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明光市人民醫(yī)院便攜超聲設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目更正公告

一、項(xiàng)目基本情況

原公告的采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：czmgcg******-**7

原公告的采購(gòu)項(xiàng)目名稱：明光市人民醫(yī)院便攜超聲設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事項(xiàng)：采購(gòu)文件

質(zhì)疑事項(xiàng)1：核心參數(shù)質(zhì)疑事項(xiàng)。本項(xiàng)目設(shè)定的6項(xiàng)“★”級(jí)重要參數(shù)(第2條、第4條、第7條、第9條、第**條、第**條)，存在明顯邁瑞品牌傾向性，且經(jīng)行業(yè)全面調(diào)研，同時(shí)滿足全部6項(xiàng)參數(shù)的生產(chǎn)廠家不足三家;在此基礎(chǔ)上，將其作為“完全響應(yīng)否則廢標(biāo)”的條件,直接導(dǎo)致有效投標(biāo)人數(shù)量無(wú)法達(dá)到法定要求，構(gòu)成《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》明令禁止的“以不合理?xiàng)l件限制潛在供應(yīng)商”情形。

事實(shí)依據(jù):（一）6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)定向適配邁瑞品牌，滿足廠家不足三家經(jīng)我方聯(lián)合第三方醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)核查，6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)的組合要求實(shí)質(zhì)為邁瑞某系列便攜超聲產(chǎn)品“量身定制”，其他主流品牌因產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念、技術(shù)路徑差異，均無(wú)法同時(shí)滿足，具體分析如下:

①第2條“★筆記本式便攜彩超(非立式)，實(shí)體鍵盤式控制面板(純物理按鍵,無(wú)觸摸屏)”:當(dāng)前便攜超聲行業(yè)的主流設(shè)計(jì)為“物理快捷鍵+觸控屏”組合式(如飛利浦CX**、GEVividi)，該設(shè)計(jì)可通過觸控屏實(shí)現(xiàn)參數(shù)快速調(diào)節(jié)，適配床旁緊急診療場(chǎng)景的操作需求。而“純物理按鍵無(wú)觸摸屏”是邁瑞M7、M9等筆記本式超聲的專屬形態(tài)，其他品牌無(wú)此類設(shè)計(jì)，此條直接排除**%以上的合規(guī)供應(yīng)商。

②第4條“★所投設(shè)備注冊(cè)證為第三類注冊(cè)”:此參數(shù)本身合規(guī)，但與其他“★級(jí)參數(shù)組合形成隱性壁壘。邁瑞相關(guān)型號(hào)產(chǎn)品的注冊(cè)證恰好完整覆蓋“純物理按鍵、多探頭接口”等全部6項(xiàng)參數(shù)的功能表述，且此次招標(biāo)未配置經(jīng)食道探頭、腹腔鏡探頭，與實(shí)際情況均不匹配，構(gòu)成不合理限制，

③第7條“★標(biāo)配原裝多功能升降臺(tái)車，擴(kuò)展探頭接口≥3個(gè)”、第9條“★標(biāo)配凸陣、線陣、相控陣探頭各一把”、第**條“★二維寬景成像”、第**條“★彈性成像技術(shù)”:功能雖為中高端超聲的常見配置，但與前幾項(xiàng)參數(shù)疊加后，形成“形態(tài)+配置+功能”的多重限定。經(jīng)調(diào)研，目前市場(chǎng)上僅邁瑞可同時(shí)滿足“設(shè)備注冊(cè)三類證+純物理按鍵+3個(gè)擴(kuò)展接口+三把標(biāo)配探頭+寬景+彈性”的組合要求，其他品牌最多滿足其中4項(xiàng)，同時(shí)滿足6項(xiàng)的廠家不足三家。

（二）廢標(biāo)條件設(shè)置違反政府采購(gòu)基本原則

1.違背“充分競(jìng)爭(zhēng)”核心要求:根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第二十條規(guī)定，采購(gòu)參數(shù)應(yīng)“符合采購(gòu)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要”，且確?！皾撛诠?yīng)商能夠公平參與競(jìng)爭(zhēng)”。本項(xiàng)目將6項(xiàng)具有明顯傾向性的參數(shù)設(shè)定為“必須完全響應(yīng)否則廢標(biāo)”的條件，直接導(dǎo)致有效投標(biāo)人不足三家，構(gòu)成“以不合理?xiàng)l件限制潛在供應(yīng)商”。

2.與政府采購(gòu)實(shí)踐常規(guī)不符:我方通過中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)、各地方政府采購(gòu)平臺(tái)檢索近三年同類項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)，便攜超聲采購(gòu)中，“★”級(jí)參數(shù)通常設(shè)定為2-3項(xiàng)核心功能(如基礎(chǔ)探頭配置)，且從未出現(xiàn)將6項(xiàng)參數(shù)全部作為“廢標(biāo)剛性條件”的案例。此類設(shè)置突破了政府采購(gòu)的常規(guī)操作，實(shí)質(zhì)為“定向排除競(jìng)爭(zhēng)”

