懷寧縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心婦產(chǎn)彩色多普勒超聲診斷儀、全自動生化分析儀等醫(yī)療設(shè)備采購項目（包二）更正公告（二）

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：H2FSCG**D**G****?FS**************號

原公告的采購項目名稱：懷寧縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心婦產(chǎn)彩色多普勒超聲診斷儀、全自動生化分析儀等醫(yī)療設(shè)備采購項目

首次公告日期：****-**-**

二、更正信息

更正事項：采購文件

更正內(nèi)容：質(zhì)疑回復(fù)如下

事項1：全自動生化分析儀參數(shù)“▲6.波長個數(shù)：＞** 個，并具備 **0nm波長”具有明顯的傾向性，是貝克曼 DxC**0 全自動生化分析儀的技術(shù)參數(shù)。

回復(fù)：經(jīng)我方市場調(diào)研核實，目前市場上除貝克曼外，至少還有佳能的TBA-FX8、科華的Polaris c****、美康的MS-****等產(chǎn)品能夠滿足或優(yōu)于此項技術(shù)參數(shù)要求。這表明該參數(shù)屬于行業(yè)公認的高性能指標，而非獨家專利技術(shù)，不具有排他性。

事項2：全自動生化分析儀參數(shù)“▲**.最小樣品體積：≤1.0uL（0.1uL 步進）”具有明顯的傾向性，是貝克曼DxC**0全自動生化分析儀的技術(shù)參數(shù)。

回復(fù)：經(jīng)我方市場調(diào)研核實，目前市場上除貝克曼外，至少還有科華的Polaris c****、佳能的TBA-FX8、美康的MS-****等產(chǎn)品能夠滿足或優(yōu)于此項技術(shù)參數(shù)要求。這表明該參數(shù)屬于行業(yè)公認的高性能指標，而非獨家專利技術(shù)，不具有排他性。

事項3：全自動生化分析儀參數(shù)“▲**.試劑全開放，并且可提供同品牌全套原裝試劑、校準品和質(zhì)控品供用戶選擇，保證完整溯源性；”具有歧義。

回復(fù)：經(jīng)我方調(diào)研核實，“試劑全開放”與“可提供同品牌全套原裝試劑”并不沖突，“試劑全開放”是針對儀器硬件配置的描述，是指需提供全開放的機型?！翱商峁┩放迫自b試劑”是針對試劑耗材，供應(yīng)商可提供配套的原裝試劑，以滿足檢測結(jié)果質(zhì)量要求。

事項4：分析儀參數(shù)多重矛盾，邏輯崩塌，指向貝克曼DXC**0排他。原參數(shù):▲**.進樣方式:軌道進樣和圓盤進樣；▲**.試劑全開放，并且可提供同品牌全套原裝試劑、校準品和質(zhì)控品供用戶選擇，保證完整溯源性。

回復(fù)：關(guān)于參數(shù)“▲**.進樣方式：軌道進樣和圓盤進樣”的說明如下

參數(shù)目標闡釋：該參數(shù)設(shè)置旨在要求設(shè)備具備靈活、高效的樣本處理能力，以滿足檢驗科室多樣化的實際工作場景需求。

軌道進樣：主要應(yīng)對高通量、大批量的樣本檢測，實現(xiàn)樣本流的自動化管理與高效處理，提升整體工作效率。

圓盤進樣：主要應(yīng)對急診樣本、優(yōu)先樣本或小批量樣本的隨時插入檢測，確保檢測的及時性與靈活性。

技術(shù)可行性說明：貴方提出的“同一個樣本正常只能以一種進樣方法進入儀器”是客觀事實。然而，本參數(shù)要求的核心在于設(shè)備應(yīng)同時具備這兩種進樣模塊或功能，而非要求單個樣本同時使用兩種方式。這意味著：設(shè)備在硬件上集成或可連接軌道進樣系統(tǒng)，并配備獨立的隨機存取進樣盤（圓盤）；在操作上，操作人員可以根據(jù)實際工作流的需要，選擇將批量樣本通過軌道進樣，同時保留隨機進樣盤用于處理緊急或特殊樣本。兩種進樣方式在儀器控制系統(tǒng)管理下協(xié)同工作，互不干擾；這種設(shè)計是大型自動化分析儀提升綜合效能的常見且成熟的技術(shù)方案，并非“不可能完成的任務(wù)”。它體現(xiàn)了設(shè)備對不同工作模式的兼容性，是技術(shù)先進性和實用性的體現(xiàn)。

非排他性聲明：經(jīng)廣泛的市場調(diào)研與技術(shù)核實，具備軌道進樣接口并同時配備獨立隨機進樣盤（圓盤）的自動化分析儀，是國際及國內(nèi)多家主流醫(yī)療器械制造商產(chǎn)品設(shè)計中的一種可選或標準配置，如雅培C****，西門子ADVIA XPT，科華ZY****等。該參數(shù)旨在篩選具備此種綜合能力的設(shè)備，并未單一指向任何特定品牌或型號。招標過程將嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)，對所有符合該功能性要求的品牌產(chǎn)品開放競爭。

關(guān)于參數(shù)“▲**.試劑全開放，并且可提供同品牌全套原裝試劑、校準品和質(zhì)控品供用戶選擇，保證完整溯源性”的說明如下

參數(shù)目標闡釋：此參數(shù)包含兩個層面的要求，共同目標是確保檢測質(zhì)量與用戶選擇權(quán)的平衡。

“試劑全開放”：旨在保障用戶的自主選擇權(quán)，允許醫(yī)院根據(jù)實際情況（如成本、性能評估等）選擇不同品牌的試劑，避免被單一試劑供應(yīng)商鎖定，促進市場競爭。

