| 項(xiàng)目概況 平原實(shí)驗(yàn)室****年新藥開發(fā)藥理毒理項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間）前遞交響應(yīng)文件。 | |||||||||||
| 一、項(xiàng)目基本情況 | |||||||||||
| 1、項(xiàng)目編號(hào)：豫財(cái)磋商采購-****-**** | |||||||||||
| 2、項(xiàng)目名稱：平原實(shí)驗(yàn)室****年新藥開發(fā)藥理毒理項(xiàng)目 | |||||||||||
| 3、采購方式：競(jìng)爭(zhēng)性磋商 | |||||||||||
| 4、預(yù)算金額：3,**0,**0.**元 | |||||||||||
| 最高限價(jià)：******0元 | |||||||||||
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| 5、采購需求（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等） | |||||||||||
| 5.1采購內(nèi)容：RESC藥物PK/PD生物樣品分析、RESC藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、RESC藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)等。（詳見磋商文件第三章采購需求） 5.2資金來源：財(cái)政資金。 5.3服務(wù)期限：項(xiàng)目啟動(dòng)、開展至RESC獲得IND臨床默許，包括：（1）自合同簽訂之日且提供供試品起**0日歷天內(nèi)，其中藥代及毒理預(yù)試驗(yàn)期限控制在**日歷天內(nèi)，藥代及毒理正式試驗(yàn)期限控制在**0日歷天內(nèi)；（2）申報(bào)及獲得IND臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書；（3）原始記錄、檔案和生物樣本的保存符合國家藥監(jiān)局的要求。 5.4質(zhì)量要求：符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》及創(chuàng)新藥非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則相關(guān)要求，交付的研究成果滿足NMPA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)要求，研究現(xiàn)場(chǎng)符合國家藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)核查要求，毒理研究符合GLP要求。 5.5質(zhì)量保證期：本項(xiàng)目質(zhì)量保證期至申報(bào)及獲得IND臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書結(jié)束。 | |||||||||||
| 6、合同履行期限：同服務(wù)期限 | |||||||||||
| 7、本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體投標(biāo)：否 | |||||||||||
| 8、是否接受進(jìn)口產(chǎn)品：否 | |||||||||||
| 9、是否專門面向中小企業(yè)：否 | |||||||||||
| 二、申請(qǐng)人資格要求： | |||||||||||
| 1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定； | |||||||||||
| 2、落實(shí)政府采購政策滿足的資格要求： | |||||||||||
| 無； | |||||||||||
| 3、本項(xiàng)目的特定資格要求 | |||||||||||
| 3.1供應(yīng)商須持有有效的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》和《藥物GLP認(rèn)證證書》。 3.2其他要求： （1）根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[****]**5號(hào))的規(guī)定，對(duì)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的投標(biāo)供應(yīng)商，拒絕參與本項(xiàng)目政府采購活動(dòng)；（信用信息查詢及截止時(shí)間：本項(xiàng)目開標(biāo)結(jié)束后，由采購人或采購代理機(jī)構(gòu)查詢供應(yīng)商信用記錄并將網(wǎng)頁、內(nèi)容進(jìn)行截圖，以作證據(jù)存檔）【查詢渠道：“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（http://zxgk.court.gov.cn/）、“信用中國”網(wǎng)站（http://www.creditchina.gov.cn/）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）】 （2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商（投標(biāo)人），不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。供應(yīng)商（投標(biāo)人）需出具承諾函，格式自擬。 （3）供應(yīng)商提供沒有被國家藥品監(jiān)督管理局行政處罰的承諾（格式自擬）及供應(yīng)商沒有被國家藥品監(jiān)督管理局核查不通過的承諾（格式自擬）。 | |||||||||||
| 三、獲取采購文件 | |||||||||||
| 1.時(shí)間：****年**月**日 至 ****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外。） | |||||||||||
| 2.地點(diǎn)：河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/） | |||||||||||
| 3.方式：使用CA數(shù)字證書登錄（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）會(huì)員專區(qū)，并按網(wǎng)上提示下載電子競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件及資料，供應(yīng)商未按規(guī)定在網(wǎng)上下載競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件的，其磋商響應(yīng)文件將被拒絕。 | |||||||||||
| 4.售價(jià)：0元 | |||||||||||
| 四、響應(yīng)文件提交 | |||||||||||
| 1.截止時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間） | |||||||||||
| 2.地點(diǎn)：加密電子磋商響應(yīng)文件須在磋商響應(yīng)文件上傳截止時(shí)間前通過“河南省公共資源交易中心（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/）”電子交易平臺(tái)加密上傳。 | |||||||||||
| 五、響應(yīng)文件開啟 | |||||||||||
| 1.時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間） | |||||||||||
| 2.地點(diǎn)：河南省公共資源交易中心遠(yuǎn)程開標(biāo)室(五)-2 | |||||||||||
| 六、發(fā)布公告的媒介及招標(biāo)公告期限 | |||||||||||
| 本次招標(biāo)公告在《河南省政府采購網(wǎng)》、《河南省公共資源交易中心網(wǎng)》、《河南招標(biāo)采購綜合網(wǎng)》上發(fā)布，招標(biāo)公告期限為三個(gè)工作日。 | |||||||||||
| 七、其他補(bǔ)充事宜 | |||||||||||
| 1.本項(xiàng)目采用“遠(yuǎn)程不見面”開啟方式，遠(yuǎn)程開標(biāo)大廳網(wǎng)址為（https://hnsggzyjy.henan.gov.cn/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login）。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間前，登錄遠(yuǎn)程開標(biāo)大廳，在線準(zhǔn)時(shí)參加磋商活動(dòng)并進(jìn)行文件解密、答疑澄清等，供應(yīng)商無需到開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)開標(biāo)解密（供應(yīng)商如在交易平臺(tái)系統(tǒng)規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有解密成功的，視為放棄投標(biāo)）。不見面服務(wù)的具體事宜請(qǐng)查閱河南省公共資源交易中心網(wǎng)站“辦事指南”專區(qū)的《新交易平臺(tái)使用手冊(cè)（培訓(xùn)資料）》。 2.本項(xiàng)目執(zhí)行優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志性產(chǎn)品，扶持不發(fā)達(dá)地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)，促進(jìn)中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性企業(yè)發(fā)展等相關(guān)政府采購政策。 | |||||||||||
| 八、凡對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按照以下方式聯(lián)系 | |||||||||||
| 1. 采購人信息 | |||||||||||
| 名稱：平原實(shí)驗(yàn)室 | |||||||||||
| 地址：河南省新鄉(xiāng)市建設(shè)東路**號(hào)綜合實(shí)訓(xùn)樓 | |||||||||||
| 聯(lián)系人：常老師 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******3 | |||||||||||
| 2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有） | |||||||||||
| 名稱：河南省通力建設(shè)工程咨詢有限公司 | |||||||||||
| 地址：河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）航海東路****號(hào)富田財(cái)富廣場(chǎng)1號(hào)樓****號(hào) | |||||||||||
| 聯(lián)系人：樊道旺、王夢(mèng)楠、王繼輝、耿亞君 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******** **********3 | |||||||||||
| 3.項(xiàng)目聯(lián)系方式 | |||||||||||
| 項(xiàng)目聯(lián)系人：樊道旺、王夢(mèng)楠、王繼輝、耿亞君 | |||||||||||
| 聯(lián)系方式：****-******** **********3 | |||||||||||
- 招標(biāo)預(yù)告 招標(biāo)公告 招標(biāo)變更 中標(biāo)結(jié)果
