1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明

2.上一年度的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（成立不滿一年無需提供）

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明

4.依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前一年內(nèi)至少一個(gè)月依法繳納稅收及繳納社會(huì)保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會(huì)保障資金的提供證明材料。）

5.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

7.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

8.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)

本項(xiàng)目為貨物類。本項(xiàng)目為非預(yù)留份額的采購項(xiàng)目或采購包，執(zhí)行價(jià)格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報(bào)價(jià)**%的扣除，用扣除后的價(jià)格參加評(píng)審。價(jià)格扣除比例對(duì)小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對(duì)待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復(fù)享受政策。

3.1投標(biāo)人具有所投產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（或備案）證或經(jīng)營(yíng)許可（或備案）證。

3.2投標(biāo)人提供所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品備案憑證。

3.3投標(biāo)貨物如為進(jìn)口產(chǎn)品，投標(biāo)人須提供下列授權(quán)文件之一：

3.3.1供應(yīng)商須提供進(jìn)口產(chǎn)品制造商出具的授權(quán)函加蓋公章；

3.3.2進(jìn)口產(chǎn)品制造商對(duì)授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)函掃描件及該區(qū)域代理商對(duì)投標(biāo)人出具的授權(quán)函掃描件加蓋公章；

3.3.3投標(biāo)人取得的進(jìn)口產(chǎn)品代理證書掃描件加蓋公章。

1.根據(jù)省財(cái)政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財(cái)購〔****〕**1號(hào)），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國(guó)際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項(xiàng)目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊(cè)：在鹽城市政府采購網(wǎng)點(diǎn)擊【辦事指南】-【供應(yīng)商參與政府采購活動(dòng)相關(guān)資料】。

領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請(qǐng)至亭湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱《操作手冊(cè)》））、進(jìn)行注冊(cè)并按《操作手冊(cè)》要求制作、上傳電子投標(biāo)文件,《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)》：在鹽城市政府采購網(wǎng)點(diǎn)擊【辦事指南】-【供應(yīng)商參與政府采購活動(dòng)相關(guān)資料】。

2. 潛在供應(yīng)商訪問電子招標(biāo)響應(yīng)交易平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

2.1“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊(cè)--獲取“CA 數(shù)字證書”--CA 綁定與登錄--參與投 標(biāo)--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作響應(yīng)文件--導(dǎo)出加密的響應(yīng)文件（后綴名為 zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件。具體見《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)》 （手冊(cè)下載地址：蘇采云系統(tǒng)-右側(cè)消息通知欄）。

2.2 潛在投標(biāo)人訪問“蘇采云”系統(tǒng)方法：江蘇省政府采購網(wǎng)首頁-“蘇采云”鏈接。

2.3 采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊(cè)及政府采購客戶端 工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

2.4 采購代理機(jī)構(gòu)將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

2.5 請(qǐng)潛在投標(biāo)單位提前安裝相應(yīng)的控件（詳見《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊(cè)》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評(píng)標(biāo)。

如潛在投標(biāo)人未按上述要求操作，將自行承擔(dān)所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

3.有關(guān)本次招標(biāo)的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注“中國(guó)政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

4.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金，不收取質(zhì)量保證金。