合同包1(人體運動量化研究與康復(fù)系統(tǒng)):

合同包預(yù)算金額：**,**0,**0.**元

(1)技術(shù)要求中，**.4、**.5、**.6屬于醫(yī)療器械管理范疇，應(yīng)按照以下要求提供證明材料。 （1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下 標(biāo)準(zhǔn):(1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬 于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 );(2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(所投產(chǎn)品屬于 三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提 供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療 器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范 疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān) 督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī) 療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如 有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項報價表中產(chǎn)品型號與證書上產(chǎn)品 型號須一致)。