中國同輻股份有限公司 - 原子高科HTA-**8項目臨床試驗優(yōu)選第三方稽查服務公司服務采購項目 -談判采購采購公告
一、項目概況
- 項目名稱： 原子高科HTA-**8項目臨床試驗優(yōu)選第三方稽查服務公司服務采購項目
- 項目編號： HJSB-FW-GKJT-**-****
- 交貨/服務時間： 合同自簽訂之日起****年6月**日前完成
- 交貨/服務地點： 以甲方訂單為準。
- 供貨范圍： 本項目為優(yōu)選第三方稽查服務公司項目，稽查員將遵照我國現(xiàn)行有效的《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等履行最新法律、法規(guī)和規(guī)范及臨床試驗方案相關(guān)內(nèi)容及要求提供服務。
- 質(zhì)量要求： 技術(shù)要求：稽查臨床實施過程中所有與臨床相關(guān)的文件，并提供稽查證明、稽查報告等，同時完成**0%研究中心和全部受試者文件的審核、評估；同時對評估CAPA實施效果并配合通過藥監(jiān)部門相關(guān)檢查。
- 質(zhì)量保證要求：須符合國家《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（****年第**號）相關(guān)要求。
- 文件要求：所有文件須符合最新版《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》、《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)提交指導原則》等最新指導原則要求。
- 驗收要求：合同自簽訂之日起，****年6月**日前所有資料需經(jīng)委托方按照6要求審核通過后，被委托方提供全部最終電子版本資料后，委托方出具驗收合格證明。
二、供應商資格要求:
1、基本資格條件：
中華人民共和國境內(nèi)合法成立的法人，具有有效營業(yè)執(zhí)照。
具有良好的銀行信用和商業(yè)信譽，不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實現(xiàn)的情形。
****年1月至今具有至少1項放射性藥品項目稽查相關(guān)業(yè)績。
不接受貿(mào)易公司及代理公司應答。
- 專項資格條件：
三、報名方式
本項目采取公開方式選擇供應商，有意參與本項目的潛在供應商請登錄中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在 ****年**月**日 **時**分**秒 前報名參加本項目。
四、采購文件的獲取
1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質(zhì)采購文件，參與本項目的潛在供應商應報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。
2、有意參與本項目的潛在供應商須先在中核集團電子采購平臺進行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→我要報名，找到《 原子高科HTA-**8項目臨床試驗優(yōu)選第三方稽查服務公司服務采購項目 》，點擊“我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經(jīng)我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。
五、應答文件/報價文件的遞交
1、應答文件遞交截止時間：本項目采用在線評議，請參與本項目的應答人在（北京時間） ****年**月**日 **時**分**秒 前在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。
2、提交應答文件的方式：在線上傳應答文件。（若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準）
3、未在線報名、逾期上傳/送達的、未上傳的，采購人不予受理。
六、公告媒體
本公告在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準確性不承擔任何責任。本次采購活動的最終解釋權(quán)在 中國同輻股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購人： 中國同輻股份有限公司
聯(lián)系人： 何姜旻
電話： **********7
