項(xiàng)目概況
受泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）委托，福建省仟羽工程咨詢有限公司對(duì)[******]QYCG[GK]******5、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備一批組織公開(kāi)招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備一批的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]QYCG[GK]******5
項(xiàng)目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備一批
采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)
預(yù)算金額：1,**6,**8.**元
采購(gòu)包1(射頻理療儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 射頻理療儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 不同治療模式的頻率要求：淺層治療模式，工作頻率≤0.5MHz，誤差±**%；深層治療模式，工作頻率≤0.3MHz,誤差±**%。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包2(永磁旋振治療儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 永磁旋振治療儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 適用范圍：用于盆腔炎、炎性輸卵管阻塞性不孕癥及相關(guān)病癥。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包3(新生兒黃疸治療箱):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 新生兒黃疸治療箱 | **(臺(tái)) | 否 | 外形尺寸：≥L**0mm×W**0mm×H****mm | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包4(中低周波治療儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**8,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **8,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 中低周波治療儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1、輸出波形：輸出波形為矩形脈沖，脈寬為**微秒-**0微秒，誤差為±**% 2、3種工作輸出模式：中頻模式（頻率范圍****Hz-****Hz）、中頻和低頻連續(xù)模式、低頻模式（頻率范圍0hz-****hz） 3、吸附模式：≥8種吸附模式 | **8,**0.** | 工業(yè) |
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合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包5(灌腸機(jī)):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 灌腸機(jī) | 1(臺(tái)) | 否 | 1、無(wú)線遙控可實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)壓力。 2、具備脈沖、恒壓兩種調(diào)節(jié)壓力功能,漏氣后自動(dòng)補(bǔ)氣。 3、可設(shè)定安全壓力閾值，自動(dòng)過(guò)壓保護(hù)。 4、具備自檢系統(tǒng)及完備的警告提示：系統(tǒng)能自行偵測(cè)氣泵等組件的異常，對(duì)超壓、漏氣、組件異常等情況 | **,**0.** | 工業(yè) |
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合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包6(振動(dòng)排痰機(jī)):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 振動(dòng)排痰機(jī) | 2(臺(tái)) | 否 | 1、輸出方式：雙通道 2、軟軸軸心：不小于1.8米，鋼質(zhì)可插拔軟軸，便于清潔、消毒與更換；電源及操作； 3、頻率范圍：手動(dòng)模式**Hz～**Hz可調(diào)，步進(jìn)值1Hz；≧自動(dòng)模式四種 P1、P2、P3、P4等 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包7(紅外理療燈、特定電磁波治療器等):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**8.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**8.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 紅外理療燈 | 1(臺(tái)) | 否 | 設(shè)備尺寸： 立式：高度**0-**0cm（可調(diào)節(jié)支架，適應(yīng)站立/坐姿治療）。 重量：立式≤**kg（兼顧穩(wěn)定性與移動(dòng)便利性）。 | **0.** | 工業(yè) |
| 7-2 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 特定電磁波治療器 | **(臺(tái)) | 否 | 1、定時(shí)器型式：金屬機(jī)械定時(shí)器，定時(shí)器時(shí)間范圍：0min～**min、長(zhǎng)通 2、底座：≥6kg加重底座，帶≥2寸靜音輪，帶滑輪鎖。 | 7,**0.** | 工業(yè) |
| 7-3 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 紅外理療燈 | **(臺(tái)) | 否 | 設(shè)備尺寸： 立式：高度**0-**0cm（可調(diào)節(jié)支架，適應(yīng)站立/坐姿治療）。 重量：立式≤**kg（兼顧穩(wěn)定性與移動(dòng)便利性）。 材質(zhì)：外殼采用ABS工程塑料或金屬材質(zhì)，表面光滑、耐腐蝕、易清潔。 | 2,**0.** | 工業(yè) |
| 7-4 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 紅外理療燈 | **(臺(tái)) | 否 | 設(shè)備尺寸： 立式：高度**0-**0cm（可調(diào)節(jié)支架，適應(yīng)站立/坐姿治療）。 重量：立式≤**kg（兼顧穩(wěn)定性與移動(dòng)便利性）。 材質(zhì)：外殼采用ABS工程塑料或金屬材質(zhì)，表面光滑、耐腐蝕、易清潔。 | 6,**0.** | 工業(yè) |
| 7-5 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 紅外理療燈 | **(臺(tái)) | 否 | 設(shè)備尺寸： 立式：高度**0-**0cm（可調(diào)節(jié)支架，適應(yīng)站立/坐姿治療）。 重量：立式≤**kg（兼顧穩(wěn)定性與移動(dòng)便利性）。 材質(zhì)：外殼采用ABS工程塑料或金屬材質(zhì)，表面光滑、耐腐蝕、易清潔。 | 7,**0.** | 工業(yè) |
| 7-6 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 特定電磁波治療器 | 1(臺(tái)) | 否 | 1.功率： 1個(gè)治療頭 2.支臂伸縮范圍：0-**cm; 3.頭部調(diào)節(jié)范圍：仰角：0-**方位角 4.波普范圍：2um-**μ m : 5.定時(shí)范圍：0-**分鐘： | **8.** | 工業(yè) |
| 7-7 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 特定電磁波治療儀 | 2(臺(tái)) | 否 | 1、波譜范圍2-**μm，紅外照射。 2、當(dāng)設(shè)備內(nèi)部溫度過(guò)高或散熱不良時(shí)，能自動(dòng)切斷電源。防止?fàn)C傷和火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)。有防燙把手。 3、治療臂（支架）：多關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)，可上下、左右、俯仰多角度調(diào)節(jié)，方便定位到不同部位（下腹、腰、背等）。 調(diào)節(jié)后能牢固鎖定位置，不晃動(dòng)、不下垂。 | 1,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包8(電動(dòng)康復(fù)直立床、神經(jīng)肌肉電刺激儀等):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**3,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **3,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 電動(dòng)康復(fù)直立床 | 1(張) | 否 | 產(chǎn)品尺寸規(guī)格：**0cm***cm，允差±5%；凈重：≧**kg；承重≥**0kg。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 8-2 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 神經(jīng)肌肉電刺激儀 | 5(臺(tái)) | 否 | 輸出通道：≥四組輸出。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 8-3 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 數(shù)碼經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療儀 | 3(臺(tái)) | 否 | 治療輸出≥**路輸出（≥**通道）。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 8-4 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 痙攣肌低頻治療儀 | 3(臺(tái)) | 否 | 輸出通道：≧四組輸出。 | **,**0.** | 工業(yè) |
| 8-5 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 中頻電療儀 | 3(臺(tái)) | 否 | 輸出通道：≧四路中頻電療法；≧四路離子導(dǎo)入；≧二組干擾電療法。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
采購(gòu)包1：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包2：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包3：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包4：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包5：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包6：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包7：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購(gòu)包8：
本采購(gòu)包為專門面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購(gòu)包1：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包2：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包3：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包4：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包5：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包6：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包7：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包8：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,？則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開(kāi)始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省泉州市豐澤區(qū)田安路武夷花園文昌大廈**層C座福建省仟羽工程咨詢有限公司開(kāi)標(biāo)室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無(wú)。
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街**０號(hào)
聯(lián)系方式：****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建省仟羽工程咨詢有限公司
地址：泉州市豐澤區(qū)田安北路武夷花園文昌大廈9層A、E、F座**層A、C、F座
聯(lián)系方式：****-********/**********0
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：王嘉法
電話：****-********/**********0
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開(kāi)戶名：福建省仟羽工程咨詢有限公司
福建省仟羽工程咨詢有限公司
****年**月**日