答復(fù)1：此條參數(shù)不做修改。本項(xiàng)目6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)均基于采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)際臨床需求設(shè)定，無(wú)任何品牌傾向性，且市場(chǎng)上同時(shí)滿足6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)的生產(chǎn)廠家充足，完全具備充分競(jìng)爭(zhēng)基礎(chǔ)，具體說(shuō)明如下理由如下：

（1）第2條參數(shù)：無(wú)品牌專屬屬性，符合臨床實(shí)際需求?！肮P記本式便攜彩超（非立式），實(shí)體鍵盤式控制面板（純物理按鍵，無(wú)觸摸屏）”的設(shè)定，在潮濕、震動(dòng)或緊急情況下，相較于觸控屏，具有更高的操作可靠性、反饋明確性和抗干擾能力。此要求是對(duì)設(shè)備人機(jī)交互方式的一種功能性描述，旨在保障在特定臨床場(chǎng)景下的操作效率與安全性，并非對(duì)特定品牌或型號(hào)的指向。目前，除邁瑞外，三星、開立、GE、東軟等主流品牌均有同形態(tài)純物理按鍵筆記本式便攜超聲產(chǎn)品，并非邁瑞專屬設(shè)計(jì)。

（2）第4條參數(shù)：合規(guī)且必要，無(wú)隱性壁壘。要求設(shè)備具備第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，是確保所采購(gòu)設(shè)備安全有效性達(dá)到國(guó)家最高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、保障患者安全與醫(yī)療質(zhì)量的基本且合理的要求，符合醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的普遍原則。該要求是對(duì)設(shè)備整體安全有效性的準(zhǔn)入性要求，功能描述細(xì)節(jié)以產(chǎn)品注冊(cè)證及其附頁(yè)為準(zhǔn)，與特定品牌無(wú)必然聯(lián)系。目前，除邁瑞外，飛利浦、三星、開立、GE、東軟等主流品牌均有第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，并非邁瑞專屬設(shè)計(jì)。

（3）第7、9、**、**條參數(shù)：“標(biāo)配原裝多功能升降臺(tái)車+擴(kuò)展探頭接口≥3個(gè)”、“標(biāo)配3把核心探頭”、“二維寬景成像”、“彈性成像技術(shù)”均是中高端便攜超聲滿足多部位診療、后續(xù)功能擴(kuò)展、精準(zhǔn)診斷的核心配置，是我單位提升診療水平的剛需要求，參數(shù)組合無(wú)任何冗余或傾向性限定。參數(shù)組合符合中高端設(shè)備采購(gòu)需求，滿足廠家充足，邁瑞、GE、開立、汕超、三星、飛利浦、西門子等均能滿足。

（4）目前市場(chǎng)上同時(shí)滿足“純物理按鍵+第三類注冊(cè)證+≥3個(gè)擴(kuò)展接口+3把標(biāo)配探頭+二維寬景成像+彈性成像”6項(xiàng)參數(shù)的品牌，除邁瑞外，還包括飛利浦、GE、開立、三星、汕超等主流生產(chǎn)廠家，不存在質(zhì)疑中所述“僅邁瑞可滿足、滿足廠家不足三家”的情況。

（5）本項(xiàng)目“★”級(jí)參數(shù)“完全響應(yīng)否則廢標(biāo)”的設(shè)定，完全符合《政府采購(gòu)法》及實(shí)施條例相關(guān)規(guī)定，遵循政府采購(gòu)“公開、公平、公正、充分競(jìng)爭(zhēng)”原則，該設(shè)置未違背“充分競(jìng)爭(zhēng)”核心要求。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第二十條規(guī)定，采購(gòu)參數(shù)設(shè)置需“符合采購(gòu)項(xiàng)目具體特點(diǎn)和實(shí)際需要”，本項(xiàng)目6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)均圍繞“緊急場(chǎng)景操作安全、全科精準(zhǔn)診療、長(zhǎng)期功能擴(kuò)展”三大核心需求設(shè)定，無(wú)任何與需求無(wú)關(guān)的不合理限定。且滿足全部“★”級(jí)參數(shù)的潛在供應(yīng)商數(shù)量充足，能夠保障充分競(jìng)爭(zhēng)，不存在“有效投標(biāo)人不足三家”的必然結(jié)果，質(zhì)疑中所述“構(gòu)成以不合理?xiàng)l件限制潛在供應(yīng)商”缺乏事實(shí)支撐。

綜上，本項(xiàng)目6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)設(shè)置均基于采購(gòu)實(shí)際需求，合法合規(guī)、無(wú)品牌傾向性，滿足參數(shù)的潛在供應(yīng)商數(shù)量充足，廢標(biāo)條件設(shè)定符合政府采購(gòu)基本原則與行業(yè)常規(guī)。

