項(xiàng)目概況
受泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）委托，泉州晚報(bào)項(xiàng)目咨詢管理有限公司對(duì)[******]QZWB[GK]******7、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---臨床檢驗(yàn)設(shè)備第三批組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---臨床檢驗(yàn)設(shè)備第三批的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]QZWB[GK]******7
項(xiàng)目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）---臨床檢驗(yàn)設(shè)備第三批
采購(gòu)方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購(gòu)包1(染色體自動(dòng)收獲、制片系統(tǒng)):
采購(gòu)包預(yù)算金額：2,**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： 2,**0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 染色體自動(dòng)收獲、制片系統(tǒng) | 1(套) | 否 | 1.具有以下主要功能模塊：移液模塊、多孔板轉(zhuǎn)移模塊、離心模塊、恒溫處理模塊、染色體分散模塊和載玻片轉(zhuǎn)運(yùn)模塊等功能模塊， ★2配置外周血細(xì)胞自動(dòng)接種模塊，自動(dòng)化樣品接種批處理通量≥**個(gè)，多孔板≥2塊。 3樣品接種體積范圍：0.**~1.0mL。 4具有采血管條碼自動(dòng)批量錄入功能。 5自動(dòng)接種模塊自動(dòng)讀取細(xì)胞遺傳信息管理系統(tǒng)的樣品信息，自動(dòng)對(duì)應(yīng)多孔板的樣品信息。 6接種過(guò)程具有自動(dòng)混樣功能，同時(shí)混樣數(shù)量≥**，具有自動(dòng)接種模塊具有自動(dòng)開和蓋采血管蓋子功能。 7移液模塊具有液位自動(dòng)感應(yīng)功能，自動(dòng)檢測(cè)樣品管的液位；具有凝血檢測(cè)功能，接種流程中自動(dòng)區(qū)分凝血樣品。 ★8具有自動(dòng)細(xì)胞收獲功能模塊，實(shí)現(xiàn)樣品離心、吸液和加液功能、樣品混勻和多孔板轉(zhuǎn)移操作的自動(dòng)化，應(yīng)用于外周血樣品的染色體收獲過(guò)程，批處理標(biāo)本數(shù)量：≥**2個(gè)，完成**2個(gè)樣品的收獲時(shí)間≤2.5小時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)收獲方法）。（提供相關(guān)證明材料） 9配置多通道移液模塊，移液通道數(shù)≥**，移液范圍：**0~****μL，應(yīng)用于多孔板的加液、吸液和樣品混勻。（提供設(shè)備圖片證明材料） **配置恒溫處理模塊，模塊數(shù)量≥2個(gè)，應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)和樣品處理等流程。（提供設(shè)備圖片證明材料） **離心速度設(shè)定范圍：0~****rpm，離心時(shí)間設(shè)定范圍：0~**分鐘，程序可設(shè)定。 **離心過(guò)程中機(jī)械臂自動(dòng)轉(zhuǎn)移樣品和離心室蓋板，激光傳感器自動(dòng)檢測(cè)離心室蓋板的狀態(tài)。（提供設(shè)備圖片證明材料） **系統(tǒng)配置廢液傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)控廢液狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)收獲流程中單樣品的廢液量≤7mL。 ★**具有染色體自動(dòng)制片功能，實(shí)現(xiàn)取放載玻片，取脫移液槍頭，混樣、取樣和滴樣等功能的自動(dòng)化，可為染色體分散提供可以調(diào)節(jié)溫度、濕度和氣流速度的環(huán)境條件，批處理載玻片數(shù)量≥**0張，批處理樣品數(shù)量≥**2個(gè)，完成**0張載玻片樣品的制片時(shí)間≤2.5小時(shí)。（提供設(shè)備圖片證明材料） **采用外置壓縮機(jī)溫控模塊控制分散室的溫度（提供設(shè)備圖片證明材料） **配置獨(dú)立的單通道移液模塊，應(yīng)用于自動(dòng)混樣和滴樣操作，移液模塊具有移液吸頭檢測(cè)功能，實(shí)時(shí)檢測(cè)移液吸頭的狀態(tài)，對(duì)于異常情況實(shí)時(shí)報(bào)警，移液模塊具有液面探測(cè)功能，實(shí)時(shí)檢測(cè)細(xì)胞懸液的液面，對(duì)于缺液狀態(tài)實(shí)時(shí)報(bào)警提示。 **配置載玻片吸放模塊和機(jī)械夾爪轉(zhuǎn)移載玻片，應(yīng)用于載玻片轉(zhuǎn)移操作。（提供設(shè)備圖片證明材料） **具有樣本、試劑、自動(dòng)化儀器和報(bào)告管理信息化的 | 2,**0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)。
采購(gòu)包2(潔凈工作臺(tái)):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 潔凈工作臺(tái) | 1(臺(tái)) | 否 | 1.1 額定功率：**** W(電源消耗功率包括柜體插座負(fù)載的功率（負(fù)載不能超過(guò)**0W）)； 1.2 氣流流速：0.**～0.**m/s； 1.3 噪音≤**dB(A)； 1.4 ★產(chǎn)品安全性：菌落數(shù)≤0.5CFU/**min； 1.5照明：≥**0lx； 2.1 潔凈臺(tái)分類：水平層流、單面操作； 2.2 過(guò)濾效率:過(guò)濾器均采用無(wú)隔板高效過(guò)濾器； 2.3 具有預(yù)過(guò)濾器，能夠有效攔截大的顆粒物及雜質(zhì)； 2.4 控制面板采用輕觸式開關(guān)，按鍵由風(fēng)機(jī)鍵、照明鍵、紫外鍵、電源鍵、插座鍵、風(fēng)量減小鍵、風(fēng)量增大鍵組成，易于操作；顯示屏顯示內(nèi)容有：風(fēng)機(jī)的風(fēng)速、顯示時(shí)間、紫外燈的工作時(shí)間、過(guò)濾器的工作時(shí)間； 2.5 紫外燈與風(fēng)機(jī)、日光燈互鎖功能，即當(dāng)風(fēng)機(jī)、日光燈工作時(shí)，紫外燈無(wú)法開啟，保護(hù)操作人員； 2.6 紫外燈開啟延時(shí)5～**s之間可調(diào)，保護(hù)操作人員安全； 2.7 完善的報(bào)警系統(tǒng)： （1）過(guò)濾器壓力超高報(bào)警：當(dāng)過(guò)濾器的阻力變大時(shí)報(bào)警； （2）過(guò)濾器失效更換報(bào)警：當(dāng)過(guò)濾器壽命使用到期后，會(huì)有過(guò)濾器更換報(bào)警； 2.8萬(wàn)向輪設(shè)計(jì)，方便柜體移動(dòng)與固定。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)。
