項(xiàng)目概況
受泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）委托，福建省仟羽工程咨詢有限公司對(duì)[******]QYCG[GK]******8、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、物理治療、病房護(hù)理等設(shè)備一批（預(yù)算增補(bǔ)）組織公開(kāi)招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來(lái)參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、物理治療、病房護(hù)理等設(shè)備一批（預(yù)算增補(bǔ)）的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]QYCG[GK]******8
項(xiàng)目名稱(chēng)：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----醫(yī)用光學(xué)、生理參數(shù)、物理治療、病房護(hù)理等設(shè)備一批（預(yù)算增補(bǔ)）
采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)
預(yù)算金額：1,**5,**0.**元
采購(gòu)包1(視功能檢查儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-醫(yī)用光學(xué)儀器 | 視功能檢查儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1、具有分視設(shè)置功能； 2、瞳距可連續(xù)調(diào)節(jié)(**-**mm) 1.3球 鏡片的最小孔徑尺寸≥**mm 1.4棱鏡片的最小通光尺寸≥**mm 雙眼同時(shí).進(jìn)行測(cè)量，也可對(duì)單眼進(jìn)行測(cè)量。 3、檢查模塊: （1）立體視銳度檢查；（2）水平斜視檢查；（3）垂直斜視檢查；（4）負(fù)相對(duì)調(diào)節(jié)檢查；（5）正相對(duì)調(diào)節(jié)檢查；（6）調(diào)節(jié)幅度檢查；（7）調(diào)節(jié)靈敏度檢查；(8)單眼正鏡 接受能力；(9)單眼負(fù)鏡接受能力；(**)聚散靈敏度檢查；（**）不等像檢查； 4訓(xùn)練模塊: （1）調(diào)節(jié)訓(xùn)練；（2）鏡片閱讀訓(xùn)練；（3）同時(shí).視訓(xùn)練；（4）融像訓(xùn)練；（5）聚散靈敏度訓(xùn)練；（6）垂直融像訓(xùn)練；(7)跳躍性融像訓(xùn)練；(8)自定義融像；(9)隨機(jī)融像；(**)立體視覺(jué)訓(xùn)練；(**)視覺(jué)刺激訓(xùn)練；(**)拓展訓(xùn)練。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包2(胸阻抗斷層成像):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備 | 胸阻抗斷層成像 | 1(臺(tái)) | 否 | EIT胸阻抗斷層成像作為一個(gè)無(wú)創(chuàng)，無(wú)輻射可在床旁持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的功能性影像技術(shù)，通過(guò)對(duì)肺通氣，肺內(nèi)氣體分布，以及肺部血液灌注的持續(xù)監(jiān)測(cè)，展示出其對(duì)臨床醫(yī)生治療決策的調(diào)整所具有的獨(dú)特的價(jià)值。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包3(紫外線治療儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 紫外線治療儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 適應(yīng)癥：非急性發(fā)作期的銀屑病和白癜風(fēng)、玫瑰糠疹、泛發(fā)性或慢性濕疹、皮膚瘙癢癥、異位性皮炎、脂溢性皮炎、急性嚴(yán)重的特應(yīng)性皮炎、蕈樣肉芽腫、菌樣霉菌?。∕F）、扁平苔蘚、慢性潰瘍毛囊炎、帶狀皰疹、慢性潰瘍、結(jié)節(jié)性癢疹、皮膚脫敏治療、手部汗皰疹、掌跖膿皰病、色素性蕁麻疹、早禿、斑禿、干癬、頭癬、花斑癬、腋毛癬等**多種皮膚病。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包4(高頻電灼儀):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A********-物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備 | 高頻電灼儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1、用途：用于陰道松弛、壓力性尿失禁、性功能障礙、慢性盆腔痛、性交痛、外陰萎縮、白斑等的治療。 2、功能需求：陰道電極可實(shí)現(xiàn)雙極射頻技術(shù)；電極可實(shí)現(xiàn)分段溫控技術(shù)，溫度高精度采集，溫度采集傳感器不少于8個(gè)；為保證患者治療效果，內(nèi)陰電極可以重復(fù)消毒使用≥8次；治療前可預(yù)設(shè)治療溫度，治療全程可通過(guò)溫度調(diào)節(jié)鍵實(shí)現(xiàn)一鍵調(diào)節(jié)，精準(zhǔn)控溫；可增配智能免手持裝置，實(shí)現(xiàn)全程免手持操作，無(wú)需醫(yī)護(hù)全程手持治療電極，有效減少醫(yī)護(hù)工作量，提高工作效率。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
采購(gòu)包5(醫(yī)用電動(dòng)病床、病人轉(zhuǎn)運(yùn)平車(chē)):
采購(gòu)包預(yù)算金額：**5,**0.**元
采購(gòu)包最高限價(jià)： **5,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱(chēng)、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱(chēng) | 采購(gòu)標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡(jiǎn)要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A********-病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備 | 醫(yī)用電動(dòng)病床 | 8(套) | 否 | 電動(dòng)升降，多體位調(diào)節(jié)，安全防護(hù)，便捷操作，舒適與人性化功能；配套床頭柜、嬰兒車(chē)、移動(dòng)餐桌。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
| 5-2 | A********-病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備 | 病人轉(zhuǎn)運(yùn)平車(chē) | 1(輛) | 否 | 1. 用于運(yùn)送、移動(dòng)患者； 2.操作簡(jiǎn)便、性能安全（雙側(cè)具有升降護(hù)欄）； 3.可調(diào)節(jié)體位； 4.帶無(wú)聲萬(wàn)向輪，能自動(dòng)或手動(dòng)控制方向。 | 5,**0.** | 工業(yè) |
本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后**天內(nèi)交貨
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
采購(gòu)包1：
本采購(gòu)包為專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購(gòu)包2：
本采購(gòu)包為專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購(gòu)包3：
本采購(gòu)包為專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購(gòu)包4：
本采購(gòu)包為專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購(gòu)包5：
本采購(gòu)包為專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購(gòu)包1：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包2：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包3：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包4：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購(gòu)包5：
(1)①本采購(gòu)包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無(wú)需提供《政府采購(gòu)法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購(gòu)文件要求的，視為未按照采購(gòu)文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購(gòu)項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,則無(wú)須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書(shū)及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開(kāi)信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開(kāi)始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省泉州市豐澤區(qū)田安路武夷花園文昌大廈**層C座福建省仟羽工程咨詢有限公司開(kāi)標(biāo)室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無(wú)。
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名稱(chēng)：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街**0號(hào)
聯(lián)系方式：****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱(chēng)：福建省仟羽工程咨詢有限公司
地址：泉州市豐澤區(qū)田安路武夷花園文昌大廈9層A座
聯(lián)系方式：****-********/**********8
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：廖端巧1
電話：****-********/**********8
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開(kāi)戶名：福建省仟羽工程咨詢有限公司
福建省仟羽工程咨詢有限公司
****年**月**日