因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)2：主要參數(shù)質(zhì)疑事項(xiàng)。本項(xiàng)目設(shè)定的**項(xiàng)“”項(xiàng)主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)(第3條、第5條、第8條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條、第**條)，存在明顯邁瑞品牌傾向性，且經(jīng)行業(yè)全面調(diào)研，同時(shí)滿足全部6項(xiàng)重要參數(shù)且同時(shí)滿足**條主要參數(shù)的生產(chǎn)廠家僅有邁瑞一家;在重要參數(shù)基礎(chǔ)上，主要參數(shù)更加導(dǎo)致有效投標(biāo)人數(shù)量無(wú)法達(dá)到法定要求，構(gòu)成《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》明令禁止的“以不合理?xiàng)l件限制潛在供應(yīng)商”情形。

事實(shí)依據(jù):

(一)**項(xiàng)“▲”項(xiàng)為主要技術(shù)參數(shù)級(jí)參數(shù)定向適配邁瑞品牌，與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后，僅邁瑞一家可全部滿足，完全排除競(jìng)爭(zhēng)

①第3條▲為了操作便捷，測(cè)量精準(zhǔn)，操作穩(wěn)定，采用實(shí)體軌跡球操作，“實(shí)體軌跡球操作”的限定與第2條“★”重要參數(shù)呼應(yīng)，使觸摸板觸摸屏的廠家無(wú)法參加，與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

②第5條“▲實(shí)體按鍵TGC:≥8段，LGC:≥4段”:“實(shí)體按鍵”的限定與第2條“★”重要參數(shù)呼應(yīng),多數(shù)品牌采用“觸控調(diào)節(jié)+實(shí)體按鍵備份”模式，僅邁瑞部分產(chǎn)品為純實(shí)體按鍵調(diào)節(jié)，與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

③第8條“▲可支持探頭:……經(jīng)食道心臟、腹腔鏡探頭等”:質(zhì)疑核心為“經(jīng)食道心臟探頭、腹腔鏡探頭”的限定。經(jīng)行業(yè)調(diào)研，便攜超聲因機(jī)身功率及接口限制，支持經(jīng)食道心臟探頭、腹腔鏡探頭的品牌極少，目前僅邁瑞等個(gè)別品牌通過專屬適配實(shí)現(xiàn)該功能。其他品牌便攜超聲的核心應(yīng)用場(chǎng)景為床旁常規(guī)檢查，無(wú)需強(qiáng)制支持此類?？铺筋^，該限定屬于“超臨床需求的排他性要求”。

④第**條“▲所有探頭頻率范圍覆蓋2.0MHz-**.0MHz”:質(zhì)疑核心為“**.0MHz超高頻探頭”的強(qiáng)制要求。**.0MHz超高頻探頭主要用于皮膚等極淺表組織檢查，并非便攜超聲通用配置，目前僅邁瑞等少數(shù)品牌將其納入便攜設(shè)備探頭體系。多數(shù)品牌便攜超聲的探頭頻率上限為**-**MHz，已完全滿足臨床常規(guī)淺表檢查需求，該參數(shù)通過超高頻要求排斥主流合規(guī)產(chǎn)品。

⑤第**條“▲每套設(shè)備至少配置單晶體或純凈波材質(zhì)探頭”“純凈波”為邁瑞專屬營(yíng)銷術(shù)語(yǔ)，行業(yè)通用表述為“單晶體”，但即便是單晶體探頭，多數(shù)品牌將其作為選配件而非標(biāo)配，強(qiáng)制標(biāo)配僅邁瑞等少數(shù)品牌可滿足，與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

⑥第**條“▲相控陣探頭頻率范圍覆蓋1.5-4MHz”

⑦第**條“▲具備自動(dòng)舒張功能評(píng)估”:該功能需專用算法支持,目前僅邁瑞、GE等少數(shù)品牌在便攜設(shè)備上實(shí)現(xiàn)，經(jīng)調(diào)研符合條件的品牌不足三家，屬于超行業(yè)普遍水平的限定。

⑧第**條“▲具備多角度空間復(fù)合成像技術(shù)，支持≥9條偏轉(zhuǎn)線，多級(jí)可調(diào)，支持線陣和凸陣探頭”。

⑨第**條“▲心臟模式下顯示正常參考值并提示異?！?此功能需內(nèi)置最新臨床指南數(shù)據(jù)庫(kù)，多數(shù)品牌僅在臺(tái)式超聲上配置，便攜設(shè)備中僅邁瑞等個(gè)別品牌支持，與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

⑩第**條“▲自動(dòng)計(jì)算B線數(shù)量、面積比及間距”:肺部超聲智能量化功能在便攜設(shè)備中應(yīng)用較少，與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