采購(gòu)包3(液基薄層細(xì)胞制片機(jī)):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 液基薄層細(xì)胞制片機(jī) | 1(臺(tái)) | 否 | 1.★適用于液基細(xì)胞學(xué)檢查(婦科和非婦科)和免疫細(xì)胞化學(xué)染色。 2.適用標(biāo)本包括婦科子宮頸脫落細(xì)胞和非婦科（尿液、痰液、胸腹水、穿刺標(biāo)本）脫落細(xì)胞的制片染色。 3.婦科保存液成份以乙醇為基礎(chǔ)，安全無(wú)毒，對(duì)醫(yī)護(hù)人員和實(shí)驗(yàn)室操作人員無(wú)任何毒副作用。 4.非婦科脫落細(xì)胞在室溫下保存液中可穩(wěn)定維持細(xì)胞形態(tài)不低于**天。 5.開放式平臺(tái)，可隨時(shí)增加標(biāo)本。 6.**~**℃下婦科保存液的有效期至少為**個(gè)月。 7.采用樣本密度分離液結(jié)合離心自然沉降法，有效去除血液、粘液、雜質(zhì)等干擾診斷的物質(zhì)，富集有效診斷細(xì)胞，保證細(xì)胞的形態(tài)完整無(wú)破壞。 8.全自動(dòng)處理：操作簡(jiǎn)單，全自動(dòng)化制片染色一體，無(wú)需人員值守，減輕醫(yī)技人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。 9.★單批次制片量至少為**張。 **.每批次制片時(shí)間不超過(guò)1小時(shí)。 **.制片細(xì)胞分布均勻，染色定位清晰，閱片視野為直徑≤**mm的圓。 **.可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求分別進(jìn)行巴氏或者HE染色。 **.★免疫化學(xué)染色：可用于p**/Ki-** 免疫細(xì)胞化學(xué)檢測(cè)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)。
采購(gòu)包4(電熱恒溫培養(yǎng)箱):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 電熱恒溫培養(yǎng)箱 | 1(臺(tái)) | 否 | 1.外形尺寸：≥**2***6***7mm； ★2.工作區(qū)尺寸：≥**5***4***5mm ★3.溫度選擇范圍：RT+5-**℃。 4.設(shè)備容積；≥**L。 5.溫度顯示精度：≦0.1℃。 6.溫度均勻性：±2℃。 7.溫度波動(dòng)度：±1℃。 8.箱體側(cè)面標(biāo)配測(cè)試孔，可根據(jù)實(shí)際需求檢測(cè)工作室內(nèi)溫度。 9.采用PID微電腦控溫技術(shù)，多點(diǎn)校溫。 **.顯示屏≥3.5寸。 **.具有定時(shí)功能，聲光報(bào)警提示；具備開門報(bào)警，超溫報(bào)警功能 **.選配；可選配紫外線殺菌，可選配腳輪 **.具有限溫報(bào)警系統(tǒng)功能，超過(guò)限制溫度即自動(dòng)中斷。 **.艙體多層可調(diào)節(jié)擱架，防滑脫隔板設(shè)計(jì)。 **.保溫層采用硅酸鋁棉，保溫性能好，減少受外界環(huán)境溫度的影響。 **.單層門透視窗結(jié)構(gòu)。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
采購(gòu)包1：
本項(xiàng)目貨物類采購(gòu)項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購(gòu)包2：
本項(xiàng)目貨物類采購(gòu)項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購(gòu)包3：
本項(xiàng)目貨物類采購(gòu)項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購(gòu)包4：
本項(xiàng)目貨物類采購(gòu)項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購(gòu)包1：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。
注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購(gòu)包2：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。
注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購(gòu)包3：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。
注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購(gòu)包4：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。
注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：適用于采購(gòu)包1、2、3、4，按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于采購(gòu)包1、2、3、4，按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省泉州市豐澤區(qū)海星街**0號(hào)東海大廈A棟4樓開標(biāo)2室（泉州市公共資源交易中心）
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無(wú)。
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街**0號(hào)
聯(lián)系方式：****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：泉州晚報(bào)項(xiàng)目咨詢管理有限公司
地址：福建省泉州市豐澤區(qū)泉秀街道成洲社區(qū)刺桐路**號(hào)附屬樓一層F區(qū)
聯(lián)系方式：****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：黃柳花
電話：****-********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：泉州晚報(bào)項(xiàng)目咨詢管理有限公司
泉州晚報(bào)項(xiàng)目咨詢管理有限公司
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