品目一：透析機(jī)
1.電源：電壓 **0V±**%，**/**Hz連續(xù)工作，能抗電磁沖擊、電磁干擾；
★2.備用電源：設(shè)備在供電中斷情況下，可維持血泵工作不小于**分鐘，血路系統(tǒng)繼續(xù)保持工作狀態(tài)；
★3.血泵：血流速率設(shè)定范圍0，**ml-**0ml/min可調(diào)；
▲4.實(shí)際/有效血流量：治療中可顯示實(shí)際血流量或有效血流量；
5.超濾控制方式：平衡腔結(jié)合超濾泵控制系統(tǒng)；
6.超濾速率設(shè)定范圍：0—****ml/h，可調(diào)，精度：±1%；
7.肝素泵流量設(shè)定范圍：0.5ml/h-**.0ml/h可調(diào)，分辨率0.1ml/h；
8.透析液流量設(shè)定范圍：**0、**0ml/min可調(diào)；
9.透析液溫度設(shè)定范圍：**.5℃—**℃可調(diào)，具備超溫報警；
**.透析液電導(dǎo)率顯示范圍：**.8-**.5 mS/cm，精確度 ±0.1mS/cm；
**.沖洗、消毒：進(jìn)行化學(xué)/熱/脫鈣多種消毒清洗程序或化學(xué)熱消毒（**℃以上）除鈣、除脂和消毒程序一體進(jìn)行，在進(jìn)入實(shí)質(zhì)消毒階段后機(jī)器自動進(jìn)行強(qiáng)制沖洗，以確保無藥液殘留，透析液吸管可聯(lián)機(jī)清洗消毒；熱化學(xué)消毒時間不超過**分鐘；
★**.靜脈壓監(jiān)測：靜脈壓顯示范圍-**mmhg — +**0 mmHg；
**.跨膜壓監(jiān)測：跨膜壓顯示范圍-**mmhg — +**0 mmHg；
★**.漏血檢測：響應(yīng)闕值小于 0.5ml/min（最大流量**0ml/min）；
★**.空氣檢測：超聲檢測原理，靜脈壺處檢測空氣液面；
**.設(shè)備預(yù)期使用壽命：≥**年；
**.自動測試：治療前必須進(jìn)行安全系統(tǒng)自動測試并對密閉系統(tǒng)完整性進(jìn)行檢測；
**.透析液過濾器：具備；
▲**.規(guī)格尺寸：設(shè)備寬度≤**0mm；
▲**.設(shè)備狀態(tài)指示燈：狀態(tài)指示燈醒目，與顯示器一體，位置位于顯示器上緣或顯示器兩側(cè)（非機(jī)器背面立桿或側(cè)面立桿）；
**.中文操作界面。
品目二：血液透析濾過機(jī)
★1.≥**英寸彩色液晶顯示屏幕，中文或英文界面操作界面；
2.可使用多種透析液配方，可實(shí)現(xiàn)個體化透析治療；
▲3.具備靜脈壺液位探測功能；
★4.超濾系統(tǒng)為平衡腔結(jié)合超濾泵控制原理，超濾率范圍0～****ml/h，精度±1%。透析液流量誤差±0.1%。
5.具備LAN網(wǎng)絡(luò)接口；
★6.具備在線清除率監(jiān)控功能，可實(shí)時測量顯示清除率K值、Kt/V值；
7.具備碳酸氫鹽干粉接口及血壓監(jiān)測系統(tǒng)；
▲8.血液透析濾過治療時，置換液速率可自動設(shè)定調(diào)節(jié)；
9.具備自動連接測試功能，保證肝素注射器等體外循環(huán)系統(tǒng)連接正確；
**.HD；前或后稀釋HDF治療模式治療中可轉(zhuǎn)換；
★**.動脈血泵血流量設(shè)定范圍：**ml—**0ml/min可調(diào)；
**.肝素泵輸送范圍：0.5-**ml/h可調(diào)；
**.靜脈壓力監(jiān)測范圍：-**mmHg — +**0mmHg可監(jiān)測；
**.空氣檢測采用超聲探測原理，靜脈壺檢測液面可自動調(diào)整；
**.具備中央供濃縮液接口，可與中央供濃縮液系統(tǒng)連接；
**.透析液溫度設(shè)定范圍：**℃～**℃可調(diào)；
**.透析液流量設(shè)定范圍：0，**0--**0ml/min，每**0ml可調(diào)；
★**.置換液速率：血液透析濾過治療時手動設(shè)定置換液流速范圍**ml—**0ml/min可調(diào)；
★**.設(shè)備規(guī)格尺寸：設(shè)備寬度**0-**0mm（含底座、側(cè)桿及掛鉤和其他突起物）；
▲**.設(shè)備狀態(tài)指示燈：報警指示燈醒目，與顯示器一體，位置位于顯示器上緣或顯示器兩側(cè)；
**.設(shè)備使用年限≥**年；
▲**.具備急救/應(yīng)急按鍵，可一鍵控制設(shè)備執(zhí)行關(guān)閉超濾、降低血流速至**0ml/min以下、測量血壓、補(bǔ)液等處置操作；
▲**.可顯示實(shí)際血流速或有效血流速，協(xié)助臨床精準(zhǔn)設(shè)定處方；
★**.備用電池：隨機(jī)設(shè)置內(nèi)置不間斷電源，斷電時自動切換并可維持血泵正常運(yùn)轉(zhuǎn)及監(jiān)測，顯示所有治療數(shù)據(jù)工作不小于**分鐘；
**.自檢：治療前自檢程序不可跳過，治療中對水路系統(tǒng)密閉性進(jìn)行監(jiān)測，保證安全；
**.透析液過濾器：具備；
**.沖洗、消毒：進(jìn)行化學(xué)/熱/脫鈣多種消毒清洗程序或化學(xué)熱消毒（**℃以上）除鈣、除脂和消毒程序一體進(jìn)行，在進(jìn)入實(shí)質(zhì)消毒階段后機(jī)器自動進(jìn)行強(qiáng)制沖洗，以確保無藥液殘留，透析液吸管可聯(lián)機(jī)清洗消毒；
**.熱化學(xué)消毒時間不超過**分鐘；
★**.具備漏血監(jiān)測。
本項目中實(shí)質(zhì)性要求及重要指標(biāo)用★標(biāo)注。（“★”必須標(biāo)注在序號前），★標(biāo)注項不得負(fù)偏離，如果負(fù)偏離，則投標(biāo)文件無效。
需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、殘疾人企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、優(yōu)先強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品和環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品、支持創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)、支持脫貧攻堅等相關(guān)政策。
