采購包1：自合同簽訂之日起**日

采購包1：不接受聯(lián)合體投標

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購活動前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

采購包1：

(1)提供以下材料：1.供應商的營業(yè)執(zhí)照。2.供應商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證：2.1一類醫(yī)療器械：無需；2.2二類醫(yī)療器械：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營范圍需與采購的醫(yī)療器械類別保持一致，《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（國家藥監(jiān)局****年第**號）產(chǎn)品除外）；2.3三類醫(yī)療器械：供應商醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；（提供根據(jù)國辦發(fā)〔****〕**號政策要求“多證合一”的營業(yè)執(zhí)照除外）。；(2)提供以下材料：1、產(chǎn)品注冊與備案：（1）一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案信息表；（2）二、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；2、生產(chǎn)：2.1若醫(yī)療器械為自行生產(chǎn)的，僅須提供生產(chǎn)企業(yè)的：2.1.1一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；2.1.2二、三類醫(yī)療器械：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；2.2若為委托生產(chǎn)的，須提供受托生產(chǎn)企業(yè)的資料如下：2.2.1一類醫(yī)療器械：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；2.2.2二、三類醫(yī)療器械：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；2.2.3除上述資料外，同時還須提供醫(yī)療器械注冊人（備案人）與受托生產(chǎn)企業(yè)的委托協(xié)議（若在醫(yī)療器械注冊證或備案憑證等文件中有體現(xiàn)，可不提供此協(xié)議）；(3)1.投標人為非投標產(chǎn)品制造廠家的（若投標產(chǎn)品為進口產(chǎn)品），需提供進口產(chǎn)品制造廠家針對本項目的投標產(chǎn)品的授權書原件，或具有授權權限的代理商針對本項目的投標產(chǎn)品的授權書原件。（需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示投標產(chǎn)品制造廠家對投標產(chǎn)品授權鏈條的完整性）。2.供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中提供相關證明材并蓋章；(4)提供生產(chǎn)廠商和經(jīng)銷商的輻射安全許可證并加蓋供應商公章。。