1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

5.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表》

本項(xiàng)目為非預(yù)留份額的采購項(xiàng)目或采購包，執(zhí)行價(jià)格扣除優(yōu)惠政策

采購包1

1.投標(biāo)人必須具有Ⅱ類及以上醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或生產(chǎn)企業(yè)許可證（所投產(chǎn)品必須在許可證經(jīng)營或生產(chǎn)范圍之內(nèi)）；投標(biāo)人必須按技術(shù)規(guī)格要求提供所投醫(yī)療產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證（含注冊登記表或制造認(rèn)可表）》（如證照在換證期間，還需提供藥監(jiān)局的受理證明和其他相關(guān)文件）。

采購包2

1.投標(biāo)人必須具有Ⅱ類及以上醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或生產(chǎn)企業(yè)許可證（所投產(chǎn)品必須在許可證經(jīng)營或生產(chǎn)范圍之內(nèi)）；投標(biāo)人必須按技術(shù)規(guī)格要求提供所投醫(yī)療產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證（含注冊登記表或制造認(rèn)可表）》（如證照在換證期間，還需提供藥監(jiān)局的受理證明和其他相關(guān)文件）。

采購包3

1.投標(biāo)人必須具有Ⅱ類及以上醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或生產(chǎn)企業(yè)許可證（所投產(chǎn)品必須在許可證經(jīng)營或生產(chǎn)范圍之內(nèi)）；投標(biāo)人必須按技術(shù)規(guī)格要求提供所投醫(yī)療產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證（含注冊登記表或制造認(rèn)可表）》（如證照在換證期間，還需提供藥監(jiān)局的受理證明和其他相關(guān)文件）。

采購包4

1.投標(biāo)人必須具有Ⅱ類及以上醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或生產(chǎn)企業(yè)許可證（所投產(chǎn)品必須在許可證經(jīng)營或生產(chǎn)范圍之內(nèi)）；投標(biāo)人必須按技術(shù)規(guī)格要求提供所投醫(yī)療產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證（含注冊登記表或制造認(rèn)可表）》（如證照在換證期間，還需提供藥監(jiān)局的受理證明和其他相關(guān)文件）。

1.采購人不組織集中現(xiàn)場考察或答疑。

2.公告媒體

（1）本招標(biāo)公告在江蘇政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）和南京公共采購信息網(wǎng)（https：//njgc.jfh.com/）公示發(fā)布，敬請各投標(biāo)人關(guān)注；

（2）有關(guān)本次采購存在變動(dòng)或修改，敬請各投標(biāo)人及時(shí)關(guān)注江蘇政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/）和南京公共采購信息網(wǎng)（https：//njgc.jfh.com/）發(fā)布的關(guān)于本項(xiàng)目的信息更正公告；

（3）對采購項(xiàng)目的技術(shù)及需求問題，請向項(xiàng)目聯(lián)系人咨詢。

3.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金。

4.本項(xiàng)目不接受進(jìn)口產(chǎn)品。

5.本項(xiàng)目中標(biāo)后不允許分包、轉(zhuǎn)包

6.根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中推行信用承諾制的通知》寧財(cái)購?fù)ā?***〕5號規(guī)定，參加南京地區(qū)政府采購活動(dòng)的供應(yīng)商，應(yīng)以書面形式向采購人或政府采購代理機(jī)構(gòu)作出信用承諾。供應(yīng)商應(yīng)盡早做好承諾工作，點(diǎn)擊‘南京公共采購信息網(wǎng)’首頁 （https://njgc.jfh.com/）‘南京市政府采購供應(yīng)商誠信檔案’系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁面（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊的供應(yīng)商應(yīng)先點(diǎn)擊‘供應(yīng)商注冊點(diǎn)這里’并按要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點(diǎn)擊“信用記錄打印”下載本單位《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，由法人簽字并蓋單位公章，隨響應(yīng)文件一并遞交。

在政府采購資格審查環(huán)節(jié)，供應(yīng)商只需提供書面《南京市政府采購供應(yīng)商信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：（1）符合國家相關(guān)規(guī)定的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告；（2）依法繳納稅收的證明材料；（3）依法繳納社會(huì)保障資金的證明材料；（4）具備履行政府采購合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；（5）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的證明材料；（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的證明材料。

供應(yīng)商在中標(biāo)（成交）后，應(yīng)按采購文件要求，將上述由信用承諾書替代的證明材料提交采購人或采購代理機(jī)構(gòu)核驗(yàn)。經(jīng)核驗(yàn)無誤后，由采購人或采購代理機(jī)構(gòu)發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書。

供應(yīng)商涉及以下情形的，不適用信用承諾：

（1）供應(yīng)商被列入嚴(yán)重失信主體名單；

（2）被相關(guān)監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內(nèi)；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

供應(yīng)商對信用承諾內(nèi)容的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交”的違法行為。

7.本次采購采用“政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）”，招標(biāo)、投標(biāo)、評標(biāo)和中標(biāo)結(jié)果發(fā)布全程電子化，開標(biāo)方式為不見面開標(biāo)。供應(yīng)商通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項(xiàng)目，需要辦理江蘇省政府采購數(shù)字證書及電子簽章，具體詳見蘇采云系統(tǒng)登錄頁“新CA辦理指南”。供應(yīng)商按《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（以下簡稱“操作手冊”）進(jìn)行注冊，并制作上傳電子響應(yīng)文件。《操作手冊》下載地址：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html。