（**）第**條“▲具備造影成像及定量分析功能”:便攜超聲因算力限制，難以支撐復(fù)雜的造影定量分析，該功能主要應(yīng)用于臺(tái)式設(shè)備，便攜設(shè)備中僅邁瑞等個(gè)別品牌宣稱支持,與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

（**）第**條“▲穿刺針增強(qiáng)技術(shù)，支持雙屏實(shí)時(shí)對(duì)比”:雙屏實(shí)時(shí)對(duì)比功能需設(shè)備具備雙顯示接口，便攜超聲為追求輕便通常省略該配置，僅邁瑞等少數(shù)品牌專用型號(hào)支持，與6項(xiàng)“大”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

（**）第**條“▲血管內(nèi)中膜自動(dòng)測(cè)量及評(píng)估曲線分析”:該功能對(duì)圖像分辨率及算法要求極高，便攜設(shè)備中僅邁瑞部分品牌可實(shí)現(xiàn)，與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

（**）第**條“▲具備自動(dòng)速度時(shí)間積分測(cè)量、自動(dòng)下腔靜脈定量分析”:兩項(xiàng)功能均為重癥監(jiān)護(hù)專屬量化指標(biāo)，便攜超聲中僅邁瑞等個(gè)別品牌集成該功能，與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后滿足該參數(shù)的品牌不足三家。

答復(fù)2：此條參數(shù)不做修改。具體說(shuō)明如下理由如下：

（1）所有技術(shù)參數(shù)的設(shè)定，均以采購(gòu)項(xiàng)目的具體臨床診療需求、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)、保障醫(yī)療質(zhì)量與安全為根本出發(fā)點(diǎn)，旨在采購(gòu)到能夠滿足當(dāng)前及未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)臨床工作需要的先進(jìn)、適用、可靠的設(shè)備。

（2）本次采購(gòu)的便攜式超聲設(shè)備定位為高端臨床應(yīng)用型設(shè)備，需兼顧床旁常規(guī)檢查、重癥快速評(píng)估及教學(xué)科研等多重需求。因此，參數(shù)設(shè)定在保障基礎(chǔ)成像質(zhì)量的同時(shí)，對(duì)設(shè)備的平臺(tái)擴(kuò)展性、智能化輔助功能及定量分析能力提出了相應(yīng)要求，這些要求與我單位的實(shí)際業(yè)務(wù)規(guī)劃和發(fā)展需求高度匹配，并非“超臨床需求”。

（3）質(zhì)疑的核心在于認(rèn)為**項(xiàng)“▲”參數(shù)與6項(xiàng)“★”參數(shù)疊加后，僅有單一品牌（邁瑞）能夠滿足，構(gòu)成不合理限制。我單位認(rèn)為該結(jié)論與事實(shí)不符。現(xiàn)將主要理由如下：

①第3條“實(shí)體軌跡球”、第5條“實(shí)體按鍵TGC/LGC”，此為人機(jī)交互方式的要求，是基于在嘈雜、緊急的臨床環(huán)境（如急診、ICU、手術(shù)）中，確保操作穩(wěn)定性、精準(zhǔn)性和防誤觸的切實(shí)考慮。另外第5條“TGC:≥8段，LGC:≥4段”是基于臨床實(shí)際需求設(shè)置的，TGC是調(diào)節(jié)超聲波在傳播過程中，隨著深度增加造成的信號(hào)衰減，可以理解為分深度層次調(diào)節(jié)圖像的亮度。LGC是調(diào)節(jié)超聲波在掃描同一深度時(shí)，由于聲束特性造成的圖像兩側(cè)與中心區(qū)域的亮度差異，可以理解為分側(cè)向區(qū)域調(diào)節(jié)圖像的均勻性。TGC/LGC分段越細(xì)，彩超設(shè)備就能獲得更均勻、更高診斷質(zhì)量的圖像；應(yīng)對(duì)多樣化的檢查部位時(shí)，多段TGC/LGC提供了一個(gè)強(qiáng)大的手動(dòng)調(diào)節(jié)工具集，使一臺(tái)設(shè)備能更好地適應(yīng)從淺表甲狀腺到深部肝臟的所有檢查。第3條、第5條參數(shù)與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后，滿足該參數(shù)的品牌很多，例如GE、飛利浦、富士、汕超、邁瑞等主流品牌都能滿足。

②第8條“支持經(jīng)食道心臟探頭、腹腔鏡探頭”，此條款旨在評(píng)估設(shè)備的系統(tǒng)平臺(tái)擴(kuò)展能力與前瞻性。該條款是衡量一臺(tái)便攜超聲系統(tǒng)是否屬于“高端”范疇，尤其是在心臟超聲、腹腔鏡手術(shù)引導(dǎo)應(yīng)用領(lǐng)域是否具備先進(jìn)技術(shù)能力的關(guān)鍵標(biāo)志之一，它反映了設(shè)備的成像技術(shù)水準(zhǔn)、計(jì)算處理能力及軟件架構(gòu)的先進(jìn)性。這并非本次采購(gòu)的強(qiáng)制配置要求，而是對(duì)設(shè)備平臺(tái)先進(jìn)性的一種考量。該參數(shù)有助于在招標(biāo)評(píng)審中有效區(qū)分不同技術(shù)層次和定位的超聲設(shè)備，確保我單位獲得真正符合“高端”定位的產(chǎn)品。目前，具備此類平臺(tái)擴(kuò)展能力與6項(xiàng)“★”級(jí)參數(shù)疊加后的便攜超聲品牌并非獨(dú)家，例如GE、飛利浦、邁瑞、富士、佳能等主流品牌都能滿足。

