項(xiàng)目概況
受泉州市中醫(yī)院委托，福建恒信工程咨詢有限公司對[******]HXCG[GK]******2、等離子雙極電切電凝系統(tǒng)、鈥激光治療機(jī)采購組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。等離子雙極電切電凝系統(tǒng)、鈥激光治療機(jī)采購的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：[******]HXCG[GK]******2
項(xiàng)目名稱：等離子雙極電切電凝系統(tǒng)、鈥激光治療機(jī)采購
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：1,**0,**0.**元
采購包1(等離子雙極電切電凝系統(tǒng)):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 等離子雙極電切電凝系統(tǒng) | 1(臺（套）) | 否 | 1.★具有等離子雙極電切和電凝的手術(shù)功能；產(chǎn)品名的注冊名稱必須是雙極而且含有“等離子”三個字，提供國家藥臨局認(rèn)定的注冊證為依據(jù)。 2.▲額定輸出頻率≥**0KHz，切割模式下額定負(fù)載**0Ω士**Ω，最大輸出功率**0W±**W，凝血模式下額定負(fù)載**0Ω±**Ω，最大輸出功率**0W±**W。 3.工作狀態(tài)顯示為LCD液晶屏顯示，≥5.6寸，多界面可同時顯示：動態(tài)阻抗、電極狀態(tài)和切凝的模式、功率等圖形、字母和數(shù)字。 4.具不同功能雙極電極的功能，自動設(shè)定切割模式或凝固模式輸出的默認(rèn)功率，無需手調(diào)，并可增減與顯示。 5.具有超負(fù)荷保護(hù)裝置，當(dāng)遇到過載時停止輸出，同時屏幕提示。 6.雙踏板腳踏開關(guān)。 7.▲雙極電電極(雙極環(huán)狀電極)，要求與等離子主機(jī)匹配，單環(huán)狀自帶正負(fù)極。 8.▲電極可消毒復(fù)用/可收費(fèi)，提供電極使用說明書相關(guān)內(nèi)容作為佐證材料。 9.內(nèi)窺鏡，**°或**°，直徑≥4mm，工作長度≥**2mm，視場角≥**°，視場中心角分辯力≥4.**C/(°)，有效景深范圍：3mm~**0mm。 **.內(nèi)窺鏡，高清(HD)，目鏡與鏡端藍(lán)寶石鏡面。 **.內(nèi)窺鏡可高溫高壓消毒。 **.▲手柄被動式，無需通過手柄通電。使用時呈自然抓握狀態(tài)，手術(shù)電極行程≥**mm，最小器械通道寬度≥4mm。 **.外鞘≤**Fr，工作長度≥**0mm，設(shè)置進(jìn)、出水通道和控制開關(guān)，始終保持進(jìn)出水垂直對流。 **.內(nèi)鞘≤**Fr，工作長度≥**0mm，可**0°旋轉(zhuǎn)。 **.內(nèi)鞘進(jìn)水接頭，直徑≤**Fr，工作長度≥**mm，遇尿道狹窄時可配合內(nèi)鞘實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)進(jìn)出水。 **.內(nèi)外鞘可連續(xù)進(jìn)出水沖洗對流，與主機(jī)配套。 **.閉孔鞘芯，工作長度≥**2mm。 **.▲為了產(chǎn)品的兼融性及售后服務(wù)的方便，等離子雙極電切電凝系統(tǒng)與電切內(nèi)窺鏡全套需為同一品牌。 **.★電切內(nèi)窺鏡操作手件可接激光光纖功能，必要時在不退內(nèi)外鞘的情況可以進(jìn)行能量互換。 **.最低配置需求：等離子雙極電切電凝系統(tǒng)1臺，雙踏板腳踏開關(guān)1臺，系統(tǒng)配到電極連接電線2條，內(nèi)窺鏡4支（**°2支，**°2支），被動式操作器2把，外鞘2支，內(nèi)鞘2支，內(nèi)鞘進(jìn)水按頭2個，沖洗接頭2個，閉孔鞘芯2支，消毒盒1個，沖洗器2個，激光手件1把，可視操作鞘1個，電切環(huán)電極耗材（粗環(huán)3支，細(xì)環(huán)3支，針狀1支，提供粗環(huán)、細(xì)環(huán)參考價）。配套組織刨削器1個。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日內(nèi)
采購包2(鈥激光治療儀):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-手術(shù)室設(shè)備及附件 | 鈥激光治療儀 | 1(臺（套）) | 否 | 1.▲用于人體硬組織切割、軟組織切割氣化。泌尿系結(jié)石的碎石，泌尿系腫瘤的汽化和凝固。皮膚科用于尖銳濕疣、肉芽腫、淺皮腫瘤的汽化和凝固。 2.▲光纖與設(shè)備主機(jī)同品牌，多種規(guī)格可選，芯徑至少包含但不限于**0μm、**2μm、**5μm、**0μm、**0μm和****μm中的4種?？芍貜?fù)使用。 3.光纖使用次數(shù)≥**次，未達(dá)次數(shù)故障需免費(fèi)更換。提供光纖參考價，明確是否通用。 4.▲傳輸系統(tǒng)：光纖傳輸，設(shè)備注冊單元內(nèi)包含一次性使用光纖和可重復(fù)使用光纖2種選擇。 5.抗干擾加長腳踏連接線，長度≥5米。網(wǎng)電源連接方式：可插拔，電源線長度≥5米。 6.激光模式：多模。激光器四核輸出技術(shù)，實(shí)際裝配激光棒數(shù)量≥4根。電源：二臺數(shù)字激光電源。 7.具激光耦合保護(hù)系統(tǒng)：可不拆機(jī)器更換激光器保護(hù)鏡，用于保護(hù)激光器光路，能有效防止激光器功率衰減。 8.▲具智能光纖接頭：設(shè)備自動檢測光纖到位和光纖型號，自動設(shè)定光纖最大輸出功率。 9.★具控制能量穩(wěn)定功能，激光能量輸出不穩(wěn)定度≤±5%。 **.★功率復(fù)現(xiàn)性≤士5% **.★光纖末端最大單脈沖能量≥5.0J可調(diào)。 **.★最大工作頻率≥**Hz，可調(diào)。 **.★光纖末端輸出平均功率≥**W。 **.脈沖寬度：寬脈寬≥**0 us。 **.屏幕≥**英寸，彩色液晶顯示觸摸屏。 **.指示光：綠光波長**2nm±**nm，指示光功率<5mw。 **.冷卻方式：密封循環(huán)水冷，壓縮機(jī)制冷，無氟。 **.▲高性能指示光：波長**0nm±**nm，確保術(shù)者手術(shù)視野清晰。 **.▲脈寬可調(diào)，靶向碎石：寬窄脈寬間距≥**0μs。 **.▲窄脈寬≤**0μs，爆破力強(qiáng)，碎塊化效果好，碎石效率高。 **.▲寬脈寬>**0μs，粉末化效果好，散狀止血，切割止血同步進(jìn)行。 **.激光治療機(jī)可連續(xù)工作8小時，功率穩(wěn)定性高無衰減。 **.★使用有效年限≥8年。 **.工作激光輸出波長：****nm±**0nm。 **.激光耦合效率≥**%。 **.最低配置需求：鈥激光主機(jī)1個（≥**0W），光纖長≥3米（內(nèi)徑**0μm四支，內(nèi)徑**0μm四支，內(nèi)徑**0μm四支，內(nèi)徑**5μm四支），光纖切割剝削專用工具1套（光纖刀1把，光纖剝離器1套），光纖檢測鏡1個，腳踏開關(guān)1個，激光防護(hù)鏡2副。配套集成多功能激光手件1個，智能控壓灌注泵1個。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自合同簽訂之日起**日內(nèi)