“可提供同品牌全套原裝試劑、校準品和質(zhì)控品”：旨在確保儀器制造商能夠提供完整的、與儀器性能最佳匹配的檢測系統(tǒng)解決方案。一個完整的、封閉的檢測系統(tǒng)（儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品源于同一體系）通常能提供最優(yōu)化的性能和最明確的溯源鏈，這對于保證檢驗結(jié)果的準確性、可靠性和可比性至關(guān)重要。

邏輯一致性說明：上述兩點要求并非矛盾，而是對不同應(yīng)用場景和用戶需求的覆蓋：對于追求最高檢測質(zhì)量、標準化和簡便溯源的用戶，可以選擇使用儀器制造商提供的“同品牌全套原裝”系統(tǒng)；對于有成本控制或其他品牌試劑使用需求的用戶，可以利用“試劑全開放”特性，選擇經(jīng)過嚴格性能驗證的第三方試劑；參數(shù)設(shè)置體現(xiàn)了對用戶選擇靈活性的尊重，同時強調(diào)了制造商對其系統(tǒng)完整性負責的能力。要求制造商能提供“同品牌全套原裝”產(chǎn)品，是評估其技術(shù)實力、質(zhì)量體系完整度和售后服務(wù)能力的重要指標，并非構(gòu)建試劑綁定。

非排他性聲明：“同品牌”要求是針對制造商自身能力的要求，即要求投標產(chǎn)品的生產(chǎn)商自身具備提供完整檢測系統(tǒng)解決方案的能力。這并非指定必須使用某一特定品牌的試劑，也未排斥其他品牌的試劑在符合性能驗證要求的前提下使用。市場上多家主流的體外診斷設(shè)備制造商均能同時滿足“試劑全開放”和“可提供自身品牌全套檢測產(chǎn)品”的條件。該參數(shù)旨在篩選出那些既有強大自主研發(fā)和生產(chǎn)能力，又能支持開放平臺的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。

事項5：多項參數(shù)系統(tǒng)性抄襲貝克曼DXC**0,構(gòu)成全方位品牌鎖定。原參數(shù)整合如下:

9.常規(guī)樣本進樣區(qū)容量:≥**0 管；**.試劑倉：冷藏功能，R1+R2試劑位≥**0個；▲**.采用石英玻璃反應(yīng)杯，反應(yīng)杯個數(shù)≥**0個；▲**.最小樣品體積：≤1.0uL（0.1uL步進）；▲**.R1/R2最小試劑體積：≤**uL（1uL步進）。

回復(fù)：招標文件中所列的技術(shù)參數(shù)，是基于當前臨床檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢、大型醫(yī)院檢驗科的現(xiàn)代化運營需求以及國內(nèi)外主流高端全自動生化分析儀的通用技術(shù)標準而設(shè)定的。這些參數(shù)旨在確保采購設(shè)備具備高效、精準、穩(wěn)定的檢測能力，以滿足未來數(shù)年內(nèi)的業(yè)務(wù)增長與技術(shù)進步需求。

關(guān)于參數(shù)指標（≥**0管進樣、≥**0試劑位、石英玻璃反應(yīng)杯等）：這些參數(shù)代表了當前大型全自動生化分析儀的先進水平，并非任何單一品牌的專屬配置。國內(nèi)外多家知名醫(yī)療器械制造商（如邁瑞、雅培，東芝等）的同等級別產(chǎn)品，均普遍具備同等或相近的配置。參數(shù)設(shè)置考慮了醫(yī)院日均檢測量、檢測項目多樣性、急診綠色通道需求以及批量檢測效率，是保障醫(yī)院檢驗工作流暢運行、減少頻繁添加樣本和試劑次數(shù)的必要配置，并非“嚴重過剩”。石英玻璃反應(yīng)杯因其優(yōu)異的光學(xué)性能、高耐用性和更低的試劑殘留，被廣泛應(yīng)用于高端機型，其長期使用的綜合成本與穩(wěn)定性優(yōu)于部分塑料杯，是追求高精度檢測結(jié)果的行業(yè)共識。

關(guān)于微量檢測能力（最小樣品體積≤1.0uL，R1/R2最小試劑體積≤**uL）：微量檢測是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗的重要發(fā)展方向，有助于減少患者樣本需求量（尤其對兒科、危重病人至關(guān)重要）、降低試劑消耗成本。該技術(shù)指標已成為衡量生化分析儀性能先進性的關(guān)鍵指標之一，同樣為多家主流品牌的高端型號所支持，如美康MS-****,科華Polaris c**** ，沃文特CA****等。

更正日期：****-**-**

三、其他補充事宜

采購文件其他內(nèi)容不變。此公告視同采購文件的組成部分，與采購文件具有同等法律效力，請供應(yīng)商及時下載。

四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：懷寧縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心

聯(lián)系方式：**********6

地址：懷寧縣高河鎮(zhèn)獨秀大道與永豐路交匯處

2.采購代理機構(gòu)信息

名稱：懷寧縣項目咨詢管理有限公司

聯(lián)系方式：****-******1

地址：安徽省安慶市懷寧縣高河鎮(zhèn)育兒路**3號

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：柯主任

電　　 話：**********6