1.符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定，提供《南京市政府采購(gòu)供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》(具體要求見六、其他補(bǔ)充事宜中政府采購(gòu)信用承諾)。不適用信用承諾的，應(yīng)按政府采購(gòu)信用承諾要求提供證明材料。

2.供應(yīng)商在有效經(jīng)營(yíng)期內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋公章）。

本項(xiàng)目無(wú)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求。

1.投標(biāo)產(chǎn)品按國(guó)家規(guī)定須醫(yī)療器械注冊(cè)證的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；按國(guó)家規(guī)定須進(jìn)行備案的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（復(fù)印件加蓋公章）；

2.投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，須根據(jù)產(chǎn)品的類別，提供投標(biāo)人的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或具備第一類醫(yī)療器械銷售的證明材料（復(fù)印件加蓋公章）；

3.投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投本企業(yè)產(chǎn)品的，須根據(jù)產(chǎn)品的類別，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（復(fù)印件加蓋公章）；

4.中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售帶有輻射的產(chǎn)品，投標(biāo)人須按照國(guó)家規(guī)定提供《輻射安全許可證》(若投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，須提供自身的《輻射安全許可證》，同時(shí)提供制造商的《輻射安全許可證》；若投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投本企業(yè)產(chǎn)品，須提供自身的《輻射安全許可證》)（復(fù)印件加蓋公章）；

5.授權(quán)委托書中的代理人必須是投標(biāo)人擬選派的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或投標(biāo)人的法定代表人，且為投標(biāo)人的正式員工。投標(biāo)時(shí)，須提供投標(biāo)人為其繳納的社保證明；新成立企業(yè)距投標(biāo)截止日不足**日的，可不提供社保證明材料(以新辦企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照發(fā)放日期為準(zhǔn))；

6.未被“信用中國(guó)”網(wǎng)、“中國(guó)政府采購(gòu)”網(wǎng)、江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為記錄名單；

7.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)。為采購(gòu)項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)。

1.投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購(gòu)項(xiàng)目，需要辦理江蘇省政府采購(gòu)數(shù)字證書及電子公章，具體詳見蘇采云系統(tǒng)登錄頁(yè)“新CA辦理指南”?！短K采云系統(tǒng)投標(biāo)人操作手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱《操作手冊(cè)》）可至江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)―辦事指南-資料下載中心下載，投標(biāo)人按《操作手冊(cè)》進(jìn)行注冊(cè)、制作、上傳電子投標(biāo)文件。

2.潛在投標(biāo)人訪問政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

（1）潛在投標(biāo)人訪問政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊(cè)--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報(bào)名--下載采購(gòu)文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購(gòu)文件導(dǎo)入政府采購(gòu)客戶端工具--制作投標(biāo)文件--導(dǎo)出加密的投標(biāo)文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標(biāo)文件。

（2）“CA數(shù)字證書”的獲?。和稑?biāo)人需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA，省內(nèi)各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務(wù)CA全省通用。

（3）“CA數(shù)字證書”的辦理材料以及投標(biāo)人操作手冊(cè)詳見：http://jsxcmm.com/help/gys.html。

（4）潛在投標(biāo)人訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/jszc/login。

（5）采購(gòu)文件（后綴名為“.kedt”）、投標(biāo)人操作手冊(cè)及政府采購(gòu)客戶端工具也可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報(bào)名項(xiàng)目--報(bào)名詳情頁(yè)面內(nèi)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

（6）招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購(gòu)文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在投標(biāo)人下載或者查閱。

