項(xiàng)目概況
國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在 政府采購(gòu)云平臺(tái)線上獲取 獲取招標(biāo)文件，并于 ****年**月**日 **:** （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)： JM-****-**-****8-1-QTJT**********
項(xiàng)目名稱： 國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目
預(yù)算金額（元）： ********
最高限價(jià)（元）： ******0,******0,******,******0,******0,******0,******
采購(gòu)需求：
標(biāo)項(xiàng)一
標(biāo)項(xiàng)名稱: 國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）： ******0
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購(gòu)全自動(dòng)血常規(guī)分析儀流水線1臺(tái)、全自動(dòng)尿常規(guī)分析儀流水線1臺(tái)、全自動(dòng)便常規(guī)分析儀1臺(tái)、全自動(dòng)尿有形分析儀1臺(tái)
備注：
標(biāo)項(xiàng)二
標(biāo)項(xiàng)名稱: 國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）： ******0
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購(gòu)全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀1臺(tái)、微生物質(zhì)譜鑒定儀1臺(tái)、顯微鏡3臺(tái)、電熱恒溫培養(yǎng)箱3臺(tái)、二氧化碳培養(yǎng)箱1臺(tái)、全自動(dòng)血培養(yǎng)系統(tǒng)1臺(tái)、全自動(dòng)真菌/細(xì)菌動(dòng)態(tài)檢查儀1臺(tái)、霉菌培養(yǎng)箱1臺(tái)、成像系統(tǒng)顯微鏡1臺(tái)、微生物顯微鏡1臺(tái)、生物熒光顯微鏡1臺(tái)、立式滅菌器4臺(tái)。
備注：
標(biāo)項(xiàng)三
標(biāo)項(xiàng)名稱: 國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）： ******
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購(gòu)生物安全柜2臺(tái)、空氣消毒機(jī)2臺(tái)、高速低溫離心機(jī)2臺(tái)、超凈工作臺(tái)1個(gè)、醫(yī)用超低溫冰箱-**℃**0L 1臺(tái)、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱2-8℃及-**℃ **0L 4臺(tái)、醫(yī)用冷藏箱2-8℃**0L **臺(tái)、醫(yī)用冷凍冰箱-**℃ **0L 2臺(tái)、高速離心機(jī)3臺(tái)、瞬時(shí)離心機(jī)2臺(tái)
備注：
標(biāo)項(xiàng)四
標(biāo)項(xiàng)名稱: 國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）： ******0
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購(gòu)熒光定量PCR儀4臺(tái)、組織研磨低溫均質(zhì)儀 1臺(tái)、振蕩器 1臺(tái)、恒溫混勻儀 3臺(tái)、陰道分泌物微生態(tài)分析系統(tǒng) 1臺(tái)、全自動(dòng)核酸提取儀 2臺(tái)、恒溫混勻儀 2臺(tái)、旋渦震蕩儀2臺(tái)、組織研磨儀 1臺(tái)、全自動(dòng)免疫熒光操作酶聯(lián)免疫-體機(jī) 1臺(tái)、全自動(dòng)免疫印跡分析儀 1臺(tái)、全自動(dòng)電泳儀1臺(tái)、加樣槍 1μl-**μl 5個(gè)、加樣槍 **μl-**0μl **個(gè)、加樣槍**0μl-****μl **個(gè)、加樣排槍 5μl-**μl 3個(gè)。
備注：
標(biāo)項(xiàng)五
標(biāo)項(xiàng)名稱: 國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）： ******0
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購(gòu)智能采血系統(tǒng)1套、通風(fēng)櫥1臺(tái)、純水機(jī)1套
備注：
標(biāo)項(xiàng)六
標(biāo)項(xiàng)名稱: 國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）： ******0
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購(gòu)全自動(dòng)生化分析儀流水線（急診）1套、全自動(dòng)生化分析儀流水線1套、全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀1臺(tái)、全自動(dòng)干式生化分析儀 1臺(tái)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 1臺(tái)。
備注：
標(biāo)項(xiàng)七
標(biāo)項(xiàng)名稱: 國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備**包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）： ******
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購(gòu)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀1臺(tái)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1臺(tái)
備注：
合同履約期限： 標(biāo)項(xiàng) 1、2、3、4、5、6、7，自簽訂合同之日起**日內(nèi)完成供貨安裝、調(diào)試驗(yàn)收
本項(xiàng)目（ 否 ）接受聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求： 本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**1號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**1號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**1號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**1號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**1號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**1號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專門面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**1號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[****]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[****]**號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求： 標(biāo)項(xiàng)1（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)2（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)3（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)4（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)5（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)6（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)7（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**:**至**:**:** ，下午 **:**:**至**:**:** （北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)： 政府采購(gòu)云平臺(tái)線上獲取
方式： 網(wǎng)上免費(fèi)獲?。撛谕稑?biāo)人自行登錄政府采購(gòu)云平臺(tái)（網(wǎng)址：http:// www.zcygov.cn）注冊(cè)并下載招標(biāo)文件（網(wǎng)址：https://middle.zcygov.cn/v-settle-front/registry），其他途徑獲取的招標(biāo)文件開標(biāo)時(shí)一律按無(wú)效投標(biāo)處理）。
售價(jià)（元）： 0
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間： ****年**月**日 **:** （北京時(shí)間）
投標(biāo)地點(diǎn)（網(wǎng)址）： 請(qǐng)登錄政采云投標(biāo)客戶端投標(biāo)
開標(biāo)時(shí)間： ****年**月**日 **:**
開標(biāo)地點(diǎn)： 長(zhǎng)春凈月高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)凈月區(qū)管委會(huì)**1開標(biāo)室-**
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1.本次公告在“政采云”平臺(tái) (http://www.zcygov.cn)（推送至吉林省政府采購(gòu)網(wǎng)、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)）、長(zhǎng)春市公共資源交易中心上同時(shí)發(fā)布。
2.本項(xiàng)目實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)、網(wǎng)上投標(biāo)，須通過(guò)政府采購(gòu)云平臺(tái)（網(wǎng)址：http://www.zcygov.cn）遞交電子版投標(biāo)文件。投標(biāo)操作流程：投標(biāo)人在政府采購(gòu)云平臺(tái)網(wǎng)注冊(cè)入庫(kù)成為正式供應(yīng)商后，在平臺(tái)上進(jìn)行投標(biāo)操作。CA鎖辦理：請(qǐng)投標(biāo)人自行辦理CA鎖，收到CA鎖以后在“政采云”登錄界面，點(diǎn)擊CA登錄-CA驅(qū)動(dòng)下載-下載并安裝政采云投標(biāo)客戶端和驅(qū)動(dòng)，賬號(hào)綁定CA后才能進(jìn)行投標(biāo)文件制作。本項(xiàng)目為不見(jiàn)面開標(biāo)，開標(biāo)期間投標(biāo)人須使用CA鎖進(jìn)行解密電子投標(biāo)文件。
七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系
1.采購(gòu)人信息
名 稱： 長(zhǎng)春市中心醫(yī)院
地 址： 長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)人民大街****號(hào)
聯(lián)系方式： **********1
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱： 喬泰工程管理集團(tuán)有限公司
地 址： 長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)鴻城國(guó)際大廈B座4樓
聯(lián)系方式： **********7
項(xiàng)目聯(lián)系人： 鄭陳旭
附件信息：
