一、項(xiàng)目基本情況

二、申請(qǐng)人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 本項(xiàng)目不專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 標(biāo)項(xiàng)1（1）投標(biāo)人須是在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的制造商或經(jīng)銷商或代理商；持有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照的法人或其他組織，并在人員、設(shè)備、資金等方面具有相應(yīng)的履約能力。；（2）進(jìn)口貨物投標(biāo)需具有制造廠商授權(quán)書；（3）業(yè)績(jī)要求：近一年（****年至今）有一項(xiàng)類似業(yè)績(jī)。；（4）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。③投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。；（5）財(cái)務(wù)要求：財(cái)務(wù)狀況良好，提供近一年（****年）具有經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所或?qū)徲?jì)機(jī)構(gòu)審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（若投標(biāo)人為****年注冊(cè)成立的公司，即提供一份企業(yè)出具的財(cái)務(wù)狀況良好承諾書）。；（6）具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：
①須提供由稅務(wù)部門出具的近六個(gè)月內(nèi)任意一月的繳納增值稅和企業(yè)所得稅的納稅證明。在要求提供材料的時(shí)間范圍內(nèi)無銷售額的企業(yè)可提供“增值稅納稅申報(bào)表”。
②須提供近六個(gè)月內(nèi)任意一月的繳納社會(huì)保險(xiǎn)的憑據(jù)（繳稅付款憑證或社會(huì)保險(xiǎn)繳納證明）
注：依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金。；（7）投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時(shí)投標(biāo)單位不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間的拒絕其參與投標(biāo)。（查詢截止時(shí)點(diǎn)：本項(xiàng)目招標(biāo)公告發(fā)布之日起到投標(biāo)文件提交截止時(shí)間期間）；（8）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（****年-至今），在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。；（9）拒絕列入政府取消投標(biāo)資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人投標(biāo)；；（**）與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標(biāo)；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。違反這兩款規(guī)定的，相關(guān)投標(biāo)均無效

三、獲取招標(biāo)文件

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

1.按照財(cái)政部財(cái)庫(kù) [****]**號(hào)、[****]**1號(hào)、[****]9號(hào)、[****]**號(hào)等文件要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等政策。
2.電子化平臺(tái)相關(guān)注意事項(xiàng)：
（1）供應(yīng)商在電子化平臺(tái)參與政府采購(gòu)項(xiàng)目前，應(yīng)在電子化平臺(tái)完成信息注冊(cè)；
（2） CA 數(shù)字證書申請(qǐng)：未進(jìn)行政采云注冊(cè)并辦理數(shù)字證書（CA 認(rèn)證）的供應(yīng)商將無法參與本項(xiàng)目政府采購(gòu)活動(dòng)。供應(yīng)商須自行考慮辦理時(shí)間，由于供應(yīng)商自身原因?qū)е聼o法完成辦理的，后果自負(fù)；（安信 CA 申請(qǐng)流程：http://www.anxinca.com/kehu/zcy/kh-zcy-zsshenqing.html；翔晟 CA 申請(qǐng)流程：http://www.share-sun.com/xsapply/admin/login.aspx?unitname=jilin）
（3）為確保網(wǎng)上操作合法、有效和安全，請(qǐng)供應(yīng)商確保在電子響應(yīng)過程中能夠?qū)ο嚓P(guān)數(shù)據(jù)電文進(jìn)行加密和使用電子簽章，妥善保管 CA 數(shù)字證書并使用有效的 CA 數(shù)字證書參與整個(gè)采購(gòu)活動(dòng)；
（4）若對(duì)項(xiàng)目采購(gòu)電子交易系統(tǒng)操作有疑問，可登錄“政采云”平臺(tái)，點(diǎn)擊右側(cè)咨詢小采，獲取智能服務(wù)管家?guī)椭?，或撥打政采云服?wù)熱線 ****3 獲取幫助。

七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系