大石橋市中心醫(yī)院透析設備及水處理系統(tǒng)采購項目招標項目的潛在供應商應在線上獲取招標文件,并于****年**月**日 **時**分(北京時間)前遞交投標文件。
第一節(jié) 商務要求
一、設備名稱及數(shù)量
| 包號 | 品目號 | 采購設備名稱 | 數(shù)量 | 是否允許進口 | 采購預算(萬元) | 最高限價(萬元) | 單價限價(萬元) | 是否為核心產(chǎn)品 |
| **包 | 品目1 | 血液透析機 | 8 | 不允許 | **2 | **2 | ** | 是 |
| 品目2 | 血液透析濾過機 | 2 | ** | 否 | ||||
| 品目3 | 水處理系統(tǒng) | 1 | ** | 否 |
★二、交貨時間及交貨地點:
交貨時間:合同簽訂后**天內(nèi)交付使用。
交貨地點:需方指定地點。
三、售后服務要求:
★3.1質量保證期:二年。質保期內(nèi)的維修費用全免;質保期后的維修只收取零備件費。
★3.2售后服務網(wǎng)絡:投標人(制造商或銷售商)需在中國大陸地區(qū)設有售后服務機構和設施,并配備受過專業(yè)培訓的售后服務人員。
3.3設備報修需0.5小時內(nèi)響應,**小時內(nèi)到達現(xiàn)場,維修周期超過**小時需提供相應配置的備用機,保證醫(yī)院工作的正常運行。
3.4免費提供操作和維修培訓。
3.5資料:免費提供用戶操作手冊和維修手冊。
3.6項目實施期間至少派1名工程師駐場服務,驗收交付后,提供7×** 小時免費電話技術支持,電話支持無法解決的問題必須4小時之內(nèi)安排高級別工程師到現(xiàn)場妥善解決。
★四、付款方式及條件:
付款方式及條件:供應商按采購人要求將貨物送至指定交貨地點,并安裝、調試、試運行完畢,對采購人操作人員培訓工作完成,經(jīng)采購人驗收合格、取得采購人簽發(fā)的貨物安裝驗收單(國家強制檢定的貨物需提供質量技術監(jiān)督局的檢定證明)后,由采購人向供應商一次性支付全款。
★五、驗收標準及方法:
5.1驗收標準:按照政府采購相關法律法規(guī)要求進行驗收。
5.2組織驗收主體:本項目的履約驗收工作由采購人依法組織實施。
5.3供應商須于供貨前向采購人出具由行政主管部門核準的資格文件、注冊產(chǎn)品標準、產(chǎn)品白皮書(如有)等資料材料,以便核實相關資質和技術參數(shù),否則,不予驗收。
5.4本項目所有設備驗收時,供應商必須向采購人提供設備注冊時的檢測檢驗報告書。
第二節(jié) 技術需求
品目1:血液透析機
1、屏幕:≥**英寸彩色液晶、可旋轉、中文觸摸顯示屏。
2、供水: 壓力范圍至少包含:1.5-6bar;溫度范圍至少包含:5 ℃~** ℃。
3、透析液流速至少包含:**0~**0 mL/min,1mL/min可調。
4、透析液溫度至少包含:**.0~**.0°C,可調,有超溫報警。
5、超濾速度至少包含: 0.**~4.**L/h;精度:±**ml/h或±0.1%。
6、漏血檢測器:紅綠雙色光學檢測,靈敏度≤0.**mL/min或≤0.3mL血液/1L透析液。
7、動脈血泵至少包含:**~**0mL/min。
★8、肝素泵:設置范圍至少包含:0.1~9.9mL/h;注射器類型至少包含:**mL、**mL規(guī)格。
9、空氣監(jiān)測器:超聲波檢測;檢測精度:≤0.**mL。
**、動脈壓:測量范圍至少包含:-**0~+**0mmHg。
**、靜脈壓:測量范圍至少包含:-**0~+**0mmHg。
**、TMP:測量范圍至少包含:-**0~+**0mmHg。
**、透析液壓:測量范圍至少包含:-**0~+**0mmHg。
**、透析液濃度至少包含:**.0 ~**.0mS/cm。
★**、治療模式:用于血液凈化治療,至少包含血液透析HD、單純超濾ISO-UF模式。
