項(xiàng)目概況
受泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）委托，泉州市坤大招標(biāo)代理有限公司對[******]QZSKDZB[GK]******3-1、泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備一批(二次)組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備一批(二次)的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時**分**秒（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：[******]QZSKDZB[GK]******3-1
項(xiàng)目名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）----醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備一批(二次)
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**,**0.**元
采購包1(超聲切割止血系統(tǒng)):
采購包預(yù)算金額：**,**0.**元
采購包最高限價： **,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 超聲切割止血系統(tǒng) | 2(套) | 否 | 1.★超聲軟組織切割止血設(shè)備（結(jié)構(gòu)組成包含主機(jī)、換能器手柄、一次性使用超聲刀頭、腳踏開關(guān)） 2.振動頻率：** kHz-** kHz 3.主機(jī)輸入：電源電壓：**0-**0V，電源頻率：**Hz/**Hz,輸入功率：≥**0VA 4.★主機(jī)功率≥5檔可調(diào) 5.顯示界面/觸摸屏，顯示系統(tǒng)信息并用于狀態(tài)監(jiān)測、輸入輸出控制 6.具有故障智能指示系統(tǒng) 7.刀頭工作時有聲音提示工作狀況，并且能調(diào)節(jié)工作聲音大小 8.換能器刀具連接部分，用于換能器與刀具之間的連接 9.換能器連接線纜，線纜用于連接換能器與主機(jī) **.可適配其他廠家的通用刀頭 **.★刀頭可≥**0度旋轉(zhuǎn)，滿足腔鏡手術(shù)的需要 **.刀頭集切割、止血、抓持、分離功能于一體 **.刀頭可手控激發(fā)，方便操作 **.用戶主機(jī)發(fā)生故障，有備用機(jī)器提供給醫(yī)院使用，保證醫(yī)院的正常使。 | **,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購包2(超聲多普勒胎心監(jiān)測儀):
采購包預(yù)算金額：4,**0.**元
采購包最高限價： 4,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 超聲多普勒胎心監(jiān)測儀 | 1(臺) | 否 | 1、 胎心率測量范圍：**次/分 ~ **0次/分（覆蓋胎兒正常（**0~**0次/分）及異常心率范圍）。精度：±2次/分 2、顯示實(shí)時數(shù)字、電量、音量。 3、聲音反饋：內(nèi)置揚(yáng)聲器（支持音量調(diào)節(jié)），實(shí)時播放胎心搏動音（類似“馬蹄聲”）。 4、報警設(shè)置：可選心率過速（默認(rèn)＞**0次/分）或過緩（默認(rèn)＜**0次/分）聲光報警。 5、手動模式：手持探頭尋找胎心位置。 6、★便攜款：掌心大小，重量≤**0g。 | 2,**0.** | 工業(yè) |
| 2-2 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 超聲多普勒胎心監(jiān)測儀 | 1(臺) | 否 | 1、1. 胎心率測量范圍：**次/分 ~ **0次/分（覆蓋胎兒正常（**0~**0次/分）及異常心率范圍）。精度：±2次/分 2、顯示實(shí)時數(shù)字、電量、音量。 3、聲音反饋：內(nèi)置揚(yáng)聲器（支持音量調(diào)節(jié)），實(shí)時播放胎心搏動音（類似“馬蹄聲”）。 4、報警設(shè)置：可選心率過速（默認(rèn)＞**0次/分）或過緩（默認(rèn)＜**0次/分）聲光報警。 5、手動模式：手持探頭尋找胎心位置。 ★6、便攜款：掌心大小，重量≤**0g。 | 2,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
采購包3(超聲震蕩儀):
采購包預(yù)算金額：8,**0.**元
采購包最高限價： 8,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-醫(yī)用超聲波儀器及設(shè)備 | 超聲震蕩儀 | 1(臺) | 否 | 1、用途:用于內(nèi)鏡附件及器械輻助清洗 2 、 容量: 7.5-**L 3 、★超聲頻率為 **kHz至**0kHz之間，功率 **0-****w,功率可調(diào)，功率可調(diào)節(jié)范圍**%-**0% 4 、 采用技術(shù)：掃頻正弦技術(shù) 5 、 溫度可調(diào)：常溫至**℃左右 6、 ★工作時間可調(diào)：0-**min 7 、可根據(jù)醫(yī)院要求設(shè)定好溫度、時間、以后可一鍵式操作 8、數(shù)字顯工作時間、頻率 9、清洗器網(wǎng)架采用不銹鋼網(wǎng)篩氬焊成形 | 8,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后（**）天內(nèi)交貨
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
采購包3：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。？
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：
①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。
③投標(biāo)人所投貨物必須屬于？《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。
明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：適用于（采購包1、采購包2、采購包3），按照最新節(jié)能目錄清單執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于（采購包1、采購包2、采購包3），按照最新環(huán)境標(biāo)志目錄清單執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省泉州市豐澤區(qū)海星街**0號東海大廈A棟4樓開標(biāo)2室（泉州市公共資源交易中心）
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
-
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：泉州市婦幼保健院（泉州市兒童醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街**０號
聯(lián)系方式：****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：泉州市坤大招標(biāo)代理有限公司
地址：泉秀街道成洲社區(qū)沉州路**號俊偉寫字樓C幢1層-2層
聯(lián)系方式：****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：蔡育宏、黃雅婷
電話：****-********
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：泉州市坤大招標(biāo)代理有限公司
泉州市坤大招標(biāo)代理有限公司
****年**月**日
