣本用于實(shí)驗(yàn)。3）、所投試劑與本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(全自動(dòng)酶免一體機(jī)儀)或其他全自動(dòng)酶免分析儀等相匹配，具有可操作性;試劑盒微板規(guī)格與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用設(shè)備相匹配，每個(gè)微板試劑條為**條，每條8孔并可拆卸。4）、批內(nèi)精密度CV(%)≤**%，批間CV(%)≤**%。5）、試劑盒陰陽(yáng)對(duì)照結(jié)果與試劑生廠商說(shuō)明書(shū)要求相符。6）、試劑穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)能力滿足我方使用以及備貨需求。7）、試劑的運(yùn)輸符合冷鏈要求，運(yùn)輸包裝容器內(nèi)配備冷鏈監(jiān)控溫度計(jì)或溫度記錄儀，確保試劑盒不會(huì)因運(yùn)輸途中溫度變化造成質(zhì)量問(wèn)題。8）、中標(biāo)方具備專業(yè)技術(shù)人員為實(shí)驗(yàn)室提供咨詢和指導(dǎo)。

合同履行期限：合同簽訂生效后按采購(gòu)人要求分批分次送貨安裝調(diào)試完畢

本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：2.1本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)；2.2其他落實(shí)政府采購(gòu)政策的資格要求（如有）： 無(wú) 。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：無(wú)

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：****年**月**日至****年**月**日,每天上午8:.**至**:**,下午**:**至**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：河北省公共資源交易服務(wù)平臺(tái)

方式：其它

售價(jià)：0

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

****年**月**日**點(diǎn)**分（北京時(shí)間）

地點(diǎn)：唐山市公共資源交易中心不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)室主席臺(tái)3

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.采購(gòu)人信息

名 稱：唐山市中心血站

地 址：唐山市路北區(qū)康莊道1號(hào)

聯(lián)系方式：****-******6

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

名 稱：唐山市明昊工程造價(jià)咨詢有限公司

地 址：唐山市路北區(qū)長(zhǎng)寧道房管所辦公樓三層（祥富里小區(qū)內(nèi)）

聯(lián)系方式：****-******6

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：孟建

電 話：****-******6

八、附件