一、項目編號：********************-XM**1

二、項目名稱：北京市疾病預防控制中心艾滋病檢測試劑采購項目

三、中標（成交）信息

總中標成交金額：****.**** 萬元（人民幣）

中標成交供應商名稱、地址及中標成交金額：

中標成交供應商名稱：上海英旻泰生物技術(shù)有限公司

中標成交供應商地址：上海市青浦區(qū)外青松公路****號**幢

中標金額：**6.**萬元

中標成交供應商名稱：賽立安生物技術(shù)（廣州）有限公司

中標成交供應商地址：廣州市黃埔區(qū)科學城瑞和路**號2棟****-****房

中標金額：**8.****萬元

中標成交供應商名稱：廣州海力特生物科技有限公司

中標成交供應商地址：廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路**號D區(qū)第二層**8-**0、**9-**1單元

中標金額：**0.4萬元

中標成交供應商名稱：天津曠博同生生物技術(shù)有限公司

中標成交供應商地址：北京市朝陽區(qū)冠城大廈**2-5室

中標金額：**8.**萬元

中標成交供應商名稱：天津布萊梅生物工程有限公司

中標成交供應商地址：天津市武清區(qū)泗村店鎮(zhèn)大東公路

中標金額：**4.**4萬元

中標成交供應商名稱：北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司

中標成交供應商地址：北京市懷柔區(qū)寶山鎮(zhèn)對石村**8號內(nèi)北側(cè)平房**4、**5室

中標金額：**9.****萬元

中標成交供應商名稱：北京華興恒泰科技有限公司

中標成交供應商地址：北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金輔路甲2號4幢1層C**5室

中標金額：**9.****萬元

中標成交供應商名稱：北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司

中標成交供應商地址：北京市朝陽區(qū)小關(guān)北里甲2號樓A座6層A**0室

中標金額：**7.2萬元

中標成交供應商名稱：北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司

中標成交供應商地址：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路2號院1號樓****A

中標金額：****.**2萬元

中標成交供應商名稱：北京金盛麗達科貿(mào)有限公司

中標成交供應商地址：北京市東城區(qū)勝古中路1號**號樓**0室

中標金額：**.8萬元

供應商名稱	供應商地址	統(tǒng)一信用代碼	中標金額	中標成交備注信息
上海英旻泰生物技術(shù)有限公司	上海市青浦區(qū)外青松公路****號**幢	****************0Y	**6.** 萬元
賽立安生物技術(shù)（廣州）有限公司	廣州市黃埔區(qū)科學城瑞和路**號2棟****-****房	********MABX3RLC**	**8.**** 萬元
廣州海力特生物科技有限公司	廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路**號D區(qū)第二層**8-**0、**9-**1單元	****************4J	**0.4 萬元
天津曠博同生生物技術(shù)有限公司	北京市朝陽區(qū)冠城大廈**2-5室	********MA**A5HE3A	**8.** 萬元
天津布萊梅生物工程有限公司	天津市武清區(qū)泗村店鎮(zhèn)大東公路	********MA**UJ****	**4.**4 萬元
北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司	北京市懷柔區(qū)寶山鎮(zhèn)對石村**8號內(nèi)北側(cè)平房**4、**5室	********MAD1U1A**R	**9.**** 萬元
北京華興恒泰科技有限公司	北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金輔路甲2號4幢1層C**5室	********MA****CQ9N	**9.**** 萬元
北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司	北京市朝陽區(qū)小關(guān)北里甲2號樓A座6層A**0室	********MA**YPPHXX	**7.2 萬元
北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司	北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路2號院1號樓****A	****************6C	****.**2 萬元
北京金盛麗達科貿(mào)有限公司	北京市東城區(qū)勝古中路1號**號樓**0室	****************1Y	**.8 萬元

