中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院定制式義齒加工服務(wù)項目招標(biāo)項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在線上獲取招標(biāo)文件,并于****年**月**日 **時**分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、服務(wù)需求：
本項目為中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院定制式義齒加工服務(wù)項目，加工服務(wù)的類別主要包括：種植義齒類、固定義齒類和活動義齒類，具體項目明細以采購清單（附件）為準(zhǔn)。
| 序號 | 服務(wù)類別 | 項目單價 | 質(zhì)保期 | 制作工期 |
| 1 | 種植義齒類（包含**個小項） | 以投標(biāo)文件中報價為準(zhǔn) | 3年 | 4-**天 |
| 2 | 固定義齒類（包含**4個小項） | 3年 | 1-4天 | |
| 3 | 活動義齒類（包含**2個小項） | 2年 | 2-5天 |
★二、投標(biāo)報價：
投標(biāo)人須按《采購清單》逐項填報投標(biāo)單價，單項報價≤清單限價，總價≤包組預(yù)算；未完整響應(yīng)視為無效投標(biāo)”。
注：
1、投標(biāo)人報價須完全符合采購清單中的限價要求，即各項報價不得高于限價，否則投標(biāo)無效。
2、單價包括招標(biāo)文件所確定的招標(biāo)范圍內(nèi)相應(yīng)加工服務(wù)的供貨、包裝、運輸、保險、配送、管理、維護、勞務(wù)、培訓(xùn)、驗收、辦公設(shè)備、設(shè)備、工具、耗材、運送工具及耗材、利潤、風(fēng)險、稅金及政策性文件規(guī)定等各項應(yīng)有費用，以及為完成該項加工服務(wù)項目所涉及到的一切相關(guān)費用，采購人不再支付其他任何費用。
3、其他未列入清單的加工項目，根據(jù)臨床實際需求，由雙方約定并實時補充，補充項目的報價不得高于市場均價。
4、服務(wù)期內(nèi)，中標(biāo)加工服務(wù)類別在遼寧省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購平臺掛網(wǎng)價出現(xiàn)價格調(diào)整的，采購人有權(quán)調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)單價，調(diào)整原則為調(diào)減不調(diào)增（即集中采購平臺掛網(wǎng)價低于現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)單價的，則按集中采購平臺掛網(wǎng)價執(zhí)行；反之不予調(diào)整）。（須提供承諾書，格式自擬。未提供作無效投標(biāo)處理。）
5、投標(biāo)人須在合同簽訂后三個月內(nèi)，完成中標(biāo)標(biāo)的包含的所有加工服務(wù)項目的企業(yè)醫(yī)保編碼貫標(biāo)注冊，否則視為違約，采購人有權(quán)解除合同。（須提供承諾書，格式自擬。未提供作無效投標(biāo)處理。）
★三、服務(wù)要求
（一）產(chǎn)品質(zhì)量要求
產(chǎn)品性能指標(biāo)符合國家相關(guān)法規(guī)質(zhì)量要求，并提供產(chǎn)品技術(shù)要求和檢驗規(guī)程。加工完畢的產(chǎn)品須由臨床醫(yī)生進行驗收，并經(jīng)患者裝戴后確認(rèn)產(chǎn)品功能。裝戴不符合要求的，應(yīng)予返工重新制作。種植義齒類、固定義齒類、活動義齒類返工率要求低于**%。
重點質(zhì)量要求如下：
1.種植義齒和固定義齒:
1.1 能夠順利就位，功能和形態(tài)符合口腔環(huán)境、安全穩(wěn)定。
1.2 邊緣密合度好沒有明顯的邊緣縫隙、沒有明顯的懸突及臺階。
1.3 摩擦固位力好，沒有使用粘接劑之前有基礎(chǔ)固位力。
1.4 必須按醫(yī)院臨床科室提供的工作模型及設(shè)計單制作出相應(yīng)的修復(fù)體。
1.5 義齒中牙冠的顏色，必須符合醫(yī)院出具的設(shè)計文件的要求。
1.6 義齒暴露于口腔的金屬部分應(yīng)高度拋光，其表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.**5μm；固位體、連接體的表面應(yīng)光滑、有光澤、無裂紋和無孔隙；瓷體部分應(yīng)無裂紋、無氣泡和無夾雜。
1.7 金屬烤瓷的金瓷結(jié)合強度應(yīng)≥**MPa。