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購包，投標(biāo)人應(yīng)按以下要求提供相關(guān)證明材料：①按照《關(guān)于印發(fā)<政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法>的通知》（財(cái)庫〔****〕**號）規(guī)定（在貨物采購項(xiàng)目中，供應(yīng)商提供的貨物既有中小企業(yè)制造貨物，也有大型企業(yè)制造貨物的，不享受本辦法規(guī)定的中小企業(yè)扶持政策），投標(biāo)人對所投產(chǎn)品制造商對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)<統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>的通知》（國統(tǒng)字[****]**3號）規(guī)定的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型，由投標(biāo)人出具《中小企業(yè)聲明函》（貨物類）。②投標(biāo)人所投產(chǎn)品制造商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③投標(biāo)人所投產(chǎn)品制造商為殘疾人福利性單位的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④本采購包為貨物類采購，采購標(biāo)的所屬行業(yè)為“工業(yè)”。統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法>
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購包，投標(biāo)人應(yīng)按以下要求提供相關(guān)證明材料：①按照《關(guān)于印發(fā)<政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法>的通知》（財(cái)庫〔****〕**號）規(guī)定（在貨物采購項(xiàng)目中，供應(yīng)商提供的貨物既有中小企業(yè)制造貨物，也有大型企業(yè)制造貨物的，不享受本辦法規(guī)定的中小企業(yè)扶持政策），投標(biāo)人對所投產(chǎn)品制造商對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)<統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>的通知》（國統(tǒng)字[****]**3號）規(guī)定的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型，由投標(biāo)人出具《中小企業(yè)聲明函》（貨物類）。②投標(biāo)人所投產(chǎn)品制造商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件進(jìn)行認(rèn)定，監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)。③投標(biāo)人所投產(chǎn)品制造商為殘疾人福利性單位的，可不填寫本聲明函，根據(jù)其提供的《殘疾人福利性單位聲明函》進(jìn)行認(rèn)定，殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。④本采購包為貨物類采購，采購標(biāo)的所屬行業(yè)為“工業(yè)”。統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法(****)>政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法>
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項(xiàng)。？②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證且在有效期內(nèi)。投標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供該產(chǎn)品經(jīng)主管部門備案的證明材料。？2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函。3、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：？①投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無須提供此項(xiàng)。？②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證且在有效期內(nèi)。投標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供該產(chǎn)品經(jīng)主管部門備案的證明材料。？2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函。3、投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位公章。。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：適用于本項(xiàng)目所有采購包
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于本項(xiàng)目所有采購包
四、獲取招標(biāo)文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省泉州市洛江區(qū)洛江區(qū)萬安街道安平路4號洛江企業(yè)大廈**層福建恒信工程咨詢有限公司泉州分公司
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：泉州市中醫(yī)院
地址：泉州市鯉城區(qū)金龍街道高山社區(qū)筍江路**8號
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建恒信工程咨詢有限公司
地址：烏山西路**8號洪山科技園創(chuàng)業(yè)中心大廈第六層
聯(lián)系方式：**********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：柯佳玲、康海杰
電話：**********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建恒信工程咨詢有限公司
福建恒信工程咨詢有限公司
****年**月**日