（7）蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見面開標(biāo)。

（8）“蘇采云”南京地區(qū)客服熱線**5-********、**5-********。

3.投標(biāo)文件的解密：開標(biāo)當(dāng)天各投標(biāo)人及時(shí)登錄不見面開標(biāo)大廳，投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間后，采購(gòu)人將在系統(tǒng)內(nèi)公布投標(biāo)人名單，然后通過開標(biāo)會(huì)議區(qū)發(fā)出投標(biāo)文件解密的指令，投標(biāo)人在開標(biāo)室按規(guī)定時(shí)間自行實(shí)施遠(yuǎn)程解密，投標(biāo)人解密限定在開標(biāo)后**分鐘之內(nèi)完成。因投標(biāo)人網(wǎng)絡(luò)與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊(cè)要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯(cuò)、故意不在要求時(shí)限內(nèi)完成解密等自身原因，導(dǎo)致投標(biāo)文件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時(shí)，視為投標(biāo)人撤銷其投標(biāo)文件，系統(tǒng)內(nèi)投標(biāo)文件將被退回；因采購(gòu)人（或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)）原因或網(wǎng)上招投標(biāo)平臺(tái)發(fā)生故障，導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)完成投標(biāo)文件解密或開、評(píng)標(biāo)工作無(wú)法進(jìn)行的，可根據(jù)實(shí)際情況相應(yīng)延遲解密時(shí)間或調(diào)整開、評(píng)標(biāo)時(shí)間。

4.政府采購(gòu)信用承諾：根據(jù)《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中推行信用承諾制的通知》寧財(cái)購(gòu)?fù)ā?***〕5號(hào)規(guī)定，參加南京地區(qū)政府采購(gòu)活動(dòng)的投標(biāo)人，應(yīng)以書面形式向采購(gòu)人或政府采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)作出信用承諾。信用承諾以《南京市政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)人信用記錄表暨信用承諾書》體現(xiàn)。投標(biāo)人應(yīng)盡早做好承諾書工作，點(diǎn)擊‘南京公共采購(gòu)信息網(wǎng)’首頁(yè)（https://njgc.jfh.com/）‘南京市政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)人誠(chéng)信檔案’系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁(yè)面（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=

**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊(cè)的投標(biāo)人應(yīng)先點(diǎn)擊‘投標(biāo)人注冊(cè)點(diǎn)這里’并按要求完成注冊(cè)），然后在“信用記錄”模塊頁(yè)面點(diǎn)擊“信用記錄打印”下載本單位信用記錄表，由法定代表人簽字并蓋單位公章。

在政府采購(gòu)資格審查環(huán)節(jié)，投標(biāo)人只需提供書面《南京市政府采購(gòu)?fù)稑?biāo)人信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：

（1）符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告；

（2）依法繳納稅收的證明材料；

（3）依法繳納社會(huì)保障資金的證明材料；

（4）具備履行政府采購(gòu)合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的證明材料；

（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的證明材料。

投標(biāo)人在中標(biāo)（成交）后，應(yīng)上述由信用承諾書替代的證明材料，加蓋公章提交采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)核驗(yàn)。經(jīng)核驗(yàn)無(wú)誤后，由采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書。

投標(biāo)人涉及以下情形的，不適用信用承諾，仍須提供上述證明材料：

（1）投標(biāo)人被列入嚴(yán)重失信主體名單；

（2）被相關(guān)監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內(nèi)；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

投標(biāo)人對(duì)信用承諾內(nèi)容的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交”的違法行為。

5.投標(biāo)人插入CA證書登錄“蘇采云”系統(tǒng)后選擇具體項(xiàng)目，點(diǎn)擊“我要參與”并簽章提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》，提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》日期視同為依法獲取招標(biāo)文件日期。投標(biāo)人須打印、保留《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》，質(zhì)疑時(shí)《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》與質(zhì)疑函一并提交；未依照招標(biāo)公告要求提交《投標(biāo)供應(yīng)商確認(rèn)函》的投標(biāo)人，視為未參與該項(xiàng)目政府采購(gòu)活動(dòng)，不具備對(duì)該政府采購(gòu)項(xiàng)目提出質(zhì)疑的法定權(quán)利，但因投標(biāo)人資格條件或獲取招標(biāo)文件時(shí)間設(shè)定不符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定等原因使投標(biāo)人權(quán)益受損的除外。