1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明）。

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度（提供****年度或者****年度的財務(wù)報告，至少包含資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表；或投標(biāo)截止時間前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明；成立不滿一年無須提供）。

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供書面聲明）。

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（參加本次政府采購活動前6個月內(nèi)至少一個月繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料，投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的，需提供證明材料）。

5.參加政府采購活動前三年內(nèi)（成立時間不足三年的、自成立時間起），在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供書面聲明，格式自擬，重大違法記錄是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰）。

6.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單。

1.本項目不專門面向中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位，對符合條件的小型和微型企業(yè)、殘疾人福利性單位、監(jiān)獄企業(yè)產(chǎn)品給予**%的價格扣除，用扣除后的價格參與評審。

1.法定代表人授權(quán)書（原件）（同時提供法定代表人和被授權(quán)人身份證復(fù)印件以及被授權(quán)人近6個月內(nèi)至少1個月的投標(biāo)人為其繳納社會保障資金記錄，如法定代表人簽署文件則無需出具授權(quán)書，僅需提供法定代表人身份證復(fù)印件。投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳社會保障資金的提供證明材料，如若因成立時間未進(jìn)行繳納社會保障資金的，需提供說明，如被授權(quán)人為退休人員，需提供與投標(biāo)人的勞動關(guān)系證明，包括但不限于返聘合同、待遇發(fā)放證明等）。

2.投標(biāo)人所投設(shè)備按國家規(guī)定須進(jìn)行3C強(qiáng)制認(rèn)證的，須提供3C證書，投標(biāo)時需提供復(fù)印件并加蓋公章。

3.投標(biāo)人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證，投標(biāo)時需提供復(fù)印件并加蓋公章；

4.若投標(biāo)人為代理商，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)時需提供復(fù)印件并加蓋公章；

5.若投標(biāo)人為生產(chǎn)商/制造商，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），投標(biāo)時需提供復(fù)印件并加蓋公章。

6.如根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，不屬于醫(yī)療器械監(jiān)督管理范疇內(nèi)的設(shè)備，需提供證明文件（本設(shè)備不屬于醫(yī)療器械的承諾書）并加蓋公章。

7.本項目投標(biāo)人須取得環(huán)保部門頒發(fā)的《輻射安全許可證》，投標(biāo)時需提供復(fù)印件并加蓋公章。

1.本項目不收取投標(biāo)保證金。

2.本項目公告在《江蘇政府采購網(wǎng)》（www.ccgp-jiangsu.gov.cn）發(fā)布。

3.本項目支持節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品 (財庫[****]9號)、(財庫[****]**號)、(財庫[****]**號)；支持中小微企業(yè)(財庫[****]**號)、(蘇財購[****]**號)、(工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號)；支持監(jiān)獄企業(yè)(財庫[****]**號)；促進(jìn)殘疾人就業(yè)(財庫[****]**1號)等政策。