**、可實時圖文顯示參數(shù),包括動脈壓、靜脈壓、跨膜壓、總電導度、碳酸氫鹽電導度、透析液溫度、血流速度、超濾速度等 。
**、設備外觀可見泵前動脈壓、透析器血液入口壓和靜脈壓3個壓力監(jiān)測口,能同時監(jiān)測顯示泵前動脈壓、透析器血液入口壓(濾器前壓/泵后動脈壓)和靜脈壓。
**、報警提示功能:多種顏色報警指示燈,具有聲光報警指示。
**、消毒模式:具備藥液消毒和熱消毒方式,熱水檸檬酸消毒溫度最高≥**℃,消毒脫鈣一體化完成時間≤**min。原液吸液管路可聯(lián)機清洗消毒。
**、設備至少包含熱水檸檬酸、次氯酸鈉、過氧乙酸消毒。
**、設備支持次氯酸鈉消毒,且具有單獨的次氯酸鈉消毒劑吸入接口。
**、設備具備消毒液吸空報警功能。
**、壺液位調節(jié):動脈壺、靜脈壺液位電動調節(jié)。
**、后備電池:停電時自動跳轉后備電池供電,支持體外循環(huán)監(jiān)測。
**、濃度曲線:可進行透析液濃度曲線治療,每種均可預存≥8條曲線。
**、B液濃度曲線:可進行碳酸氫鹽濃度曲線治療,每種均可預存≥8條曲線。
**、超濾曲線:可進行可調超濾曲線治療,可預存≥8條曲線。
**、具有一鍵排液功能,治療結束后可以一鍵自動排出透析器和管路內(nèi)液體。
★**、B粉筒支架組件:標配碳酸氫鹽干粉接口。
**、透析液過濾:標配透析液過濾器支架組件。
**、配置網(wǎng)絡接口,可用于數(shù)據(jù)傳輸。
**、配置在線血壓計組件,可通過聯(lián)機袖帶直接測量患者血壓情況,并在設備界面上查看。
**、配置在線清除率監(jiān)測組件,無創(chuàng)實時監(jiān)測計算尿素清除率Kt/V。
**、配置在線血容計組件,無需額外耗材,監(jiān)測患者血容量變化情況ΔBV等數(shù)據(jù)。
**、設備使用年限:≥**年。
**、在治療中可實現(xiàn)實時血溫監(jiān)測。
品目2:血液透析濾過機
1、屏幕:≥**英寸彩色液晶、可旋轉、中文觸摸顯示屏。
2、供水壓力范圍:至少包含:1.5-6bar;溫度范圍至少包含:5 ℃~** ℃。
3、透析液流速:至少包含**0~**0mL/min;調節(jié)梯度:1mL/min。
4、透析液溫度:至少包含**.0~**.0°C。
5、超濾速度:至少包含0.**~4.**L/h。
★6、血液流速調節(jié)范圍:至少包含**~**0mL/min。
7、肝素泵設置范圍:至少包含1.0~9.0mL/h。
8、超聲波原理的氣泡檢測器。氣泡精度:≤0.**1mL。
9、置換液泵設置范圍:至少包含1.**~**.**L/h。
**、動脈壓測量范圍:至少包含-**0~+**0mmHg。
**、透析器入口壓測量范圍:至少包含0~+**0mmHg。
**、靜脈壓測量范圍:至少包含-**0~+**0mmHg。
**、TMP測量范圍:至少包含-**0~+**0mmHg。
**、透析液壓力測量范圍:至少包含-**0~+**0mmHg。
**、透析液濃度:至少包含**.0~**.0mS/cm。
★**、治療模式:血液透析、單純超濾、On-lineHDF和On-lineHF。
**、設備外觀可見泵前動脈壓、透析器血液入口壓和靜脈壓3個壓力監(jiān)測口,能同時監(jiān)測泵
前動脈壓、泵后動脈壓(透析器血液入口壓/濾器前壓)和靜脈壓。
**、具有聲光報警提示功能,多種顏色報警指示燈。
**、設備自身具備靜脈夾、動脈夾。
**、設備至少包含熱水檸檬酸、次氯酸鈉、過氧乙酸消毒。
**、熱水檸檬酸消毒時間≤**min,消毒溫度最高≥**℃。
**、設備具備消毒液吸空報警提示。
**、B液濃度可個性化調節(jié),可預先存儲≥8條碳酸氫鹽濃度曲線,每條曲線均可修改并
存儲。
**、透析液濃度可個性化調節(jié),可預先存儲≥8條透析液濃度曲線,每條曲線均可修改并存
儲。
**、可預先存儲≥8條超濾曲線,每條曲線均可修改并存儲。
★**、設備配備碳酸氫鹽干粉支架 。
**、液面調整:具備動脈壺和靜脈壺液面電動調整功能。
**、具備全中文報警自我解釋功能,可提示報警的原因與排除的方式。
**、管路安裝完成后,觸摸開始鍵,自動完成血液管路和透析器預沖,預沖廢液在線排放,
無需連接廢液袋。
**、后備電池:停電時自動跳轉后備電池供電,支持體外循環(huán)監(jiān)測,報警系統(tǒng)。
**、配置網(wǎng)絡接口,可用于數(shù)據(jù)傳輸。
**、配置在線血壓計組件,可通過聯(lián)機袖帶直接測量患者血壓情況,并在設備界面上查看。
**、配置在線清除率監(jiān)測組件,無創(chuàng)實時監(jiān)測計算尿素清除率Kt/V。
**、配置在線血容計組件,無需額外耗材,監(jiān)測患者血容量變化情況ΔBV等數(shù)據(jù)。
**、在治療中可實現(xiàn)實時血溫監(jiān)測。
品目3:水處理系統(tǒng)