四、主要標的信息

供應商	商品名稱	規(guī)格型號	數(shù)量	單價	總價	服務要求
上海英旻泰生物技術(shù)有限公司	人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）	**人份/盒（貨號：WB-V****1-**8）	**0	0.****萬元	**6.**萬元	詳見中標文件
賽立安生物技術(shù)（廣州）有限公司	人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐藥基因型檢測試劑盒（PCR-測序法）	**人份/盒	**6	1.****萬元	**8.****萬元	詳見中標文件
廣州海力特生物科技有限公司	人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	**測試/盒	**	2.**萬元	**0.4萬元	詳見中標文件
天津曠博同生生物技術(shù)有限公司	CD3-FITC/CD8-PE/CD**-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）	**人份/盒等	**2	0.****萬元	**8.**萬元	詳見中標文件
天津布萊梅生物工程有限公司	人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測試劑盒（熒光探針法）	**tests/套	**5	1.****萬元	**4.**4萬元	詳見中標文件
北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司	人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）	**人份/盒	**0	0.**5萬元	**0萬元	詳見中標文件
北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司	人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	**人份/盒	**	1.****萬元	**.****萬元	詳見中標文件
北京華興恒泰科技有限公司	白細胞分化抗原CD3/CD8/CD**/CD4檢測試劑盒（流式細胞法-FITC/PE/PerCP/APC）	**檢測人份/盒	**2	0.****萬元	**3.****萬元	詳見中標文件
北京華興恒泰科技有限公司	淋巴細胞亞群檢測試劑（流式細胞儀法-6色）	**檢測人份/盒	**	1.****萬元	**.****萬元	詳見中標文件
北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司	人類免疫缺陷病毒（1 型）核酸檢測試劑盒（PCR -熒光法）	**2人份/盒	**	7.**8萬元	**7.2萬元	詳見中標文件
北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司	人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光法）	***4/盒	**3	3.**4萬元	****.**2萬元	詳見中標文件
北京金盛麗達科貿(mào)有限公司	CD**/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法）	**測試/瓶	**	0.8萬元	**.8萬元	詳見中標文件

項目用途：自用。

合同執(zhí)行期、服務要求：

第1包：試劑到達最終用戶時的有效期≥4個月。

第2包：產(chǎn)品有效期**個月。抵達終端用戶時試劑有效期≥**個月。

第3包：貨到采購人指定地點后6個月以上。

第4包：試劑到達最終用戶時的有效期至少6個月

第5包：貨到采購人指定地點后6個月以上。

第6包：試劑有效期**個月，到達最終用戶時的有效期≥**個月。

第7包：試劑到達最終用戶時的有效期＞8個月。

第8包：試劑到達最終用戶時有效期≥**個月。

第9包：試劑有效期9個月，到達最終用戶時效期≥6個月。

第**包：所有試劑有效期為**個月，交貨時實際有效期≥**個月。

簡要技術(shù)要求：詳見附件

本項目采用單一來源方式的理由：

本項目擬采購的試劑用于開展HIV抗體檢測、CD4淋巴細胞計數(shù)檢測、HIV-1病毒載量檢測、HIV-1 DNA定量檢測和HIV-1耐藥基因型檢測等，完成全市HIV疑似感染者及HIV感染者的檢測任務，共**個產(chǎn)品，分**個包。招標代理機構(gòu)組織專家對本項目進行了單一來源的唯一性論證，專家一致認為：

第1包擬采購的“CD**/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法）”用于CD3/CD8/CD**/CD4分子檢測，滿足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平監(jiān)控。該試劑是各艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的貝克曼公司FC**0流式細胞儀設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京金盛麗達科貿(mào)有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應商處采購。

第2包擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光法）”用于對人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量檢測，是判斷HIV感染者和艾滋病病人體內(nèi)HIV復制水平的重要檢測試劑。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的雅培公司m****平臺檢測設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京京陽騰微科技發(fā)展有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應商處采購。

第3包擬采購的“人類免疫缺陷病毒(1 型)核酸檢測試劑盒（PCR -熒光法）”用于對人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染個體血漿中人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量檢測，分析患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評估抗病毒治療效果。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的羅氏公司Cobas****全自動平臺檢測設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有北京致睿生物醫(yī)藥科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應商處采購。

第4包擬采購的“白細胞分化抗原CD3/CD8/CD**/CD4檢測試劑盒（流式細胞法-FITC/PE/PerCP/APC）”用于CD3/CD8/CD**/CD4分子檢測，滿足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平監(jiān)控，該試劑是艾滋病定點治療醫(yī)院及各級疾控中心檢測實驗室現(xiàn)用的BD公司FACSCanto II流式細胞儀設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。擬采購的“淋巴細胞亞群檢測試劑（流式細胞儀法-6色）”用于鑒別和確定外周血中T淋巴細胞、B淋巴細胞和自然殺傷細胞(NK)以及T細胞的CD4+和CD8+亞群的百分比和絕對計數(shù)值檢測，對HIV病例檢測。該試劑是艾滋病定點治療醫(yī)院及各級疾控中心檢測實驗室現(xiàn)用的BD公司FACSLyric流式細胞儀設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前本包兩個產(chǎn)品均僅有北京華興恒泰科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應商處采購。

第5包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）”用于快速而便捷定量監(jiān)測艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評估抗病毒治療的應答和治療效果的評價，滿足臨床急診單樣本或較少數(shù)量樣本即時檢測需要。該試劑是定點醫(yī)院和艾滋病確證實驗室現(xiàn)用的賽沛公司GeneXpert儀器檢測設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）”用于定量監(jiān)測艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評估抗病毒治療的應答和治療效果的評價。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病實驗室現(xiàn)用廣州達安基因股份有限公司Smart**儀器檢測設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前本包兩個產(chǎn)品均僅有北京郎瑞醫(yī)療科技有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應商處采購。