1.8 義齒的金屬內(nèi)部質(zhì)量應(yīng)滿足以下要求：金屬鑄造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；貴金屬烤瓷厚度≥0.5mm；非貴金屬烤瓷內(nèi)冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉積內(nèi)冠咬合面厚度≥0.2mm。
1.9 孔隙度：義齒的瓷質(zhì)部分，在試樣受試表面上，直徑≥**μm的孔隙≤**個，其中直徑為**-**0μm的孔隙≤6個，且不應(yīng)有直徑≥**0μm的孔隙。
1.** 義齒與相鄰牙之間應(yīng)有接觸，接觸部位應(yīng)與同名天然牙的接觸部位相同。
1.** 義齒邊緣與工作模型之間密合，肉眼觀察應(yīng)無明顯的縫隙，且用牙科探針劃過時，應(yīng)無障礙感。
1.** 義齒的咬合面與對頜牙應(yīng)有接觸點，但不產(chǎn)生咬合障礙。
1.** 人工牙的外形及大小應(yīng)與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態(tài)；人工牙的唇、頰面微細結(jié)構(gòu)，應(yīng)與同名天然牙基本一致。
2.活動義齒：
2.1 良好的基托形態(tài)及邊緣伸展和光潔度。
2.2 順利就位。
2.3 良好的咬合關(guān)系。
2.4 義齒就位后具有良好的穩(wěn)固性。
2.5 義齒具有良好的強度，能夠承擔(dān)正常的（牙合）功能。
2.6 必須按醫(yī)院提供的工作模型及設(shè)計文件制造。
2.7 義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)光滑。
2.8 義齒的組織面不得存在殘余石膏。
2.9 義齒的基托不應(yīng)有肉眼可見的氣孔、裂紋。
2.** 義齒中的人工牙的顏色，符合醫(yī)院出具的設(shè)計文件的要求。
2.** 義齒基托樹脂部分應(yīng)顏色均勻，具有良好的色穩(wěn)定性。
2.** 義齒卡環(huán)體部與卡環(huán)臂部的連接處應(yīng)無氣泡或砂眼，卡環(huán)臂至卡環(huán)尖的圖像變化應(yīng)均勻。
2.** 局部義齒的鑄造連接體和卡環(huán)不應(yīng)有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜；卡環(huán)體與卡環(huán)臂連接處的最大厚度≥1.0mm；舌桿下緣的厚度≥2.0 mm，前腭桿的厚度≥1.0 mm，后腭桿的厚度范圍1.2-2.0mm，腭板的厚度≥0.5 mm。
2.** 全口義齒的樹脂基托部分最薄處應(yīng)≥2mm。
3.設(shè)備要求（須提供包括品牌、型號和主要技術(shù)參數(shù)的設(shè)備清單，并加蓋投標(biāo)人公章）
3.1 能夠制作數(shù)字化種植導(dǎo)板，并提供相應(yīng)配套種植手術(shù)的相關(guān)工具和設(shè)備，以完成各類種植體植入。
3.2 能夠提供進行椅旁數(shù)字化印模、下頜運動軌跡描記的設(shè)備。。
4.項目團隊
4.1 須指派項目經(jīng)理1人，負(fù)責(zé)與采購人對接項目需求，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)項目進度和人員管理；承諾駐場（立即響應(yīng)）人員不少于3人；其余項目組成員（不含項目經(jīng)理和駐場人員）不少于4人。
4.2 投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供項目團隊情況，提供項目團隊清單及相關(guān)人員簡歷。
5.服務(wù)要求
5.1 能夠制作數(shù)字化各類種植導(dǎo)板，以完成種植修復(fù)。
5.2 能夠通過數(shù)字化方式，制做全口或半口固定義齒，可隨時提供技師椅旁配合制作臨床復(fù)雜病例（如：咬合重建、全口種植修復(fù)等）。
5.3 能夠提供技師椅旁協(xié)助數(shù)字化全口義齒、生物功能性全口義齒臨床全流程。
5.4能夠提供技師椅旁協(xié)助制取數(shù)字化印模、比色、加瓷、臨時冠加工、暫基托蠟堤鋪設(shè)、人工牙調(diào)整等。
（二）消毒管理要求
1、按照國家義齒生產(chǎn)管理要求進行模型及附件、成品消毒，有消毒作業(yè)文件。提供消毒工作流程、技術(shù)方案、近兩周的消毒記錄等。
2、有獨立的消毒區(qū)域，配備合理的消毒用品與設(shè)施。提供消毒場所與設(shè)施現(xiàn)場照片、消毒場所示意圖、消毒用品一覽表。
3、定期進行消毒結(jié)果驗證，每個季度須委托第三方檢測機構(gòu)進行模型與產(chǎn)品消毒指標(biāo)檢測，并提交相關(guān)驗證檢測文件給采購人；根據(jù)國家或醫(yī)院義齒產(chǎn)品消毒要求的變化，及時調(diào)整產(chǎn)品消毒方案。
（三）產(chǎn)品包裝要求