③第**條“**.0MHz超高頻探頭”，寬頻帶技術(shù)是超聲探頭性能的重要標(biāo)志。要求覆蓋至**.0MHz是為了確保設(shè)備在極淺表組織（如皮膚、指甲、血管壁內(nèi)膜、眼部等）成像時(shí)具備更優(yōu)的分辨率，這是高端超聲設(shè)備技術(shù)發(fā)展的方向之一，多個(gè)品牌都能提供≥**.0MHz超高頻探頭，例如GE、佳能、邁瑞、開立、汕超、華聲等主流品牌都能滿足。

④第**條“配置單晶體或純凈波材質(zhì)探頭”，條款中已明確“單晶體或純凈波材質(zhì)”為或的關(guān)系，市面主流品牌如GE、飛利浦、西門子、邁瑞等的高端探頭均采用的單晶體或純凈波材質(zhì)。“單晶體或純凈波”已成為高端超聲探頭的主流技術(shù)方向之一，它解決了傳統(tǒng)壓電陶瓷在帶寬和靈敏度上的瓶頸，因此，這不是一項(xiàng)獨(dú)占技術(shù)，而是行業(yè)公開的高性能解決方案。我單位要求每臺(tái)設(shè)備至少標(biāo)配一把此類高性能探頭，是保障本次采購(gòu)設(shè)備基礎(chǔ)圖像質(zhì)量達(dá)到高端水準(zhǔn)的必要措施，符合項(xiàng)目定位。

⑤第**條“相控陣探頭頻率范圍1.5-4MHz”，飛利浦、GE、西門子、邁瑞、華聲、百勝等主流品牌的便攜超聲均能滿足。

⑥第**條“具備自動(dòng)舒張功能評(píng)估”，“自動(dòng)舒張功能評(píng)估” 是心臟超聲中一項(xiàng)重要的高級(jí)智能化功能，它通過算法自動(dòng)分析二尖瓣血流頻譜和組織多普勒成像數(shù)據(jù)，輔助醫(yī)生快速評(píng)估左心室舒張功能，對(duì)心力衰竭、心肌病等疾病的診斷和管理至關(guān)重要，它是一個(gè)明確的 “高端市場(chǎng)準(zhǔn)入”技術(shù)門檻。GE、飛利浦、邁瑞、西門子、開立、富士、佳能等主流品牌的便攜超聲均具備此項(xiàng)功能。

⑦第**條“具備多角度空間復(fù)合成像技術(shù)，支持≥9條偏轉(zhuǎn)線，多級(jí)可調(diào)，支持線陣和凸陣探頭”，①“多角度空間復(fù)合成像技術(shù)”是便攜超聲邁向高端影像質(zhì)量的核心技術(shù)之一，它絕不僅僅是參數(shù)表上的一個(gè)條目，而是直接決定圖像清晰度、診斷信心和臨床適用范圍的關(guān)鍵。②要求“支持≥9條偏轉(zhuǎn)線，多級(jí)可調(diào)”，表明我單位需要采購(gòu)的設(shè)備硬件處理能力和軟件算法已經(jīng)達(dá)到了高端水平，醫(yī)生將會(huì)在急診、床旁、術(shù)中、復(fù)雜環(huán)境巡診等場(chǎng)景下看得清、看得準(zhǔn)，有能力進(jìn)行更精細(xì)的鑒別診斷工作。③要求同時(shí)支持線陣和凸陣兩種主流探頭，表面我單位要求該技術(shù)能覆蓋從體表到深部的絕大部分檢查，從而滿足我單位臨床需求。④市面上飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、開立等主流品牌的便攜超聲均能滿足。

