項目概況
DSA（復合手術室）（****） 招標項目的潛在投標人應在上海國際招標有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）獲取招標文件，并于****年**月**日 **:**（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：********************5-********
項目名稱：DSA（復合手術室）（****）
預算編號： ****-W********
預算金額（元）： ******0 （ 財政性資金 ）
最高限價（元）： ******0
采購需求：
包名稱： DSA（復合手術室）（****）
數(shù)量： 1
預算金額（元）： ******0
簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 球管陽極熱容量：≥3.7MHU。具體要求詳見第八章技術規(guī)格
合同履約期限： 合同生效后，至質保期結束。
本項目（ 否 ）接受聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：/
3.本項目的特定資格要求： 1） 投標產(chǎn)品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產(chǎn)品相符的在投標截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
2） 如投標產(chǎn)品在中華人民共和國境內生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標截止時間仍然有效的生產(chǎn)投標產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件）。
3） 如采購標的屬于第二類醫(yī)療器械：投標人應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定完成銷售投標產(chǎn)品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門認定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關產(chǎn)品名錄。
4） 如采購標的屬于第三類醫(yī)療器械：投標人應按應按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復印件；本項要求對國際招標項目僅適用于境內投標人）。
5） 參加采購活動前三年內（自****年**月8日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標人須提供參加采購活動前三年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內投標人須提供“無行賄行為記錄證明”，即在投標文件中應提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結果及查詢日期，并加蓋境內投標人公章）；境外投標人須提供“無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見“第六章投標資料表”附件6-4、6-5和6-6。
6） 投標人須為投標設備的制造商或投標設備制造商授權的代理商；
7） 投標人須在投標截止期之前在國家商務部認可的機電產(chǎn)品招標投標電子交易平臺（以下簡稱機電產(chǎn)品交易平臺，網(wǎng)址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊（由于機電產(chǎn)品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標人在決定參加本項目投標后請盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊狀態(tài)，以免因臨近投標截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標）。
8） 近三年（從****年**月8日起至今）未被國家財政部指定的“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。
9） 本項目不允許聯(lián)合體投標。
三、獲取招標文件
時間：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：上海國際招標有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）
方式： 在上海國際招標有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）在線領購。
售價（元）： **0
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：****年**月**日 **:**（北京時間）
投標地點：中國上海延安西路**8號美麗園大廈**樓****會議室
開標時間： ****年**月**日 **:**
開標地點：中國上海延安西路**8號美麗園大廈**樓****會議室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1、 根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔****〕**9號）第二十五條的規(guī)定：“涉及進口機電產(chǎn)品招標投標的，應當按照國際招標有關辦法執(zhí)行?！币虼?，本項目的操作步驟、程序和要求以及有關異議、投訴的處理等均應按《機電產(chǎn)品國際招標投標實施辦法（試行）》（商務部1號令）的規(guī)定執(zhí)行。 2、本項目的招標公告和中標候選人公示將同時在機電產(chǎn)品交易平臺、上海政府采購網(wǎng)上發(fā)布，公告和公示內容以中國機電產(chǎn)品招標投標電子交易平臺為準。3.有興趣的潛在投標人可從****年**月**日起至****年**月**日止，每天（節(jié)假日除外）9:**時至**:**時（北京時間）在上海國際招標有限公司網(wǎng)站（www.shabidding.com）在線領購招標文件。招標文件每套售為人民幣伍佰元整（RMB**0.**）或捌拾美元（USD**.**），國外郵購須另加叁拾美元（USD**.**），售后不退。潛在投標人首次使用該網(wǎng)站需進行免費注冊，注冊時應按要求提供《供應商注冊專用授權函和承諾書》（可從供應商注冊頁面下載）和營業(yè)執(zhí)照等掃描件，供應商應當提前準備，盡早辦理，以免影響領購招標文件。已注冊的潛在投標人可從網(wǎng)站采購公告欄的相應公告中進入在線領購招標文件流程。潛在投標人提交領購申請并支付費用到賬后即可下載電子招標文件。招標代理機構會將紙質招標文件快遞給潛在投標人，電子發(fā)票將發(fā)至投標人登記的郵箱。未按規(guī)定獲取招標文件的潛在投標人將被拒絕參加投標。
否
七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系
1.采購人信息
名 稱： 上海市第一人民醫(yī)院
地 址：中國上海市武進路**號
聯(lián)系方式：********
2.采購代理機構信息
名 稱：上海國際招標有限公司
地 址：上海市延安西路**8號**樓
聯(lián)系方式：**********1
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人： 蔡潔瓊
電 話： **********1
上海國際招標有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）
附件信息:
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招標文件-CN.zip (1.4 M)
