合同包1(進口視頻腦電圖儀):

合同包預算金額：**0,**0.**元

(1)供應商需按《醫(yī)療器械目錄分類》規(guī)定，根據(jù)文件中采購物品類別提供相應材料，1.1)供應商為經(jīng)銷商需提供：1、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可（如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品的，則須提供相關證明材料；如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；如所報產(chǎn)品不需要按照醫(yī)療器械管理，則提供相關證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（3.1如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的，應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》（進口產(chǎn)品除外）；3.2如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理的，應提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）及《醫(yī)療器械注冊證》；3.3 如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，應提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）及《醫(yī)療器械注冊證》；3.4生產(chǎn)廠家授權委托書；3.5非醫(yī)療器械需提供相應材料)。 1.2）供應商為生 產(chǎn)企業(yè)需提供：1、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可（如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品的，則須提供相關證明材料；如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；如所報產(chǎn)品不需要按照醫(yī)療器械管理，則提供相關證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（3.1如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的，應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》（進口產(chǎn)品除外）；3.2如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理的，應提供所報產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）及《醫(yī)療器械注冊證》；3.3如所報產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的，應提供所報產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）及《醫(yī)療器械注冊證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應證明材料)。