1、外包裝貼有產(chǎn)品標(biāo)簽，載明醫(yī)院名稱、醫(yī)生患者姓名、生產(chǎn)企業(yè)名稱、義齒產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格（與醫(yī)療器械注冊證匹配）、生產(chǎn)日期等信息。隨件有消毒標(biāo)簽、說明書、產(chǎn)品合格證。
2、每工件采用獨立包裝，包裝整潔，產(chǎn)品清單明晰，有運輸防撞防污措施。
3、有質(zhì)?？ā⑴R床醫(yī)生提示單、驗收清單。
需提供產(chǎn)品包裝方法說明文件，并提交相關(guān)標(biāo)簽、卡、單、實際完整包裝（不需要外層快遞）的實物。
（四）產(chǎn)品信息化要求
1、具備與加工有關(guān)的查詢統(tǒng)計能力，使用信息化系統(tǒng)管理加工過程，實現(xiàn)加工信息實時查詢與追溯管理，提供軟件使用與功能證明。
2、能配合醫(yī)院電子技工單管理系統(tǒng)要求，進行數(shù)據(jù)匹配與軟件升級，提供醫(yī)院相關(guān)管理所需數(shù)據(jù)與報表，提供信息服務(wù)承諾與方案。
（五）服務(wù)方案
1、制定滿足采購人加工、質(zhì)量、服務(wù)要求的整體服務(wù)方案，包括但不限于加工能力、質(zhì)量管理、物流管理、特殊工序服務(wù)、問題改進等內(nèi)容。
簡要說明企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件、加工能力與規(guī)模、各類產(chǎn)品工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，制定配合采購人項目的組織實施、工作流程、質(zhì)量控制的整體方案，明確運輸、交接、驗收相關(guān)措施，保證每月模型差錯率≤1.5‰，根據(jù)醫(yī)院需要提供中間品或工序服務(wù)；每季度接受采購人管理部門的評價考核，配合醫(yī)院管理要求改進相關(guān)記錄文件與管理措施，根據(jù)臨床反饋意見改進工作；每年接受采購人現(xiàn)場督察。
2、投標(biāo)人能夠提供完善的售后服務(wù)，包括各類義齒加工產(chǎn)品保修期、按時交付產(chǎn)品的承諾以及為義齒成品提供質(zhì)保卡并承諾實際情況與質(zhì)?？ㄕf明情況一致。（需提供承諾書加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
3、投標(biāo)人承諾能與采購人相關(guān)臨床科室建立良好的溝通渠道，遇有問題能及時交換意見，提供加急及個性化義齒訂制服務(wù)，以確保最終修復(fù)效果。（需提供承諾書加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
4、投標(biāo)人承諾及時將新形勢下新材料之應(yīng)用于采購人進行交流、溝通，并協(xié)助提供必要的培訓(xùn)工作。（需提供承諾書加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
5、臨床模型制備問題造成義齒制作困難，須在收到模型后半日內(nèi)聯(lián)系采購人臨床科室協(xié)調(diào)解決。
6、義齒制作過程中出現(xiàn)問題須立即聯(lián)系采購人臨床科室協(xié)調(diào)解決。
7、根據(jù)藥監(jiān)部門要求，投標(biāo)人須為義齒成品提供質(zhì)?？?，標(biāo)注患者姓名、義齒編號、金屬材質(zhì)須標(biāo)明成分及含量、出貨日期、醫(yī)生姓名、保修期。
★四、制作工期
1、自收到采購人義齒加工單之日起，種植義齒類4-**天、固定義齒類1-4天、活動義齒類2-5天，投標(biāo)人送至指定交貨地點。
2、制作工期按自然日計算。
3、加急工單和特殊需求工單的制作工期以雙方協(xié)商確定為準(zhǔn)。
4、配送方式：采用投標(biāo)人派專職業(yè)務(wù)人員上門配送的方式，時間為上午**點至下午**點，特殊情況可適當(dāng)調(diào)整。專職業(yè)務(wù)人員同時負(fù)責(zé)對接相關(guān)售后服務(wù)及傳達采購人相關(guān)要求。
★五、質(zhì)保期
1、質(zhì)保期：種植義齒類3年，固定義齒類3年，活動義齒類2年。
2、質(zhì)保期內(nèi)，無論人為還是非人為因素導(dǎo)致，投標(biāo)人須派專職業(yè)務(wù)人員上門取貨送貨，免費返工返修；但醫(yī)生設(shè)計方案發(fā)生變化的情況除外。（提供承諾書加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
3、因投標(biāo)人自身問題或加工產(chǎn)品質(zhì)量差錯、質(zhì)量不合格、質(zhì)量事故，導(dǎo)致采購人或患者損害與損失的，由投標(biāo)人自行承擔(dān)，且采購人有權(quán)解除合同。
