項目概況
遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院血液透析設備和血液透析濾過機采購招標項目的潛在供應商應在線上獲取招標文件,并于****年**月**日 **時**分（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：JH**-******-****8
項目名稱：遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院血液透析設備和血液透析濾過機采購
包組編號：**1
預算金額（元）：******
最高限價（元）：******
| 包號/序號：**1/1產品名稱：血液透析機數量：3臺是否為經過審批采購的進口產品：否是否為核心產品（非單一產品采購項目時適用）：否 |
| 招標文件要求（實質性要求及重要指標用★標注，★標注項不得負偏離，如果負偏離，則投標文件無效。） | 投標文件響應內容 | 偏離程度 | 偏離說明 | 證明資料 |
| ★1.機身尺寸：寬≤**0mm，深度≤**0mm。2.供水: 壓力范圍至少包含：1.5-6bar；溫度范圍至少包含：5 ℃-** ℃。3.透析液流速至少包含：**0-**0 mL/min。4.透析液溫度至少包含：**.0-**.0°C，可實時監(jiān)測，有超溫保護裝置。5.超濾速度至少包含： 0.**-4.**L/h；精度：±**ml/h或±0.1%?！?.漏血檢測器：紅綠雙色光學檢測，靈敏度≤0.**mL/min或≤0.3mL血液/1L透析液；7.動脈血泵至少包含：**-**0mL/min。8.肝素泵：設置范圍至少包含：0-9.9mL/h；注射器類型至少包含**mL?！?.空氣監(jiān)測器：檢測精度：≤0.**mL**.動脈壓：測量范圍至少包含：-**0~+**0mmHg；**.靜脈壓：測量范圍至少包含：-**0~+**0mmHg； **.TMP：測量范圍至少包含：-**0~+**0mmHg； **.透析液壓：測量范圍至少包含：-**0~+**0mmHg； ▲**.透析液濃度至少包含：**.0 -**.0mS/cm?！?*.人機交互：≥**英寸彩色液晶顯示器，屏幕可旋轉，觸摸屏操作?！?*.設備外觀可見泵前動脈壓、透析器血液入口壓和靜脈壓3個壓力監(jiān)測口，能同時監(jiān)測泵前動脈壓、透析器血液入口壓和靜脈壓，保障患者治療安全。**.可實時圖文顯示參數，包括動脈壓、靜脈壓、跨膜壓、總電導度、碳酸氫鹽電導度、透析液溫度、血流速度、超濾速度等 。**.報警提示功能：≥3種顏色報警指示燈，具有聲光報警指示。 **.消毒模式：具備藥液消毒和熱消毒方式，熱水檸檬酸消毒溫度≥**℃，消毒脫鈣一體化完成時間≤**min。原液吸液管路可聯機清洗消毒?！?*.設備至少包含熱水檸檬酸、次氯酸鈉、過氧乙酸消毒。**.設備支持次氯酸鈉消毒，且具有單獨的次氯酸鈉消毒劑吸入接口。**.設備具備消毒液吸空報警功能。**.后備電池：停電時自動跳轉后備電池供電，支持體外循環(huán)監(jiān)測，報警系統(tǒng)，運行時間至少**分鐘，具有斷電數據保存功能。**.超濾曲線：可進行可調超濾曲線治療，可預存≥6條曲線，實現個性化透析?！?*.液面調整：具備動脈壺和靜脈壺液面電動調整功能。▲**.有自動血液管路和透析器預沖功能，預沖廢液在線排放,治療結束后可以一鍵自動排出透析器和,路內液體。 **.配置B粉筒支架組件：配備碳酸氫鹽干粉自動配制系統(tǒng) 。**.配置在線血壓計組件，可通過聯機袖帶直接測量患者血壓情況，并在設備界面上查看。**.配置在線清除率監(jiān)測組件，無創(chuàng)實時監(jiān)測計算尿素清除率Kt/V。**.配置在線血容計組件，無需額外耗材，監(jiān)測患者血容量變化情況. | | | | |
| 包號/序號：**1/2產品名稱：血液透析濾過機數量：1臺是否為經過審批采購的進口產品：是是否為核心產品（非單一產品采購項目時適用）：是 |
| 招標文件要求（實質性要求及重要指標用★標注，★標注項不得負偏離，如果負偏離，則投標文件無效。） | 投標文件響應內容 | 偏離程度 | 偏離說明 | 證明資料 |
| (一).一般規(guī)格和要求1.具有碳酸鹽/醋酸鹽/單超透析模式，適用各種配方透析液；可用碳酸鹽干粉。2.肝素泵可設定停泵時間，顯示累積量，可作大劑量追加給藥。▲3.≥**英寸彩色液晶顯示屏幕，中文或英文界面，可實時顯示治療過程參數和曲線。4.具備可調鈉曲線及超濾曲線治療功能，可實現個體化透析治療。5.具備監(jiān)測靜脈壺液位監(jiān)測功能。6.超濾系統(tǒng)為雙容量平衡腔超濾控制系統(tǒng)，精密容積式脫水控制，能零超濾。7.電導度檢測為A/B液混合后總電導度檢測。8.透析液溫度控制在**-**℃，可實時監(jiān)測及可調，并有超溫保護。9.析液配制方式：可適合多種不同透析液配方。**.清洗消毒程序：可進行化學/熱/脫鈣消毒清洗程序或化學熱消毒（**℃以上）除鈣、除脂和消毒程序一體進行，在進入實質消毒階段后機器自動進行強制沖洗，以確保無藥液殘留，透析液吸管可聯機清洗消毒；消毒時間不超過**分鐘。**.可設定自動開、關機時間，自動預沖及選擇自動消毒程序。**.有內置維修和故障診斷軟件。**.有數字化信息網絡接口。**.有透析液內毒素過濾器接口，對透析液進行超純?yōu)V過。▲**.透析實時監(jiān)測尿素氮清除率裝置，該裝置可實時測量并圖形顯示清除率K值、Kt/V值。**.配備碳酸氫鹽干粉接口。**.直接的用戶使用引導系統(tǒng)，發(fā)生提示或報警時在線輔助、指導功能?！?*.HDF時設備可自動設定和調節(jié)置換液速率。**.準備結束和回血時，透析液流量為**-**0ml/min。**.自動連接測試功能：保證體外循環(huán)、肝素注射器、透析液系統(tǒng)連接正確。**.HD；前或后稀釋HDF治療模式治療中可轉換。**.配備血壓監(jiān)測系統(tǒng)。(二).主要技術及性能規(guī)格要求★1.