⑧第**條“心臟模式下，根據(jù)指南顯示心臟正常參考值，并根據(jù)患者情況提示是否異?！?，①該功能的意義遠(yuǎn)超一個(gè)簡(jiǎn)單的參數(shù)顯示，它本質(zhì)上是將臨床指南、人工智能和床旁工作流深度融合，從根本上提升心臟超聲檢查的標(biāo)準(zhǔn)化、效率和診斷可靠性。尤其在時(shí)間緊迫、操作者經(jīng)驗(yàn)不一的便攜應(yīng)用場(chǎng)景下，這項(xiàng)功能的價(jià)值更為凸顯。②將《指南》等權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)“固化”到設(shè)備中，確保無(wú)論操作者經(jīng)驗(yàn)如何，測(cè)量方法和參考標(biāo)準(zhǔn)都是統(tǒng)一的，減少了人為變異，提升了不同檢查者、不同時(shí)間點(diǎn)結(jié)果的可比性。③具備該功能能夠?yàn)榕R床提升決策效率與安全性，在急診、ICU或門診等場(chǎng)景下，大大縮短了醫(yī)生的決策時(shí)間，并為經(jīng)驗(yàn)不足者提供了關(guān)鍵的智能核查，防止因疏忽導(dǎo)致的漏診或誤判。④這項(xiàng)功能是判斷一臺(tái)便攜超聲是否屬于“專業(yè)診斷級(jí)”，而非僅限“初步篩查”的關(guān)鍵標(biāo)志之一，符合這次采購(gòu)項(xiàng)目的“高端”定位。⑤飛利浦、GE、華聲、百勝、西門子、邁瑞、開立、索諾聲等主流品牌的便攜超聲均具備此項(xiàng)功能。

⑨第**條“自動(dòng)計(jì)算B線數(shù)量、獲取B線面積比、B線間距，指導(dǎo)液體復(fù)位并防止出現(xiàn)肺水腫”，飛利浦、GE、華聲、西門子、邁瑞、索諾聲、汕超、開立等主流品牌的便攜超聲均具備此項(xiàng)功能。

⑩第**條“▲具備造影成像及定量分析功能”，飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、開立等主流品牌的便攜超聲均具備此項(xiàng)功能。

（**）第**條“穿刺針增強(qiáng)技術(shù)，支持雙屏實(shí)時(shí)對(duì)比”，飛利浦、西門子、GE、邁瑞、佳能、三星等主流品牌的便攜超聲均具備此項(xiàng)功能。

（**）第**條“血管內(nèi)中膜自動(dòng)測(cè)量及評(píng)估曲線分析”，飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、富士等主流品牌的便攜超聲均具備此項(xiàng)功能。

（**）第**條“具備自動(dòng)速度時(shí)間積分測(cè)量、自動(dòng)下腔靜脈定量分析”，兩項(xiàng)功能均為重癥監(jiān)護(hù)專屬量化指標(biāo)，滿足我單位臨床實(shí)際需求。飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、富士、三星等主流品牌的便攜超聲均具備此項(xiàng)功能。

綜上所述，我單位設(shè)置的上述參數(shù)代表了當(dāng)前超聲設(shè)備智能化、定量化、精準(zhǔn)化的發(fā)展趨勢(shì)，均與采購(gòu)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)（高端便攜超聲）和實(shí)際需要（多科室、多場(chǎng)景、智能化臨床應(yīng)用）緊密相關(guān)、高度適應(yīng)，旨在獲取物有所值的產(chǎn)品。且能夠滿足要求的潛在供應(yīng)商數(shù)量符合法定要求，能夠形成有效競(jìng)爭(zhēng)。故未構(gòu)成《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第二十條第（二）項(xiàng)所述情形。

因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)3：一般參數(shù)質(zhì)疑事項(xiàng)。本項(xiàng)目設(shè)定的一般參數(shù)(第6條、第**條)存在明顯邁瑞品牌傾向性，進(jìn)一步壓縮競(jìng)爭(zhēng)空間。且經(jīng)行業(yè)全面調(diào)研，同時(shí)滿足重要參數(shù)、主要參數(shù)與一般參數(shù)參數(shù)的生產(chǎn)廠家不僅邁瑞一家，構(gòu)成《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》明令禁止的“以不合理?xiàng)l件限制潛在供應(yīng)商”情形。

事實(shí)依據(jù)：

①第6條“顯示器>**英寸高分辨率LED顯示器”:“LED材質(zhì)”的強(qiáng)制限定排除了采用OLED、LCD、IPS等顯示器;且**英寸以上LED屏便攜設(shè)備僅邁瑞等少數(shù)品牌專注，滿足條件品牌不足三家。

②第**條“具備高分辨率血流成像”:功能表述與邁瑞技術(shù)術(shù)語(yǔ)高度綁定，其他品牌雖有同等功能但表述不同，實(shí)質(zhì)滿足該需求的品牌不足三家，構(gòu)成文字性排他。

