1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿(mǎn)一年不需提供）。

3.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的書(shū)面聲明。

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的書(shū)面聲明。

1.本項(xiàng)目為非專(zhuān)門(mén)面向中小微企業(yè)采購(gòu)項(xiàng)目。

1.未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為記錄名單。

2.投標(biāo)人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章

3.若投標(biāo)人為代理商，根據(jù)投標(biāo)產(chǎn)品類(lèi)別，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章；若投標(biāo)人為生產(chǎn)商，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，投標(biāo)時(shí)需提供復(fù)印件加蓋公章

4.如果投標(biāo)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，且投標(biāo)人為代理商的，需提供如下授權(quán)文件之一： 4.1制造商出具的授權(quán)書(shū)并加蓋公章，格式自擬。 4.2制造商的國(guó)內(nèi)控股子公司或代理人出具的授權(quán)書(shū)并加蓋公章，格式自擬。 4.3制造商對(duì)授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)書(shū)及該區(qū)域代理商給投標(biāo)人出具的授權(quán)書(shū)。 4.4投標(biāo)人取得的產(chǎn)品代理證書(shū)。

5.投標(biāo)供應(yīng)商需提供《輻射安全許可證》復(fù)印件加蓋公章。

1.投標(biāo)保證金：免收

2.項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)活動(dòng)模式：不見(jiàn)面遠(yuǎn)程開(kāi)標(biāo)模式，投標(biāo)人在各自地點(diǎn)通過(guò)“蘇采云”政府采購(gòu)交易系統(tǒng)參加開(kāi)標(biāo)會(huì)。

3.項(xiàng)目演示、樣品、答辯等（如有請(qǐng)描述）：無(wú)

4.對(duì)項(xiàng)目需求部分（供應(yīng)商資格要求、項(xiàng)目需求、商務(wù)技術(shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)）的詢(xún)問(wèn)、質(zhì)疑由采購(gòu)人負(fù)責(zé)答復(fù)；對(duì)項(xiàng)目招標(biāo)文件其它部分的詢(xún)問(wèn)請(qǐng)向招標(biāo)文件制作人或項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)經(jīng)辦人提出；對(duì)在“電子交易平臺(tái)”操作階段的詢(xún)問(wèn)請(qǐng)向交易系統(tǒng)軟件維護(hù)人員提出。

5.供應(yīng)商應(yīng)依照規(guī)定提交各類(lèi)聲明函、承諾函，不再同時(shí)提供原件備查或提供有關(guān)部門(mén)出具的相關(guān)證明文件。但中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)做好提交聲明函、承諾函相應(yīng)原件的核查準(zhǔn)備；核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

6.有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在“江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。