★六、退出機制
1、中標(biāo)人要嚴(yán)格按照采購人義齒加工要求，按時提供服務(wù)。為避免醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人須嚴(yán)格按照各類義齒的加工周期按時交貨。若中標(biāo)人在制作過程中遇到困難，不能按時交貨，務(wù)必提前一天通知采購人，便于臨床及時改期，否則中標(biāo)人需承擔(dān)逾期交貨責(zé)任，采購人將拒付逾期交貨又未提前通知改期的加工費用，中標(biāo)人無正當(dāng)理由延期交貨或提供服務(wù)超3天，采購人有權(quán)解除合同，給采購人造成損失的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，視情節(jié)輕重由中標(biāo)人承擔(dān)不少于合同金額**%的違約責(zé)任。
2、中標(biāo)人為采購人提供制作加工服務(wù)，中標(biāo)人需保障在義齒加工的品種、數(shù)量、質(zhì)量上必須符合國家法律法規(guī)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)以及采購人的訂貨要求，并提供質(zhì)保服務(wù)。如有不符，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)在最短的時間內(nèi)免費維修或重做。對于質(zhì)保期內(nèi)產(chǎn)生的質(zhì)量問題，中標(biāo)人負(fù)責(zé)免費修改或重做。經(jīng)過修改或調(diào)換后，仍不符合采購人需求的，采購人有權(quán)拒收，由此造成的全部損失由中標(biāo)人賠償，采購人有權(quán)視情節(jié)輕重解除合同。
3、在合同履行過程中，如義齒因特殊原因需要返工，如牙色不匹配或外觀不美觀等非中標(biāo)人技術(shù)原因，中標(biāo)人應(yīng)該免費重新制作。如果遇到義齒材質(zhì)問題以及制作時間上沒有按時交貨引起的醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任。
4、在合同履行過程中，如中標(biāo)人未按合同約定包裝定作物，需返修或重新包裝的，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)返修或重新包裝，并承擔(dān)因此而支付的費用？因包裝不符合合同約定造成定作物毀損？滅失的，由中標(biāo)人賠償損失？
5、在合同履行過程中，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人加工的原材料不符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者采購人要求，由中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任，采購人有權(quán)視情節(jié)輕重解除合同？
6、在合同履行過程中，中標(biāo)人擅自調(diào)換采購人指定的原材料或修理物的零部件，采購人有權(quán)拒收，中標(biāo)人應(yīng)賠償采購人因此造成的損失？如采購人要求重作或重新修理，應(yīng)當(dāng)按采購人要求完成，并承擔(dān)逾期交付的違約責(zé)任，違約金暫按當(dāng)月實際發(fā)生的結(jié)算金額的**%計算。
7、中標(biāo)人應(yīng)對采購人資料、價格、臨床醫(yī)生信息以及患者的信息等保守秘密，不經(jīng)任何一方同意，不得向任何第三方透露該保密的信息，一旦發(fā)生侵犯患者信息等侵權(quán)事實，均由中標(biāo)人承擔(dān)。
8、中標(biāo)人應(yīng)有專人與采購人人員對接，負(fù)責(zé)加工件的溝通和跟進，并做好收寄件的登記和簽收工作。
9、采購人所有的任何發(fā)明？設(shè)計？技術(shù)信息？技術(shù)？專有技術(shù)？軟件？硬件等其他知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)屬于采購人單獨所有？中標(biāo)人在采購人許可下，向采購人提供本合同項下的產(chǎn)品和服務(wù)可以合理使用上述采購人所有的知識產(chǎn)權(quán)，但中標(biāo)人不得授權(quán)或許可任何其他第三人合理使用？
**、在合同履行過程中，采購人發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人資質(zhì)、經(jīng)營狀況存在可能影響采購人正常診療行動，則采購人有權(quán)采取更換其他供應(yīng)商甚至解除合同的措施，給采購人造成損失的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)合同總金額**%的違約責(zé)任，違約金不足的，中標(biāo)人應(yīng)額外賠償。
一、服務(wù)需求：