動脈血泵：血液流量**ml—**0ml/min之間可調。2.肝素泵0-**ml/h可選用注射器，可設關泵時間。3.靜脈壓力監(jiān)測范圍：-**mmhg—**0mmhg之間可監(jiān)測。4.具備動脈壓力監(jiān)測。5.空氣檢測采用超聲探測，靜脈壺檢測液面自動調整，具有高靈敏度。6.超濾率可為0～****ml/h 連續(xù)可調，可顯示超濾目標，超濾時間，超濾速率，超濾量，精度±1%。7.具備跨膜壓監(jiān)測。8.透析液溫度**℃～**℃可調， 透析液流量0--**0ml/min，每**0ml可調。9. 電源：電壓**0V±**% **Hz連續(xù)工作，能抗電磁沖擊、電磁干擾。**.隨機設置內置不間斷電源，斷電時自動切換并可維持血泵正常運轉及監(jiān)測，顯示所有治療數據工作≥**分鐘?！?*.置換液生成系統(tǒng)： 聯機式自產置換液，血液透析濾過治療時置換液流速**ml—**0ml/min之間可調?！?*. 設備規(guī)格尺寸：設備寬度**0-**0mm（含底座、側桿及掛鉤和其他突起物）。 | | | | |
合同履行期限：簽訂合同后**天內貨到安裝調試完畢并驗收合格。
需落實的政府采購政策內容：小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）、殘疾人就業(yè)政府采購政策、節(jié)能產品、環(huán)境標志產品、聘用建檔立卡貧困人員物業(yè)公司相關規(guī)定
本項目（是/否）接受聯合體投標：否
二、供應商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目非專門面向中小企業(yè)采購，符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）第六條第（三）款“按照本辦法規(guī)定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現的情形”；
3.本項目的特定資格要求：（1）如供應商為產品制造廠家，國產設備需提供醫(yī)療器械生產許可證對應類別的備案憑證；如供應商為代理商，需提供醫(yī)療器械經營許可證或對應類別的備案憑證 （2）須提供所投產品的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。 （3）若所投產品為進口產品，須提供進口產品制造廠家（或國內總代）的授權書或銷售代理證明復印件（加蓋投標人公章）（投標人是進口產品的生產廠家或國內總代的無需提供）
三、政府采購供應商入庫須知
參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網 “首頁—政策法規(guī)”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規(guī)定，及時辦理入庫登記手續(xù)。填寫單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼和聯系人等簡要信息，由系統(tǒng)自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規(guī)定詳見《關于進一步優(yōu)化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕**8號）。
四、獲取招標文件
時間：****年**月**日**時**分至****年**月**日**時**分（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：線上獲取
方式：線上
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
****年**月**日 **時**分（北京時間）
地點：正本電子文件提交至遼寧政府采購網，電子備份文件提交至遼寧浩億招投標有限公司或以加密文件形式發(fā)至郵箱syhygs@**3.com
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、質疑與投訴
供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，向采購代理機構或采購人提出質疑。
1、接收質疑函方式：線上或書面紙質質疑函
2、質疑函內容、格式：應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規(guī)定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網。
質疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規(guī)定時間內作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內向本級財政部門提起投訴。
八、其他補充事宜
本項目采用全流程電子招投標，供應商應按要求網上領取采購文件，及時辦理CA鎖，并上傳電子投標文件，并保證與遞交的電子備份文件一致，否則后果自負。
九、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系
1.采購人信息
名稱： 遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
地址： 沈陽市皇姑區(qū)北陵大街**號
聯系方式：**4-********
2.采購代理機構信息：
名稱：遼寧浩億招投標有限公司
地址：沈陽市皇姑區(qū)同江街**-1號3門
聯系方式：**4-********
郵箱地址：syhygs@**3.com
開戶行：盛京銀行沈陽市向工支行
賬戶名稱：遼寧浩億招投標有限公司
賬號：******************1
3.項目聯系方式
項目聯系人：杜麗偉、焦巍、時淼、李姍姍
電話：**4-********