第6包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測試劑盒（熒光探針法）”用于定量監(jiān)測艾滋病患者血清或血漿中HIV-1的RNA基線水平和濃度變化情況，評估抗病毒治療的應答和治療效果的評價。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的東北制藥公司DYSW型移液式全自動平臺檢測設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。目前僅有天津布萊梅生物工程有限公司有生產(chǎn)廠家的合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應商處采購。

第7包擬采購的“CD3-FITC/CD8-PE/CD**-PerCP/CD4-APC熒光單克隆抗體試劑盒（流式細胞儀法）”用于確定裂解紅細胞全血樣本中CD3、CD8、CD**、CD4細胞亞群的百分比檢測，估評免疫低下和自身免疫性疾病患者的免疫水平。該試劑是定點醫(yī)院艾滋病檢測實驗室現(xiàn)用的常州必科達生物科技有限公司（與天津曠博同生生物技術(shù)有限公司都隸屬于蘇州為度生物技術(shù)有限公司）BeamCyte-****M型號流式細胞儀設(shè)備的“專機專用”配套試劑，設(shè)備技術(shù)參數(shù)與試劑檢測參數(shù)嚴格適配，為封閉使用，其他品牌試劑無法兼容使用，不可替代。故只能從唯一供應商天津曠博同生生物技術(shù)有限公司處采購。

第8包擬采購的“人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”為廣州海力特生物科技有限公司產(chǎn)品，用于樣本中HIV-1 DNA載量檢測，根據(jù)其定量結(jié)果，評估抗病毒治療效果、預測疾病進展和傳播風險，輔助診斷和優(yōu)化用藥方案，評估潛在功能性治愈手段。根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（****年修訂版）的要求“HIV-1 DNA 定量檢測可判定 HIV 儲存庫含量，可更準確預測 HIV 傳播風險和病程進展”。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊）批準的HIV-1 DNA 定量檢測試劑，滿足檢測任務的需求無其他產(chǎn)品可替代。所以只能從唯一供應商廣州海力特生物科技有限公司處采購。

第9包擬采購的“人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐藥基因型檢測試劑盒（PCR-測序法）”為廣州達安基因公司產(chǎn)品，用于HIV-1耐藥基因檢測，分析抗病毒治療效果和治療抑制不全的原因。《****年中央對地方轉(zhuǎn)移支付艾滋病防治項目北京市實施方案》（京疾綜合〔****〕**號）及《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（****年修訂版）等任務要求“加強HIV耐藥檢測”。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊）批準的HIV-1基因型耐藥檢測試劑，滿足監(jiān)測任務的需求無其他產(chǎn)品可替代。目前僅有賽立安生物技術(shù)(廣州)有限公司有生產(chǎn)廠家的唯一合法銷售授權(quán)，故只能從唯一供應商處采購。

第**包擬采購的“人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）”為上海英旻泰生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品，用于滿足日常樣本HIV抗體檢測任務需求。根據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（****年修訂版）要求，HIV抗體確證試驗采用“免疫印跡試驗”。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊）批準的HIV抗體確證檢測免疫印跡法試劑，滿足檢測任務的需求無其他產(chǎn)品可替代。所以只能從唯一供應商上海英旻泰生物技術(shù)有限公司處采購。

綜上，根據(jù)上述情況此采購行為符合《政府采購法》第**條第一款的規(guī)定，為保證該項目正常運行和按時完成，因此建議本項目采用單一來源采購方式采購艾滋病檢測試劑。

五、評審專家（單一來源采購人員）名單：

徐月萍、張樹旺、龐燦

六、代理服務收費標準及金額：

本項目代理費總金額：**.****5萬元（人民幣）

本項目代理費收費標準：

根據(jù)原國家發(fā)改委頒布的《招標代理服務收費管理暫行辦法》（計價格[****]****號）中的貨物招標收費標準下浮5%。

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起1個工作日。

八、其它補充事宜

談判邀請發(fā)布日期：****年**月9日

定標日期： ****年**月**日

九、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：北京市疾病預防控制中心

地址：北京市東城區(qū)和平里中街**號

聯(lián)系方式：郝沖,**0-********

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：中技國際招標有限公司

地　址：北京市豐臺區(qū)西營街1號院通用時代中心C座9層

聯(lián)系方式：強文曉、孫薇，**0-********

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：強文曉、孫薇

電　話：　　**0-********