本項目為中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院定制式義齒加工服務(wù)項目，加工服務(wù)的類別主要包括：固定義齒類、活動義齒類和正畸矯治類，具體項目明細以采購清單（附件）為準(zhǔn)。
| 序號 | 服務(wù)類別 | 項目單價 | 質(zhì)保期 | 制作工期 |
| 1 | 固定義齒類（包含**4個小項） | 以投標(biāo)文件中報價為準(zhǔn) | 3年 | 1-4天 |
| 2 | 活動義齒類（包含**2個小項） | 2年 | 2-5天 | |
| 3 | 正畸矯治類（包含**4個小項） | 1年 | 3-7天 |
★二、投標(biāo)報價：
投標(biāo)人須按《采購清單》逐項填報投標(biāo)單價，單項報價≤清單限價，總價≤包組預(yù)算；未完整響應(yīng)視為無效投標(biāo)”。
注：
1、投標(biāo)人報價須完全符合采購清單中的限價要求，即各項報價不得高于限價，否則投標(biāo)無效。2、單價包括招標(biāo)文件所確定的招標(biāo)范圍內(nèi)相應(yīng)加工服務(wù)的供貨、包裝、運輸、保險、配送、管理、維護、勞務(wù)、培訓(xùn)、驗收、辦公設(shè)備、設(shè)備、工具、耗材、運送工具及耗材、利潤、風(fēng)險、稅金及政策性文件規(guī)定等各項應(yīng)有費用，以及為完成該項加工服務(wù)項目所涉及到的一切相關(guān)費用，采購人不再支付其他任何費用。
3、其他未列入清單的加工項目，根據(jù)臨床實際需求，由雙方約定并實時補充，補充項目的報價不得高于市場均價。
4、服務(wù)期內(nèi)，中標(biāo)加工服務(wù)類別在遼寧省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購平臺掛網(wǎng)價出現(xiàn)價格調(diào)整的，采購人有權(quán)調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)單價，調(diào)整原則為調(diào)減不調(diào)增（即集中采購平臺掛網(wǎng)價低于現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)單價的，則按集中采購平臺掛網(wǎng)價執(zhí)行；反之不予調(diào)整）。（須提供承諾書，格式自擬。未提供作無效投標(biāo)處理。）
5、投標(biāo)人須在合同簽訂后三個月內(nèi)，完成中標(biāo)標(biāo)的包含的所有加工服務(wù)項目的企業(yè)醫(yī)保編碼貫標(biāo)注冊，否則視為違約，采購人有權(quán)解除合同。（須提供承諾書，格式自擬。未提供作無效投標(biāo)處理。）
★三、服務(wù)要求
（一）產(chǎn)品質(zhì)量要求
產(chǎn)品性能指標(biāo)符合國家相關(guān)法規(guī)質(zhì)量要求，并提供產(chǎn)品技術(shù)要求和檢驗規(guī)程。加工完畢的產(chǎn)品須由臨床醫(yī)生進行驗收，并經(jīng)患者裝戴后確認(rèn)產(chǎn)品功能。裝戴不符合要求的，應(yīng)予返工重新制作。固定義齒類、活動義齒類返工率要求低于**%，正畸矯治類低于**%。
重點質(zhì)量要求如下：
1. 固定義齒:
1.1 能夠順利就位，功能和形態(tài)符合口腔環(huán)境、安全穩(wěn)定。
1.2 邊緣密合度好沒有明顯的邊緣縫隙、沒有明顯的懸突及臺階。
1.3 摩擦固位力好，沒有使用粘接劑之前有基礎(chǔ)固位力。
1.4 必須按醫(yī)院臨床科室提供的工作模型及設(shè)計單制作出相應(yīng)的修復(fù)體。
1.5 義齒中牙冠的顏色，必須符合醫(yī)院出具的設(shè)計文件的要求。
1.6 義齒暴露于口腔的金屬部分應(yīng)高度拋光，其表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.**5μm；固位體、連接體的表面應(yīng)光滑、有光澤、無裂紋和無孔隙；瓷體部分應(yīng)無裂紋、無氣泡和無夾雜。
1.7 金屬烤瓷的金瓷結(jié)合強度應(yīng)≥**MPa。
1.8 義齒的金屬內(nèi)部質(zhì)量應(yīng)滿足以下要求：金屬鑄造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；貴金屬烤瓷厚度≥0.5mm；非貴金屬烤瓷內(nèi)冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉積內(nèi)冠咬合面厚度≥0.2mm。