設備性能要求:
1、產(chǎn)水量:≥****L/h(**℃)。
2、設備符合YY/T ****.1-****血液透析和相關治療用水處理設備行業(yè)標準,產(chǎn)水水質符合YY ****.2-****血液透析及相關治療用水標準。
3、主機高壓泵要求選用知名品牌,高壓泵型號須與注冊檢驗報告一致。
★4、要求使用****型號反滲透膜不少于6支。(要求提供注冊檢測報告設備照片)。
5、自動化控制閥門采用知名品牌;罐體采用避光玻璃鋼材質罐體,耐壓**0PSI,罐體之間具備旁通結構連接具備故障模式,可直接短接使用。
6、多介質過濾器采用優(yōu)質石英砂和錳砂混合填料;活性炭罐采用椰殼活性炭填料,碘吸附值≥****mg/g;軟化罐采用優(yōu)質樹脂填料。
7、不小于**英寸真彩高清觸摸屏,工藝流程動態(tài)顯示,可查看系統(tǒng)產(chǎn)水量、回收率、脫鹽率和耗電量(提供注冊檢測報告)。
8、具有全自動控制功能,根據(jù)系統(tǒng)設定的時間表,設備會自動啟停和間隔運行,同時具有一鍵式強制關機功能,方便應對突發(fā)事故(需提供注冊證及檢測報告相關資料)。
9、具有運行數(shù)據(jù)檢測、分析、記錄功能,對電導、溫度、流量等系統(tǒng)重要數(shù)據(jù)實時監(jiān)測,能夠定時存儲并上傳PC打?。ㄌ峁┯行ёC明材料)。
**、前級源水加壓泵采用變頻恒壓供水裝置,要求獨立控制器控制,具有參數(shù)設定功能,并可顯示運行情況、報警信息(提供注冊檢測報告或知識產(chǎn)品證明)。
**、設備配有溫度控制系統(tǒng),對主機進水進行連續(xù)的溫度監(jiān)測,避免水溫過高造成膜組損壞及透析事故。環(huán)境溫度低時自動對進水加溫,保障設備產(chǎn)水量穩(wěn)定。
**、預處理控制:智能調控預處理再生時間,集成于主機觸摸屏上進行設置,兼容于水處理的操作系統(tǒng)。避免預處理沖洗、再生與主機運行相沖突;(提供注冊檢測報告相關證明)
**、反滲透系統(tǒng)具有待機防滲漏在線檢測功能,可有效防止無人值守時,設備及管路滲漏造成損失(提供有效證明材料)。
**、設備具有激活測試模式,可點動強制操作應急制水,并可點動泵閥等關鍵元件,檢測關鍵元件的質量狀態(tài)(提供有效證明材料)。
**、要具有營運數(shù)據(jù)維護分析系統(tǒng),可對系統(tǒng)總產(chǎn)水量、總用水量、預處理濾罐處理水量以及反滲透膜組累積處理水量等進行記錄,并與設置的元器件工作壽命及泵閥動作次數(shù)及運行時間相對比,提示對設備及時維護和元器件的更換,確保設備能夠連續(xù)運轉(提供有效證明材料)。
**、具有加透功能,一鍵式操作,方便應對臨時透析情況(提供有效證明材料)。
**、系統(tǒng)具有電氣保護設置,對電源缺相、接地、電機過流或過載實施保護;整機符合醫(yī)用電氣設備GB****.1-****安全通用要求及YY****.**2-****電磁兼容的相關要求,為操作人員提供更安全可靠的保護。
★**、管路熱消毒裝置**英寸真彩高清觸摸屏控制;無加熱水箱,采用電阻式過流加熱,進口、出口雙點水溫控制。
★**、產(chǎn)品注冊證需體現(xiàn)熱消毒裝置(熱消毒裝置具備高于**0℃熱消功能)。
**、要有快速沖洗降溫功能,可及時終止熱消毒過程以應對急診病人;(提供注冊檢測報告)
**、設備有化學消毒功能,系統(tǒng)可定期提示消毒,并自動記錄存儲消毒數(shù)據(jù),消毒信息可追溯。
**、具有全自動的故障運行模式,故障一級和故障二級模式,可全自動按著雙級運行時間表,執(zhí)行制水、待機清洗等模式,無需操作人員另外調整。
**、配有遠程監(jiān)控系統(tǒng),選擇品質穩(wěn)定互聯(lián)網(wǎng)服務器,可遠程對設備實時監(jiān)控(提供有效證明材料)。
**、具備聲光報警功能,通過醫(yī)用電氣設備和電氣系統(tǒng)報警信號測試系統(tǒng)YY****.**8-****的檢測(提供注冊檢測報告)。
**、設備注冊設計使用年限不少于**年(提供注冊檢測報告中設備銘牌信息)。