項目概況
血液透析用中央供液及水處理系統（****） 招標項目的潛在投標人應在上海國際招標有限公司官網（www.shabidding.com）獲取招標文件，并于****年**月**日 **:**（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：********************9-********
項目名稱：血液透析用中央供液及水處理系統（****）
預算編號： ****-W********
預算金額（元）： ******0 （ 財政性資金 ）
最高限價（元）： ******0
采購需求：
包名稱： 血液透析用中央供液及水處理系統（****）
數量： 1
預算金額（元）： ******0
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 提供系統每小時產水量信息，具體要求詳見第八章技術規(guī)格
合同履約期限： 合同生效后，至質保期結束。
本項目（ 否 ）接受聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：/
3.本項目的特定資格要求： 1） 投標產品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
2） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業(yè)和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定取得有效的生產許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產投標產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
3） 如采購標的屬于第二類醫(yī)療器械：投標人應按《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定完成銷售投標產品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響，經國務院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫(yī)療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關產品名錄。
4） 如采購標的屬于第三類醫(yī)療器械：投標人應按應按《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定取得有效的經營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經營許可證及可能有的經營許可證變更文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。
5） 參加采購活動前三年內（自****年**月**日起至今）在經營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標人須提供參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內投標人須提供“無行賄行為記錄證明”，即在投標文件中應提供在“中國裁判文書網”上的全文查詢結果及查詢日期，并加蓋境內投標人公章）；境外投標人須提供“無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見“第六章投標資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標人須為投標設備的制造商或投標設備制造商授權的代理商（代理商必須提供制造商關于本項目的唯一授權書）；
7） 投標人須在投標截止期之前在國家商務部認可的機電產品招標投標電子交易平臺（以下簡稱機電產品交易平臺，網址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊（由于機電產品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標人在決定參加本項目投標后請盡早登錄該網站查詢自身是否已經處于有效注冊狀態(tài)，以免因臨近投標截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標）。
8） 近三年（從****年**月**日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
9） 本項目不允許聯合體投標。
三、獲取招標文件
時間：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：上海國際招標有限公司官網（www.shabidding.com）
方式： 在上海國際招標有限公司官網（www.shabidding.com）在線領購。
售價（元）： **0
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：****年**月**日 **:**（北京時間）
投標地點：中國上海延安西路**8號美麗園大廈**樓****會議室
開標時間： ****年**月**日 **:**
開標地點：中國上海延安西路**8號美麗園大廈**樓****會議室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1、根據《政府采購進口產品管理辦法》（財庫〔****〕**9號）第二十五條的規(guī)定：“涉及進口機電產品招標投標的，應當按照國際招標有關辦法執(zhí)行?！币虼耍卷椖康牟僮鞑襟E、程序和要求以及有關異議、投訴的處理等均應按《機電產品國際招標投標實施辦法（試行）》（商務部1號令）的規(guī)定執(zhí)行。 2、本項目的招標公告和中標候選人公示將同時在機電產品交易平臺、上海政府采購網上發(fā)布，公告和公示內容以中國機電產品招標投標電子交易平臺為準。
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七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系
1.采購人信息
名 稱： 上海市第一人民醫(yī)院
地 址：中國上海市武進路**號
聯系方式：********
2.采購代理機構信息
名 稱：上海國際招標有限公司
地 址：上海市延安西路**8號**樓
聯系方式：**********1
3.項目聯系方式
項目聯系人： 蔡潔瓊
電 話： **********1
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附件信息:
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血液透析用中央供液及水處理系統（****） - 國際招標公告.pdf (**4.6 KB)
