1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.****年度的財務狀況報告（成立不滿一年無需提供）

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料；（提供提交投標文件截止時間前一年內至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料，投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）

4.具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的聲明及證明材料

5.參加政府采購活動前3年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

本項目接受進口產(chǎn)品（進口產(chǎn)品是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產(chǎn)自關境外的產(chǎn)品），中標后不允許轉包。

資格審查現(xiàn)場查詢信用中國、中國政府采購網(wǎng)，投標人被列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及具有其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定情形的，拒絕其參與政府采購活動。（投標文件中無需提供證明材料）

1、如所投產(chǎn)品為國產(chǎn)設備需滿足以下兩項中任意一項：

①供應商為所投產(chǎn)品制造商，提供具有有效期內的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

②供應商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商，提供具有有效期內的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

2、所投產(chǎn)品如為進口產(chǎn)品的，響應人應提供以下之一的證明材料，同時提供有效的《醫(yī)療器械備案登記證書》或《醫(yī)療器械注冊證》。

①此設備的本區(qū)域的經(jīng)銷(代理)商，必須提供逐級經(jīng)銷(代理)商的證書；

②此項目的授權經(jīng)銷商，必須提供本區(qū)域經(jīng)銷(代理)商(或生產(chǎn)廠家)對本次采購的項目授權，同時提供逐級經(jīng)銷(代理)商的證書(外文授權或代理證書的需提供中文譯件)。

1.本次招標不收取投標保證金。

2.本招標文件中標注★的款項為實質性要求和條件，由采購人根據(jù)實際情況設置，投標人須逐條明確作出滿足實質性要求和條件的響應，否則將按無效響應處理。

3.無論出于何種原因，采購人及其委托的采購代理機構在采購活動開始前可對招標文件進行修改、補充或者變更，其內容作為招標文件的重要組成部分，請各投標人關注江蘇政府采購網(wǎng)。若因投標人自身原因未及時關注本項目有關修改、補充或者變更信息，導致投標文件編制或者提交失誤，由此造成的一切損失由投標人自行承擔。

4.根據(jù)江蘇省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)C A數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號）要求，“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。投標人通過“蘇采云”系統(tǒng)參與政府采購項目，需要辦理（更換）CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html

請投標人按照《操作手冊》要求獲取招標文件，制作、遞交（上傳）電子投標文件，參加開標，澄清、說明或者補正。因投標人未按要求操作原因導致電子投標文件被拒絕、造成無效響應的，自行承擔一切損失。