1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供有效的法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件原件掃描件）；

2.具有《政府采購法》第二十二條第（二）、（三）、（四）、（五）項(xiàng)規(guī)定的基本資格條件（按投標(biāo)文件格式要求提供了《基本資格條件聲明函》）。

無。

1.具有處于有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（許可范圍涵蓋所投產(chǎn)品類別）;

2.具有所投產(chǎn)品的制造商處于有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（許可范圍涵蓋所投產(chǎn)品）【適用于國內(nèi)產(chǎn)品】；

3.具有所投產(chǎn)品制造商在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，獲得國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件（許可范圍涵蓋所投產(chǎn)品）；或進(jìn)口醫(yī)療器械注冊許可證【適用于進(jìn)口產(chǎn)品】。

（四）投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)日，投標(biāo)人有下列情形之一的，不得參加本采購項(xiàng)目招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)：

1.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人；

2.被各級(jí)財(cái)政主管部門取消采購項(xiàng)目所在地的投標(biāo)資格且處于有效期內(nèi)；

3.被責(zé)令停業(yè)，暫扣或吊銷營業(yè)執(zhí)照，或吊銷資質(zhì)證書；

4.進(jìn)入清算程序，或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；

5.在“中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)”中被列入“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單》”（以采購人或采購代理機(jī)構(gòu)在資格審查時(shí)，通過相關(guān)網(wǎng)站查詢?yōu)闇?zhǔn)）；

6.在“信用中國（http://www.creditchina.gov.cn/）”網(wǎng)站中被列入“失信被執(zhí)行人名單”或“稅收違法黑名單”（以采購人或采購代理機(jī)構(gòu)在資格審查時(shí)，通過相關(guān)網(wǎng)站查詢?yōu)闇?zhǔn)）；

7.為采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的；

8.法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。

1.本項(xiàng)目采用全流程電子化方式，潛在投標(biāo)人訪問電子招標(biāo)投標(biāo)交易平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

（1）登錄 http://jszfcg.jsczt.cn/，點(diǎn)擊“蘇采云”進(jìn)入系統(tǒng)；

（2）投標(biāo)客戶端工具及供應(yīng)商操作手冊可訪問江蘇省政府采購網(wǎng)，選中“業(yè)務(wù)工作”，“下載專區(qū)”進(jìn)行下載《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊及政府采購客戶端》。

2.采購代理機(jī)構(gòu)將數(shù)據(jù)電文形式的招標(biāo)文件加載至電子招標(biāo)投標(biāo)交易平臺(tái)，供潛在投標(biāo)人下載或者查閱。如果項(xiàng)目采購文件變更并發(fā)布更正公告，需要重新下載采購文件。

3.如在制作電子投標(biāo)文件中有任何疑問，請(qǐng)撥打電子化政府采購技術(shù)支持電話：****-********。

4.如潛在投標(biāo)人未按上述要求操作，將自行承擔(dān)所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。