答復(fù)3：此條參數(shù)不做修改。具體說(shuō)明如下理由如下：

（1）第6條“顯示器>**英寸高分辨率LED顯示器”。①首先，OLED全稱為Organic Light-Emitting Diode，即有機(jī)發(fā)光二極管，而LED全稱為L(zhǎng)ight Emitting Diode，即發(fā)光二極管。在使用壽命方面，LED屏幕通常具有較長(zhǎng)的使用壽命，因?yàn)長(zhǎng)ED作為發(fā)光二極管本身具有較長(zhǎng)的壽命，而OLED屏幕則存在燒屏問題，尤其是在長(zhǎng)時(shí)間顯示同一靜止圖像時(shí)，容易導(dǎo)致像素點(diǎn)老化從而出現(xiàn)燒屏現(xiàn)象，且OLED屏幕的價(jià)格相對(duì)較高，因此市面上通常使用的均是，LED屏幕。其次，在醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域， “LED顯示器”通常指的是采用“LED背光”的液晶顯示器（LCD），這是一種廣泛使用的行業(yè)通用表述，OLED、IPS是LCD面板的不同類型，“LED”主要描述的是屏幕的背光技術(shù)，而非特指與OLED、IPS等面板技術(shù)互斥。而且“LED背光”已成為這些LCD面板的標(biāo)準(zhǔn)照明方式。因此，“高分辨率LED顯示器”這一要求，本質(zhì)上旨在確保屏幕具有高亮度、高對(duì)比度和色彩一致性，以滿足臨床讀圖需求，并非意圖排除采用OLED等先進(jìn)技術(shù)的顯示屏。②市面上GE、飛利浦、邁瑞、佳能、三星、開立等主流品牌均能滿足“顯示器>**英寸高分辨率LED顯示器”。

（2）第**條“具備高分辨率血流成像”，“高分辨率血流成像”旨在獲取“能夠清晰顯示低速、微細(xì)血管血流信號(hào)，并顯著抑制組織運(yùn)動(dòng)偽影的先進(jìn)血流成像功能”，這描述的是一個(gè)明確的臨床需求和技術(shù)目標(biāo)，是超聲血流成像技術(shù)發(fā)展的共同方向，而非某個(gè)品牌的私有定義。其技術(shù)核心在于通過算法提升血流檢測(cè)的空間分辨率和靈敏度，以滿足甲狀腺、乳腺、類風(fēng)濕等精細(xì)化診斷需求。市面上GE、飛利浦、邁瑞、西門子、佳能、富士等主流品牌均能滿足該功能。

綜上所述，同時(shí)滿足第6條、第**條參數(shù)的生產(chǎn)廠家不僅邁瑞一家，未構(gòu)成《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》明令禁止的“以不合理?xiàng)l件限制潛在供應(yīng)商”情形。

因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)4：5、▲實(shí)體按鍵TGC≥8段，LGC:≥4段。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品而設(shè)置，超聲中的好產(chǎn)絲得到主流市場(chǎng)認(rèn)可的像飛利浦、百勝、GE、西門子等的便攜超TGC大多都在6段，LGC都使用自動(dòng)調(diào)節(jié)，此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競(jìng)爭(zhēng)而設(shè)置不合理?xiàng)l款，且此參數(shù)設(shè)置毫無(wú)任何意義，設(shè)定完全具有偏向性，LGC和TGC實(shí)際都是用于畫面調(diào)節(jié)，如果有自動(dòng)調(diào)節(jié)，應(yīng)當(dāng)不予限制，建議修改為實(shí)體按鍵TGC:≥6段

答復(fù)4：同質(zhì)疑事項(xiàng)2，按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)5：8、▲可支持探頭:凸陣、線陣、內(nèi)、顱腦、介入、成人相控陣小兒相控陣、新生兒相控陣、超高頻線陣、經(jīng)食道心臟、腹腔鏡探頭、一線一凸雙平面泌尿科專用探頭等。(提供產(chǎn)品彩頁(yè)證明或官網(wǎng)截圖或產(chǎn)品功能截圖或第三方有權(quán)機(jī)構(gòu)出具的證明材料，且所提供的探頭型號(hào)須在所投產(chǎn)品注冊(cè)證范圍內(nèi))

事實(shí)依據(jù):事實(shí)依據(jù)：此參數(shù)完全為了限制競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品而設(shè)置，本次項(xiàng)目為ICU采購(gòu)設(shè)備，實(shí)際使用中對(duì)于腹腔鏡探頭，雙平面泌尿科專用探頭并沒有實(shí)際要求，此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競(jìng)爭(zhēng)而設(shè)置不合理?xiàng)l款，且此參數(shù)設(shè)置毫無(wú)任何意義，設(shè)定完全具有偏向性，建議修改為▲可支持探頭：凸陣、線陣、腔內(nèi)、顱腦、介入、成人相控陣、小兒相控陣、新生兒相控陣、超高頻線陣、經(jīng)食道心臟等。（提供產(chǎn)品彩頁(yè)證明或官網(wǎng)截圖或產(chǎn)品功能截圖或第三方有權(quán)機(jī)構(gòu)出具的證明材料，且所提供的探頭型號(hào)須在所投產(chǎn)品注冊(cè)證范圍內(nèi)）

