1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明）

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；（提供上一年度的財務(wù)狀況報告，成立不滿一年不需提供）

3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；[依法納稅憑據(jù)：提供參加政府采購活動前6個月內(nèi)任意一個月依法納稅的憑據(jù)，如完稅憑證或稅務(wù)機關(guān)開具的完稅證明（個人所得稅除外）；繳納社會保險的憑據(jù)：提供參加政府采購活動前6個月內(nèi)任意一個月繳納社會保險的憑據(jù)，如專用收據(jù)或社會保險繳納清單；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的證明文件。如果供應(yīng)商依法免稅或不需要繳納社會保障資金，則須提供相應(yīng)的證明文件，以說明其免稅或無需繳納的依據(jù)和情況]

4.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（提供書面聲明）

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（提供書面聲明）

6.滿足法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（提供書面聲明）

本項目為非專門面向中小微企業(yè)項目，根據(jù)《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）、《關(guān)于做好政府采購支持企業(yè)發(fā)展有關(guān)事項的通知》(蘇財購〔****〕**號)的要求，本項目小型、微型企業(yè)在評標(biāo)時享受扶持政策。所稱小型、微型企業(yè)須滿足《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔****〕**號）第二條和第四條的規(guī)定，采購貨物全部由中小企業(yè)制造（貨物由中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或者注冊商標(biāo)），不限制投標(biāo)人企業(yè)規(guī)模。（投標(biāo)小型、微型企業(yè)制造貨物的投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函方可享受扶持政策，格式見招標(biāo)文件）

1.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄；（投標(biāo)文件中無需提供證明材料）

2.投標(biāo)人須根據(jù)投標(biāo)產(chǎn)品的類別，提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者其他相關(guān)經(jīng)營許可文件；（掃描件）

3.投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械注冊證》；（掃描件）

4.本項目接受投標(biāo)人選用進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。如所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供代理商/經(jīng)銷商證書或針對本項目的專項授權(quán)書。（提供證書或授權(quán)書掃描件并加蓋公章，所稱進(jìn)口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品，如所投產(chǎn)品為國產(chǎn)則無需提供）

無