項(xiàng)目概況
國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在黑龍江省政府采購管理平臺(http://hljcg.hlj.gov.cn/) 獲取招標(biāo)文件，并于 ****年**月**日 **時**分 （北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：[******]ZLZBDL[GK]********
項(xiàng)目名稱：國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**9,**0.**元
采購需求：
合同包1(國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備):
合同包預(yù)算金額：**4,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **,**0.** | - |
| 1-2 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 心肺復(fù)蘇機(jī) | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 1-3 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 車載吸痰器 | 1(臺) | 詳見采購文件 | 2,**0.** | - |
| 1-4 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 輸液泵 | 2(臺) | 詳見采購文件 | 8,**0.** | - |
| 1-5 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 血氧儀 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個月
合同包2(國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備):
合同包預(yù)算金額：**5,**0.**元
| 品目號 | 品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 | 品目預(yù)算(元) | 最高限價(元) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 無影燈 | 3(臺) | 詳見采購文件 | **5,**0.** | - |
| 2-2 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 電動綜合手術(shù)床 | 1(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
| 2-3 | 其他醫(yī)療設(shè)備 | 超低位液壓手術(shù)床 | 2(臺) | 詳見采購文件 | **0,**0.** | - |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**個月
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求： 無。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
合同包1(國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商需按《醫(yī)療器械目錄分類》規(guī)定，根據(jù)文件中采購物品類別提供相應(yīng)材料，3.1)供應(yīng)商為經(jīng)銷商需提供：1、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可（如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；如所報(bào)產(chǎn)品不需要按照醫(yī)療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（3.1如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》；3.2如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.3 如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應(yīng)材料)。3.2）供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)需提供：1、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可（如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；如所報(bào)產(chǎn)品不需要按照醫(yī)療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（3.1如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》；3.2如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理的，應(yīng)提供所報(bào)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.3如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的，應(yīng)提供所報(bào)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應(yīng)證明材料)。
合同包2(國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備)特定資格要求如下:
(1)供應(yīng)商需按《醫(yī)療器械目錄分類》規(guī)定，根據(jù)文件中采購物品類別提供相應(yīng)材料，3.1)供應(yīng)商為經(jīng)銷商需提供：1、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可（如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；如所報(bào)產(chǎn)品不需要按照醫(yī)療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（3.1如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》；3.2如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.3 如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應(yīng)材料)。3.2）供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)需提供：1、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可（如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；如所報(bào)產(chǎn)品不需要按照醫(yī)療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（3.1如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》；3.2如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理的，應(yīng)提供所報(bào)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.3如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的，應(yīng)提供所報(bào)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應(yīng)證明材料)。
三、獲取招標(biāo)文件
時間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:** 至 **:**:** ，下午 **:**:** 至 **:**:** （北京時間,法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：黑龍江省政府采購管理平臺(http://hljcg.hlj.gov.cn/)
方式：在線獲取
售價：免費(fèi)獲取
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
截止時間： ****年**月**日 **時**分**秒 （北京時間）
投標(biāo)地點(diǎn)：線上遞交
開標(biāo)時間：****年**月**日 **時**分**秒
開標(biāo)地點(diǎn)：通過項(xiàng)目電子化交易系統(tǒng)-開標(biāo)/開啟大廳參與開啟
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
組織現(xiàn)場踏勘： 否
無
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院
地址：東新安街**8號
聯(lián)系方式：******9
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名稱：黑龍江中聯(lián)招標(biāo)代理有限公司
地址：牡丹江市西安區(qū)西新安街榮錦名都7-**4門市
聯(lián)系方式：****-******6
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：黑龍江中聯(lián)招標(biāo)代理有限公司
電話：****-******6
黑龍江中聯(lián)招標(biāo)代理有限公司
****年**月**日