3.本項目的特定資格要求：3.1投標(biāo)人為生產(chǎn)廠商的須具有所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》； 3.2投標(biāo)人為經(jīng)銷商的須具有所投產(chǎn)品對應(yīng)類別的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠商的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》； 3.3生產(chǎn)廠商為進(jìn)口廠商無須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》； 3.4提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證； 3.5進(jìn)口設(shè)備代理商須提供制造商或國內(nèi)總代理出具的所投產(chǎn)品的銷售授權(quán)書或產(chǎn)品銷售代理證書。
參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商未進(jìn)入遼寧省政府采購供應(yīng)商庫的，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng) “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應(yīng)商入庫”的相關(guān)規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯(lián)系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應(yīng)商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。
地點(diǎn)：電子文件上傳遼寧政府采購網(wǎng)，備份文件遞交至遼陽市公共資源交易中心第五開標(biāo)室（遼陽市文圣區(qū)新城路9號遼陽市人民政府A座四樓）
供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，向采購代理機(jī)構(gòu)或采購人提出質(zhì)疑。
2、質(zhì)疑函內(nèi)容、格式：應(yīng)符合《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》相關(guān)規(guī)定和財政部制定的《政府采購質(zhì)疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網(wǎng)。
質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意，或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后**個工作日內(nèi)向本級財政部門提起投訴。
1、參加遼寧省政府采購活動的供應(yīng)商，請詳閱遼寧政府采購網(wǎng)“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網(wǎng)關(guān)于辦理CA數(shù)字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網(wǎng)新版系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊”，具體規(guī)定詳見《關(guān)于啟用政府采購數(shù)字認(rèn)證和電子招投標(biāo)業(yè)務(wù)有關(guān)事宜的通知》（遼財采〔****〕**8號），請按照相關(guān)規(guī)定，及時辦理CA鎖及相關(guān)手續(xù)，因未辦理相關(guān)手續(xù)造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。 2、供應(yīng)商需自主學(xué)習(xí)遼寧政府采購網(wǎng)電子文件制作指南，按照招標(biāo)文件和電子評審系統(tǒng)要求進(jìn)行投標(biāo)（響應(yīng)）信息填報、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作，如未按照要求制作，影響文件上傳造成的所有后果，由供應(yīng)商自行承擔(dān)。系統(tǒng)操作問題請咨詢技術(shù)支持電話（**0-**8-**** ），CA辦理問題請咨詢CA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 3、供應(yīng)商除在電子評審系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件外，須在遞交響應(yīng)文件截止時間前提交以U 盤存儲形式的備份文件（U盤按要求密封，詳見采購文件），并承諾備份文件與電子評審系統(tǒng)中上傳的響應(yīng)文件內(nèi)容、格式一致，備系統(tǒng)突發(fā)故障使用。供應(yīng)商僅提交備份文件的，投標(biāo)（響應(yīng)）無效。具體操作流程詳見遼寧政府采購網(wǎng)相關(guān)通知。 4、開標(biāo)時，供應(yīng)商自行準(zhǔn)備電子設(shè)備確保能夠自行報價及解密，供應(yīng)商解密時長原則上不超過**分鐘，因政府采購系統(tǒng)原因，采購代理機(jī)構(gòu)將酌情延長解密時長。 5、供應(yīng)商出現(xiàn)以下（1）（2）情形的，視為放棄投標(biāo)（響應(yīng)）；出現(xiàn)（3）情形的，由供應(yīng)商自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任： （1）因供應(yīng)商原因造成響應(yīng)文件未解密的； （2）因供應(yīng)商自用設(shè)備原因造成的未在規(guī)定時間內(nèi)解密、上傳文件或投標(biāo)（響應(yīng)）報價等問題影響電子評審的； （3）因供應(yīng)商原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內(nèi)容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。