1.9 孔隙度：義齒的瓷質(zhì)部分，在試樣受試表面上，直徑≥**μm的孔隙≤**個，其中直徑為**-**0μm的孔隙≤6個，且不應(yīng)有直徑≥**0μm的孔隙。
1.** 義齒與相鄰牙之間應(yīng)有接觸，接觸部位應(yīng)與同名天然牙的接觸部位相同。
1.** 義齒邊緣與工作模型之間密合，肉眼觀察應(yīng)無明顯的縫隙，且用牙科探針劃過時，應(yīng)無障礙感。
1.** 義齒的咬合面與對頜牙應(yīng)有接觸點，但不產(chǎn)生咬合障礙。
1.** 人工牙的外形及大小應(yīng)與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態(tài)；人工牙的唇、頰面微細結(jié)構(gòu)，應(yīng)與同名天然牙基本一致。
2.活動義齒：
2.1 良好的基托形態(tài)及邊緣伸展和光潔度。
2.2 順利就位。
2.3 良好的咬合關(guān)系。
2.4 義齒就位后具有良好的穩(wěn)固性。
2.5 義齒具有良好的強度，能夠承擔(dān)正常的（牙合）功能。
2.6 必須按醫(yī)院提供的工作模型及設(shè)計文件制造。
2.7 義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)光滑。
2.8 義齒的組織面不得存在殘余石膏。
2.9 義齒的基托不應(yīng)有肉眼可見的氣孔、裂紋。
2.** 義齒中的人工牙的顏色，符合醫(yī)院出具的設(shè)計文件的要求。
2.** 義齒基托樹脂部分應(yīng)顏色均勻，具有良好的色穩(wěn)定性。
2.** 義齒卡環(huán)體部與卡環(huán)臂部的連接處應(yīng)無氣泡或砂眼，卡環(huán)臂至卡環(huán)尖的圖像變化應(yīng)均勻。
2.** 局部義齒的鑄造連接體和卡環(huán)不應(yīng)有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜；卡環(huán)體與卡環(huán)臂連接處的最大厚度≥1.0mm；舌桿下緣的厚度≥2.0 mm，前腭桿的厚度≥1.0 mm，后腭桿的厚度范圍1.2-2.0mm，腭板的厚度≥0.5 mm。
2.** 全口義齒的樹脂基托部分最薄處應(yīng)≥2mm。
3.正畸矯治器及保持器：
3.1 必須按醫(yī)院提供的工作模型及設(shè)計文件制造。
3.2 材料要求：鋼制（鈦鎳）、樹脂。
3.3 質(zhì)量要求：產(chǎn)品邊緣密合；符合設(shè)計咬合關(guān)系；符合樹脂材料強度；產(chǎn)品內(nèi)無空泡、無裂痕；拋光面光滑無毛刺、無尖銳。
3.4 與患者石膏模型形態(tài)一致，滿足臨床醫(yī)生和患者要求。
4.設(shè)備要求（須提供包括品牌、型號和主要技術(shù)參數(shù)的設(shè)備清單，并加蓋投標(biāo)人公章）
4.1 能夠制作數(shù)字化種植導(dǎo)板，并提供相應(yīng)配套種植手術(shù)的相關(guān)工具和設(shè)備，以完成正畸支抗釘?shù)闹踩搿?
4.2 能夠提供進行椅旁數(shù)字化印模、下頜運動軌跡描記的設(shè)備。
5.項目團隊
5.1 須指派項目經(jīng)理1人，負(fù)責(zé)與采購人對接項目需求，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)項目進度和人員管理；承諾駐場（立即響應(yīng)）人員不少于3人；其余項目組成員（不含項目經(jīng)理和駐場人員）不少于4人。
5.2 投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供項目團隊情況，提供項目團隊清單及相關(guān)人員簡歷。
6.服務(wù)要求
6.1 能夠通過數(shù)字化方式，制做全口或半口固定義齒，可隨時提供技師椅旁配合制作臨床復(fù)雜病例（如：咬合重建等）。
6.2 能夠提供技師椅旁協(xié)助數(shù)字化全口義齒、生物功能性全口義齒臨床全流程。
6.3能夠提供技師椅旁協(xié)助制取數(shù)字化印模、比色、加瓷、臨時冠加工、暫基托蠟堤鋪設(shè)、人工牙調(diào)整等。
（二）消毒管理要求
1、按照國家義齒生產(chǎn)管理要求進行模型及附件、成品消毒，有消毒作業(yè)文件。提供消毒工作流程、技術(shù)方案、近兩周的消毒記錄等。
2、有獨立的消毒區(qū)域，配備合理的消毒用品與設(shè)施。提供消毒場所與設(shè)施現(xiàn)場照片、消毒場所示意圖、消毒用品一覽表。
3、定期進行消毒結(jié)果驗證，每個季度須委托第三方檢測機構(gòu)進行模型與產(chǎn)品消毒指標(biāo)檢測，并提交相關(guān)驗證檢測文件給采購人；根據(jù)國家或醫(yī)院義齒產(chǎn)品消毒要求的變化，及時調(diào)整產(chǎn)品消毒方案。
（三）產(chǎn)品包裝要求