答復(fù)5：同質(zhì)疑事項(xiàng)2，按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)6：**、▲所有探頭均采用超高靈敏度寬頻帶多頻變頻技術(shù)，探頭頻率范圍覆蓋:2.0MHz-**.0MHz。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品而設(shè)置，此次招標(biāo)所需探頭最高頻率只到**.0MHz，此條參數(shù)的設(shè)置就是為了限制充分競(jìng)爭(zhēng)而設(shè)置的不合理?xiàng)l款，且此參數(shù)設(shè)置毫無(wú)任何意義，設(shè)定完全具有偏向性，建議修改為所有探頭均采用超高靈敏度寬頻帶多頻變頻技術(shù)，探頭頻率范圍覆蓋:2.0MHz-**.0MHz。

答復(fù)6：同質(zhì)疑事項(xiàng)2，按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)7：**、▲血管內(nèi)中膜自動(dòng)測(cè)量，并具備評(píng)估曲線分析;

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)完全為了限制競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品而設(shè)置，血管內(nèi)中膜自動(dòng)測(cè)量，評(píng)估方法有多種，為什么只限定用曲線做評(píng)估分析呢?就是為了限制而限制，建議修改為血管內(nèi)中膜自動(dòng)測(cè)量，并具備評(píng)估曲線分析或類似方法。

答復(fù)7：此條參數(shù)不做修改。具體說(shuō)明如下理由如下：

（1）本次設(shè)定“血管內(nèi)中膜自動(dòng)測(cè)量，并具備評(píng)估曲線分析”，核心目標(biāo)是保障測(cè)量評(píng)估的精準(zhǔn)性與臨床實(shí)用性，而非限制競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。血管內(nèi)中膜厚度評(píng)估對(duì)臨床診斷（如動(dòng)脈粥樣硬化篩查）至關(guān)重要，曲線分析是目前行業(yè)內(nèi)經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證、數(shù)據(jù)重復(fù)性及準(zhǔn)確性更優(yōu)的評(píng)估方式之一，能更直觀、全面地反映血管內(nèi)中膜的連續(xù)性變化，為臨床決策提供可靠依據(jù)。

（2）選用曲線做評(píng)估分析，并非忽視其他評(píng)估方法，而是優(yōu)先明確核心且成熟的評(píng)估能力（曲線分析）作為主流臨床認(rèn)可的方法，將其納入要求可確保設(shè)備基礎(chǔ)性能達(dá)標(biāo)，避免因評(píng)估方法過于寬泛導(dǎo)致部分產(chǎn)品僅具備簡(jiǎn)易評(píng)估能力而無(wú)法滿足臨床實(shí)際需求。

（3）飛利浦、GE、西門子、邁瑞、佳能、富士等主流品牌的便攜超聲均具備此項(xiàng)功能。

因此，根據(jù)上述質(zhì)疑回復(fù)，我方認(rèn)為此次投標(biāo)參數(shù)公平、公正、公開，故按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)8：**、▲具備自動(dòng)速度時(shí)間積分測(cè)量、自動(dòng)下腔靜脈定量分析功能。

事實(shí)依據(jù):此參數(shù)為獨(dú)家，建議刪除。

答復(fù)8：同質(zhì)疑事項(xiàng)2，按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)9：4、★所投設(shè)備注冊(cè)證管理類別為第三類注冊(cè)，符合醫(yī)療器械分類目錄的第三類要求。

事實(shí)依據(jù)：便攜超聲設(shè)備注冊(cè)證管理類別為第三類注冊(cè)，此參數(shù)不滿足三家，具有差別和歧視供應(yīng)商，建議修改

答復(fù)9：同質(zhì)疑事項(xiàng)1，按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)**：2、★筆記本式便攜彩超（非立式），實(shí)體鍵盤式控制面板（控制面板/操作面板為純物理按鍵，無(wú)觸摸屏）。（提供產(chǎn)品彩頁(yè)證明或官網(wǎng)截圖或產(chǎn)品功能截圖或第三方有權(quán)機(jī)構(gòu)出具的證明材料）。參數(shù)設(shè)置無(wú)合理技術(shù)依據(jù)，涉嫌限定設(shè)備類型。

答復(fù)**：同質(zhì)疑事項(xiàng)1，按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)**：4、★所投設(shè)備注冊(cè)證管理類別為第三類注冊(cè)，符合醫(yī)療器械分類目錄的第三類要求。本次招標(biāo)要求為標(biāo)配凸陣、線陣和相控陣探頭各一把，均屬于二類醫(yī)療器械管理范疇，三類注冊(cè)證要求超出項(xiàng)目實(shí)際需求，構(gòu)成不合理限制。

答復(fù)**：同質(zhì)疑事項(xiàng)1，按原招標(biāo)文件執(zhí)行。

質(zhì)疑事項(xiàng)**：5、▲實(shí)體按鍵TGC:≥8段，LGC:≥4段。該參數(shù)無(wú)正當(dāng)技術(shù)依據(jù)，涉嫌刻意排斥觸摸屏合規(guī)產(chǎn)品。