合江縣中醫(yī)醫(yī)院 關(guān)于擬采用單一來(lái)源采購(gòu)方式采購(gòu) 電子胃腸鏡維保服務(wù) 征求意見(jiàn)公示

一、項(xiàng)目信息：

采購(gòu)人： 合江縣中醫(yī)醫(yī)院

項(xiàng)目名稱(chēng)： 電子胃腸鏡維保服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：

合江縣中醫(yī)醫(yī)院擬選擇一家供應(yīng)商為正在使用的電子胃腸鏡系統(tǒng)提供維保服務(wù) 。

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額： ******.**元。

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:

（ 一 ） 渠道要求

成都融燕科技有限公司是富士膠片 （中國(guó)）投資有限公司在四川省瀘州市唯一授權(quán)售后服務(wù)商。對(duì)于此類(lèi)高端精密內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，富士膠片 （中國(guó)）投資有限公司為確保服務(wù)質(zhì)量和設(shè)備安全，其核心維保服務(wù)（特別是涉及核心部件及圖像處理系統(tǒng)的維護(hù)）均由廠家或其直接授權(quán)的唯一機(jī)構(gòu)提供，未授權(quán)任何第三方單位進(jìn)行。因此，在獲取符合原廠標(biāo)準(zhǔn)、享受廠家全面技術(shù)支持的維保服務(wù)渠道上具備唯一性。

（ 二 ） 技術(shù)要求

1.法律法規(guī)符合性要求：根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)注冊(cè)管理辦法，電子胃腸鏡系統(tǒng)作為第三類(lèi)醫(yī)療器械，其結(jié)構(gòu)組成、技術(shù)參數(shù)及關(guān)鍵部件均在醫(yī)療器械注冊(cè)證及其登記表中明確載明。任何非原廠的維修、更換核心部件（如圖像處理器、內(nèi)鏡鏡體、光源等）都可能改變?cè)O(shè)備的原有結(jié)構(gòu)和性能，導(dǎo)致設(shè)備不再符合注冊(cè)時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從而違反醫(yī)療器械使用法規(guī)。一旦因使用非原廠配件或非授權(quán)服務(wù)導(dǎo)致性能偏差或醫(yī)療事故，醫(yī)院將面臨巨大的法律與醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)。為確保設(shè)備始終處于合法、合規(guī)、安全的使用狀態(tài)，必須由原廠或唯一授權(quán)方提供維保服務(wù)，以確保所有維護(hù)操作和更換部件均與注冊(cè)信息完全一致。

2.技術(shù)匹配與性能保障的唯一性：富士VP-****電子胃腸鏡系統(tǒng)是一個(gè)高度集成的精密系統(tǒng)，其優(yōu)異的圖像質(zhì)量、可靠性和安全性依賴于內(nèi)鏡鏡體、圖像處理器、光源以及相關(guān)軟件算法的完美協(xié)同。（1）核心部件專(zhuān)有性：該系統(tǒng)所使用的核心部件，特別是其專(zhuān)用的電子內(nèi)鏡鏡體、高清圖像處理芯片及算法、激光光源等，均由富士公司基于其專(zhuān)有技術(shù)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。這些部件的技術(shù)規(guī)格、接口協(xié)議、性能參數(shù)均為富士公司特有，與系統(tǒng)其他部分深度耦合。（2）性能保障：只有使用原廠提供的備件和維護(hù)服務(wù)，才能確保設(shè)備的光學(xué)性能、電子穩(wěn)定性、圖像清晰度與色彩還原度達(dá)到出廠設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，保障診斷的準(zhǔn)確性。同時(shí)，原廠維保能確保設(shè)備在電氣安全、生物兼容性等方面持續(xù)符合最高標(biāo)準(zhǔn)，有效降低患者檢查風(fēng)險(xiǎn)。

（3）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：以該系統(tǒng)關(guān)鍵的圖像處理器和內(nèi)鏡為例，其技術(shù)指標(biāo)深度集成，例如圖像處理器的特定解析算法、內(nèi)鏡CCD/CMOS傳感器的特性、照明光譜等，均是為實(shí)現(xiàn)最佳診斷圖像而專(zhuān)門(mén)優(yōu)化。市場(chǎng)上通用的或其它品牌的部件在物理接口、電氣參數(shù)、數(shù)據(jù)協(xié)議及軟件驅(qū)動(dòng)層面均無(wú)法實(shí)現(xiàn)無(wú)縫替換與性能匹配。

綜上所述 ， 根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款規(guī)定：“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來(lái)源方式采購(gòu)：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的”。本項(xiàng)目申請(qǐng)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱(chēng)： 成都融燕科技有限公司

地址：成都高新區(qū)科園二路1號(hào)A棟**2室

三、公示期限

****年**月**日至****年**月4日

四、其他補(bǔ)充事宜

無(wú)

五、聯(lián)系方式

采購(gòu)單位：合江縣中醫(yī)醫(yī)院

采購(gòu)單位地址：四川省合江縣符陽(yáng)街道奧荔街1號(hào)

聯(lián)系人：劉女士

聯(lián)系電話：****-******6