1、外包裝貼有產(chǎn)品標(biāo)簽，載明醫(yī)院名稱、醫(yī)生患者姓名、生產(chǎn)企業(yè)名稱、義齒產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格（與醫(yī)療器械注冊證匹配）、生產(chǎn)日期等信息。隨件有消毒標(biāo)簽、說明書、產(chǎn)品合格證。
2、每工件采用獨立包裝，包裝整潔，產(chǎn)品清單明晰，有運輸防撞防污措施。
3、有質(zhì)保卡、臨床醫(yī)生提示單、驗收清單。
需提供產(chǎn)品包裝方法說明文件，并提交相關(guān)標(biāo)簽、卡、單、實際完整包裝（不需要外層快遞）的實物。
（四）產(chǎn)品信息化要求
1、具備與加工有關(guān)的查詢統(tǒng)計能力，使用信息化系統(tǒng)管理加工過程，實現(xiàn)加工信息實時查詢與追溯管理，提供軟件使用與功能證明。
2、能配合醫(yī)院電子技工單管理系統(tǒng)要求，進行數(shù)據(jù)匹配與軟件升級，提供醫(yī)院相關(guān)管理所需數(shù)據(jù)與報表，提供信息服務(wù)承諾與方案。
（五）服務(wù)方案
1、制定滿足采購人加工、質(zhì)量、服務(wù)要求的整體服務(wù)方案，包括但不限于加工能力、質(zhì)量管理、物流管理、特殊工序服務(wù)、問題改進等內(nèi)容。
簡要說明企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件、加工能力與規(guī)模、各類產(chǎn)品工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，制定配合采購人項目的組織實施、工作流程、質(zhì)量控制的整體方案，明確運輸、交接、驗收相關(guān)措施，保證每月模型差錯率≤1.5‰，根據(jù)醫(yī)院需要提供中間品或工序服務(wù)；每季度接受采購人管理部門的評價考核，配合醫(yī)院管理要求改進相關(guān)記錄文件與管理措施，根據(jù)臨床反饋意見改進工作；每年接受采購人現(xiàn)場督察。
2、投標(biāo)人能夠提供完善的售后服務(wù)，包括各類義齒加工產(chǎn)品保修期、按時交付產(chǎn)品的承諾以及為義齒成品提供質(zhì)?？ú⒊兄Z實際情況與質(zhì)?？ㄕf明情況一致。（需提供承諾書加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
3、投標(biāo)人承諾能與采購人相關(guān)臨床科室建立良好的溝通渠道，遇有問題能及時交換意見，提供加急及個性化義齒訂制服務(wù)，以確保最終修復(fù)效果。（需提供承諾書加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
4、投標(biāo)人承諾及時將新形勢下新材料之應(yīng)用于采購人進行交流、溝通，并協(xié)助提供必要的培訓(xùn)工作。（需提供承諾書加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
5、臨床模型制備問題造成義齒制作困難，須在收到模型后半日內(nèi)聯(lián)系采購人臨床科室協(xié)調(diào)解決。
6、義齒制作過程中出現(xiàn)問題須立即聯(lián)系采購人臨床科室協(xié)調(diào)解決。
7、根據(jù)藥監(jiān)部門要求，投標(biāo)人須為義齒成品提供質(zhì)?？?，標(biāo)注患者姓名、義齒編號、金屬材質(zhì)須標(biāo)明成分及含量、出貨日期、醫(yī)生姓名、保修期。
★四、制作工期
1、自收到采購人義齒加工單之日起，固定義齒類1-4天、活動義齒類2-5天、正畸矯治類3-7天內(nèi)，投標(biāo)人送至指定交貨地點。
2、制作工期按自然日計算。
3、加急工單和特殊需求工單的制作工期以雙方協(xié)商確定為準(zhǔn)。
4、配送方式：采用投標(biāo)人派專職業(yè)務(wù)人員上門配送的方式，時間為上午**點至下午**點，特殊情況可適當(dāng)調(diào)整。專職業(yè)務(wù)人員同時負(fù)責(zé)對接相關(guān)售后服務(wù)及傳達采購人相關(guān)要求。
★五、質(zhì)保期
1、質(zhì)保期：固定義齒類3年，活動義齒類2年，正畸矯治類1年。
2、質(zhì)保期內(nèi)，無論人為還是非人為因素導(dǎo)致，投標(biāo)人須派專職業(yè)務(wù)人員上門取貨送貨，免費返工返修；但醫(yī)生設(shè)計方案發(fā)生變化的情況除外。（提供承諾書加蓋投標(biāo)人公章，格式自擬）
3、因投標(biāo)人自身問題或加工產(chǎn)品質(zhì)量差錯、質(zhì)量不合格、質(zhì)量事故，導(dǎo)致采購人或患者損害與損失的，由投標(biāo)人自行承擔(dān)，且采購人有權(quán)解除合同。
