1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的投標(biāo)人營業(yè)執(zhí)照或相關(guān)部門的登記證明文件掃描件（投標(biāo)人如是允許以分支機構(gòu)身份參加投標(biāo)的，提供投標(biāo)人分支機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照掃描件；投標(biāo)人如是自然人情形的，提供有效身份證掃描件）。

2.《授權(quán)委托書》（給定格式；投標(biāo)人如是自然人情形的，可不提供）。

3.投標(biāo)人近一年中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)的財務(wù)狀況報告（資產(chǎn)負(fù)債表和利潤表）或由會計師事務(wù)所出具的近兩年中任意一個年度的審計報告和所附已審財務(wù)報告（投標(biāo)人如是自然人情形的，沒有經(jīng)審計的財務(wù)報告的，可以提供銀行出具的資信證明）。

4.投標(biāo)人近一年中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)的依法繳納稅收的相關(guān)材料（提供相關(guān)主管部門證明或銀行代扣證明）。

5.投標(biāo)人近一年中任意一個月份(不含投標(biāo)當(dāng)月)的依法繳納社會保障資金的相關(guān)材料（提供相關(guān)主管部門證明或銀行代扣證明）。

6.《資格聲明函》（給定格式）。

2.1中小企業(yè)政策：無

2.2通用資格要求：在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄；

3.1 所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證

3.1.1一類醫(yī)療器械：所投產(chǎn)品的備案憑證

3.1.2二類、三類醫(yī)療器械：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

3.2 生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證復(fù)印件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供），以及《輻射安全許可證》

3.3投標(biāo)人醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證或備案憑證

3.3.1一類醫(yī)療器械：無需

3.3.2二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

3.3.3三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3.4投標(biāo)人及所投產(chǎn)品的制造商應(yīng)具備對應(yīng)類別有效的《輻射安全許可證》

無