蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目公開招標(biāo)公告
（招標(biāo)編號：****-****GYGYL**8）
項目所在地區(qū)：甘肅省/蘭州市
一、招標(biāo)條件
本疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目已由項目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項目資金來源為自籌資金，招標(biāo)人為蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司。本項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為公開招標(biāo)。
二、項目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：本招標(biāo)項目為蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目，主要包括下述三方面內(nèi)容：（1）口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）上市后保護(hù)效果研究；（2）口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）上市后安全性主動監(jiān)測研究；（3）輪狀病毒腹瀉病例監(jiān)測研究。
范圍：本招標(biāo)項目劃分為 1個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目
三、投標(biāo)人資格要求
疫苗上市許可持有人上市后安全性主動監(jiān)測試點研究項目的投標(biāo)人資格能力要求：1.在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一招標(biāo)項目的投標(biāo)。3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供開標(biāo)前近六個月內(nèi)（自****年4月起至投標(biāo)文件遞交截止時間止）任意一個月的納稅證明和社保繳納記錄。4.參加本項目活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄，提供相關(guān)聲明。5.投標(biāo)人必須擁有完善的服務(wù)保障體系及質(zhì)量控制體系，3年內(nèi)無臨床試驗現(xiàn)場核查不合格的記錄，并提供相關(guān)承諾書。6.投標(biāo)人****年1月至今應(yīng)具備至少一個疫苗上市后研究項目經(jīng)驗，需提供業(yè)績證明材料（包含合同首頁、合同內(nèi)容頁、合同簽署蓋章頁等，業(yè)績證明材料時間認(rèn)定以合同簽署時間為準(zhǔn)）。7.符合法律法規(guī)和招標(biāo)文件其他要求。
本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時間：****-**-** **:**:**到****-**-** **:**:**
獲取方式：線上，招標(biāo)文件售后不退。
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時間：****-**-** **:**:**
遞交方式：線下
遞交地點：北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號院3號樓6層A1會議室
六、開標(biāo)時間及地點
開標(biāo)時間：****-**-** **:**:**
開標(biāo)地點：北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號院3號樓6層A1會議室
七、其他
在國藥器材電子招標(biāo)采購平臺（網(wǎng)址：https://sinopharmzc.com/#/home）注冊后購買相關(guān)文件。
八、監(jiān)督部門
本招標(biāo)項目的監(jiān)督部門為：中國生物技術(shù)股份有限公司。
九、聯(lián)系方式
招 標(biāo) 人：蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司
地 址： 甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路**8號
聯(lián) 系 人：丁垚
電 話 ：****-******9
電子郵件：********0@qq.com
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：國藥易采供應(yīng)鏈科技（北京）有限公司
地 址： 北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路**號院3號樓5層**6
聯(lián) 系 人： 顏佳雯
電 話 ： **********1
電子郵件： yanjiawen@sinopharm.com
