1.具有獨立承擔民事責任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件掃描件；投標人為自然人的，提供其身份證掃描件）；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供****年度財務報告，成立不滿一年的提供至少一個月財務報告，或銀行出具的資信證明，或財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構出具的投標擔保函等或提供資格承諾函）；

3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力（見投標人相關信息一覽表或提供資格承諾函）；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供參加本次政府采購活動前半年內至少一個月依法繳納稅收和社會保險的憑據(jù)或提供資格承諾函）；

5.參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供書面聲明或提供資格承諾函）；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

本項目專門面向中小企業(yè)采購，所稱中型、小型、微型企業(yè)須滿足《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）第二條和第四條的規(guī)定，貨物應全部由符合政策要求的中小企業(yè)生產（提供中小企業(yè)聲明函）。中小企業(yè)劃分標準見《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號），本項目所屬行業(yè)：工業(yè)。

注：本條所稱中小企業(yè)，是指在中華人民共和國境內依法設立，依據(jù)國務院批準的中小企業(yè)劃分標準確定的中型企業(yè)、小型企業(yè)和微型企業(yè)，但與大企業(yè)的負責人為同一人，或者與大企業(yè)存在直接控股、管理關系的除外。

1.投標人具有所投產品醫(yī)療器械生產許可(或備案)證或經營許可(或備案)證(復印件加蓋公章)；

2.投標人須提供有效的醫(yī)療器械產品注冊證或產品備案憑證，投標時需提供復印件加蓋公章。

1.本項目通過電子交易平臺進行采購，請在投標前詳細閱讀《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》（網址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）；投標人在使用系統(tǒng)進行投標的過程中如遇到涉及平臺使用的任何問題，應在工作日上午9：**-**:** 下午**:**-**:**期間致電技術支持熱線咨詢，鎮(zhèn)江地區(qū)聯(lián)系方式：****-********、****-********。

2.投標人投標需提前辦理數(shù)字認證證書，辦理方式和注意事項詳見:指南地址：http://jsxcmm.com/help/help.html。鎮(zhèn)江地區(qū)意源（方正）辦理方式：鎮(zhèn)江市潤州區(qū)冠城路8號工人大廈7樓公共資源交易中心大廳CA窗口，工作日辦公時間：9:**-**:**、**:**-**:**聯(lián)系人：邵娟，聯(lián)系電話：**********2。

3.在投標截止前，請關注江蘇政府購買服務信息平臺http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/cggg_search.html?lmid=cggg&qh=notic_c2&_t=************6網站是否有變更公告。

4.提交投標文件注意事項：
（1）將后綴名為“.kedt”的投標文件導入政府采購客戶端工具--制作投標文件--導出加密的投標文件(后綴名為zip) --通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標文件。具體詳見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)(蘇采云)投標人操作手冊》。
（2）本項目采用網上開標方式，請投標人事先做好電腦環(huán)境準備，自行選擇互聯(lián)網連接暢通的場地，在規(guī)定的開標時間登錄網上開標大廳進行投標文件解密。
（3）“蘇采云”系統(tǒng)網址：http://jszfcg.jsczt.cn/“開標大廳”。