★六、退出機制
1、中標(biāo)人要嚴(yán)格按照采購人義齒加工要求，按時提供服務(wù)。為避免醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人須嚴(yán)格按照各類義齒的加工周期按時交貨。若中標(biāo)人在制作過程中遇到困難，不能按時交貨，務(wù)必提前一天通知采購人，便于臨床及時改期，否則中標(biāo)人需承擔(dān)逾期交貨責(zé)任，采購人將拒付逾期交貨又未提前通知改期的加工費用，中標(biāo)人無正當(dāng)理由延期交貨或提供服務(wù)超3天，采購人有權(quán)解除合同，給采購人造成損失的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，視情節(jié)輕重由中標(biāo)人承擔(dān)不少于合同金額**%的違約責(zé)任。
2、中標(biāo)人為采購人提供制作加工服務(wù)，中標(biāo)人需保障在義齒加工的品種、數(shù)量、質(zhì)量上必須符合國家法律法規(guī)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)以及采購人的訂貨要求，并提供質(zhì)保服務(wù)。如有不符，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)在最短的時間內(nèi)免費維修或重做。對于質(zhì)保期內(nèi)產(chǎn)生的質(zhì)量問題，中標(biāo)人負(fù)責(zé)免費修改或重做。經(jīng)過修改或調(diào)換后，仍不符合采購人需求的，采購人有權(quán)拒收，由此造成的全部損失由中標(biāo)人賠償，采購人有權(quán)視情節(jié)輕重解除合同。
3、在合同履行過程中，如義齒因特殊原因需要返工，如牙色不匹配或外觀不美觀等非中標(biāo)人技術(shù)原因，中標(biāo)人應(yīng)該免費重新制作。如果遇到義齒材質(zhì)問題以及制作時間上沒有按時交貨引起的醫(yī)療糾紛，中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任。
4、在合同履行過程中，如中標(biāo)人未按合同約定包裝定作物，需返修或重新包裝的，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)返修或重新包裝，并承擔(dān)因此而支付的費用？因包裝不符合合同約定造成定作物毀損？滅失的，由中標(biāo)人賠償損失？
5、在合同履行過程中，經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人加工的原材料不符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者采購人要求，由中標(biāo)人承擔(dān)全部責(zé)任，采購人有權(quán)視情節(jié)輕重解除合同？
6、在合同履行過程中，中標(biāo)人擅自調(diào)換采購人指定的原材料或修理物的零部件，采購人有權(quán)拒收，中標(biāo)人應(yīng)賠償采購人因此造成的損失？如采購人要求重作或重新修理，應(yīng)當(dāng)按采購人要求完成，并承擔(dān)逾期交付的違約責(zé)任，違約金暫按當(dāng)月實際發(fā)生的結(jié)算金額的**%計算。
7、中標(biāo)人應(yīng)對采購人資料、價格、臨床醫(yī)生信息以及患者的信息等保守秘密，不經(jīng)任何一方同意，不得向任何第三方透露該保密的信息，一旦發(fā)生侵犯患者信息等侵權(quán)事實，均由中標(biāo)人承擔(dān)。
8、中標(biāo)人應(yīng)有專人與采購人人員對接，負(fù)責(zé)加工件的溝通和跟進，并做好收寄件的登記和簽收工作。
9、采購人所有的任何發(fā)明？設(shè)計？技術(shù)信息？技術(shù)？專有技術(shù)？軟件？硬件等其他知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)屬于采購人單獨所有？中標(biāo)人在采購人許可下，向采購人提供本合同項下的產(chǎn)品和服務(wù)可以合理使用上述采購人所有的知識產(chǎn)權(quán)，但中標(biāo)人不得授權(quán)或許可任何其他第三人合理使用？
**、在合同履行過程中，采購人發(fā)現(xiàn)中標(biāo)人資質(zhì)、經(jīng)營狀況存在可能影響采購人正常診療行動，則采購人有權(quán)采取更換其他供應(yīng)商甚至解除合同的措施，給采購人造成損失的，中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)合同總金額**%的違約責(zé)任，違約金不足的，中標(biāo)人應(yīng)額外賠償。
